Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedwarunkowanie niedokrwienne zmniejsza nasilenie ostrego uszkodzenia nerek po częściowej nefrektomii

23 marca 2026 zaktualizowane przez: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Ischemiczne Preconditioning Zmniejsza Nasilenie Ostrego Uszkodzenia Nerek Po Częściowej Nefrektomii: Randomizowane Kontrolowane Badanie Kliniczne

Wykazano, że zdalne przedwarunkowanie niedokrwienne może złagodzić stopień ostrego uszkodzenia nerek po stronie operowanej u pacjentów poddawanych częściowej nefrektomii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kohortę badawczą losowo podzielono na dwie grupy. Jedna grupa otrzymała zdalne niedokrwienne prekondycjonowanie jeden dzień przed częściową nefrektomią, podczas gdy druga grupa przeszła bezpośrednio częściową nefrektomię. Stopień ostrego uszkodzenia nerek po stronie operowanej porównano między obiema grupami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do częściowej nefrektomii, bez ograniczeń dotyczących konkretnej procedury chirurgicznej, w tym chirurgii laparoskopowej, chirurgii z asystą robota oraz chirurgii otwartej
  • Wiek od 18 do 80 lat

  • Dobry stan funkcji narządów: wystarczająca funkcja narządów (według norm laboratorium prowadzącego badanie kliniczne)

    1. Morfologia krwi: WBC≥3,5×10^9/L, bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,5×10^9/L, PLT≥75,0×10^9/L, HGB≥80 g/L;
    2. Funkcja wątroby: Bilirubina całkowita ≤1,5×górna granica normy (GGN), aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤2,5×GGN;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, którego według oceny anestezjologa nie można poddać zabiegowi w znieczuleniu ogólnym
  • Osoby z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz cukrzycą
  • Szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m²
  • Nerka podkowiasta
  • Nerka pojedyncza
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne : Warunkowanie niedokrwienne
Jeden dzień przed operacją użyj sfigmomanometru, aby zastosować ciśnienie na kończynę górną pacjenta do 200mmHg przez 5 minut, następnie zmniejsz ciśnienie do 0mmHg na 5 minut, powtarzając ten proces przez łącznie 3 cykle. Drugiego dnia wykonaj rutynową częściową nefrektomię
Procedura: Przedwarunkowanie niedokrwienne
Dzień przed operacją użyj sfigmomanometru, aby wywrzeć nacisk na kończynę górną pacjenta do 200 mmHg przez 5 minut, następnie zmniejsz ciśnienie do 0 mmHg przez 5 minut, powtarzając ten proces przez łącznie 3 cykle. Drugiego dnia wykonaj rutynową częściową nefrektomię
Aktywny komparator: Komparator : Brak niedokrwiennego warunkowania wstępnego
Rutynowa częściowa nefrektomia
Procedura: BEZ prekondycjonowania niedokrwiennego
Rutynowa częściowa nefrektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik spektrum AIRD na podstawie poziomu kreatyniny przedoperacyjnej pacjenta i szczytowego poziomu kreatyniny pooperacyjnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po częściowej nefrektomii
Wskaźnik spektrum AIRD zdefiniowano jako: (zaobserwowany szczyt SCr - SCr szczyt idealny)/(SCr szczyt najgorszego przypadku - SCr szczyt idealny). Zakres tego wskaźnika powinien wynosić od 0 do 1, przy czym 0 i 1 reprezentują dwie skrajne sytuacje. 0 oznacza, że nerka po stronie operowanej jest całkowicie nieuszkodzona, natomiast 1 oznacza, że nerka po stronie operowanej całkowicie utraciła swoją funkcję.
2 tygodnie po częściowej nefrektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia po niedokrwieniu na podstawie zmian poziomu kreatyniny przed i po częściowej nefrektomii oraz współczynnika retencji objętości po częściowej nefrektomii
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Odzyskanie po niedokrwieniu = (%GFR uratowane)/(%miąższ zachowany)
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2026-114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy (RCC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj