虚血前処置は部分腎摘除術後の急性腎障害の重症度を軽減する
2026年3月23日 更新者：ZHOU FANGJIAN、Sun Yat-sen University
虚血前処置は部分腎切除後の急性腎障害の重症度を軽減する：無作為化比較臨床試験
部分腎摘除術を受ける患者において、遠隔虚血プレコンディショニングが手術側の急性腎障害の程度を軽減できることが実証されています。
調査の概要
詳細な説明
研究コホートは無作為に2群に分けられました。
一方の群は部分腎摘出術の1日前に遠隔虚血前処置を受け、もう一方の群は直接部分腎摘出術を受けました。
両群間で手術側の急性腎障害の程度を比較しました
研究の種類
介入
入学 (推定)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fangjian Zhou, professor
- 電話番号：020-87343865
- メール：zhoufj@sysucc.org.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 部分腎摘除術を受ける予定の患者（特定の外科的手術手順の制限なし、腹腔鏡手術、ロボット支援手術、開腹手術を含む）
- 年齢18歳から80歳まで
良好な臓器機能状態を有すること：十分な臓機能（臨床試験センターの正常値に基づく）
- 血液検査：WBC≥3.5×10^9/L、好中球絶対数≥1.5×10^9/L、PLT≥75.0×10^9/L、HGB≥80g/L；
- 肝機能：総ビリルビン≤1.5×正常上限（ULN）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5×ULN；
除外基準:
- 麻酔科医が全身麻酔手術に耐えられないと判断した患者
- 重篤な心血管・脳血管疾患、制御不良の高血圧、糖尿病を有する者
- 推定糸球体濾過量（eGFR）＜30 ml/min/1.73m²
- 馬蹄腎
- 単腎
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的：虚血性前処置
手術の前日、上腕に血圧計を用いて200mmHgの圧力を5分間かけ、その後圧力を0mmHgに下げて5分間維持するというプロセスを合計3サイクル繰り返します。
翌日、通常の部分腎摘除術を実施します |
手術の前日、血圧計を使用して患者の上肢に200mmHgの圧力を5分間加え、次に圧力を0mmHgに下げて5分間保持し、このプロセスを合計3サイクル繰り返します。
翌日、通常の部分腎摘除術を実施します
|
|
アクティブコンパレータ：対照群：虚血前処置なし
ルーチン部分腎摘除術
|
ルーチン部分腎摘出術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の術前クレアチニン値と術後ピーククレアチニン値に基づくAIRDスペクトルスコア
時間枠：部分腎摘除術後2週間
|
AIRDスペクトルスコアは次のように定義されました: (観測ピークSCr - SCr理想ピーク)/(SCr最悪ケースピーク - SCr理想ピーク) この指標の範囲は0から1の間でなければならず、0と1は2つの極端な状況を表します。
0は手術側の腎臓が完全に損傷を受けていないことを示し、1は手術側の腎臓が完全に機能を失ったことを示します。
|
部分腎摘除術後2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
部分腎切除前後のクレアチニン値の変化および部分腎切除後の体積保持率に基づく虚血からの回復
時間枠：手術後3か月
|
虚血からの回復 = (%GFR保存率)/(%実質組織保存率)
|
手術後3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fangjian Zhou, professor、Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B2026-114
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。