Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemische preconditionering vermindert de ernst van acuut nierletsel na partiële nefrectomie

23 maart 2026 bijgewerkt door: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Ischemische preconditionering vermindert de ernst van acuut nierletsel na partiële nefrectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Er is aangetoond dat remote ischemische preconditionering de mate van acuut nierletsel aan de geopereerde zijde kan verminderen bij patiënten die een partiële nefrectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiecohort werd willekeurig in twee groepen verdeeld. Eén groep kreeg één dag voor partiële nefrectomie remote ischemische preconditionering, terwijl de andere groep direct partiële nefrectomie onderging. De mate van acuut nierletsel aan de geopereerde zijde werd tussen de twee groepen vergeleken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

174

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland staan voor een partiële nefrectomie, zonder specifieke beperkingen voor de chirurgische procedure, inclusief laparoscopische chirurgie, robot-geassisteerde chirurgie en open chirurgie
  • Leeftijd 18 tot 80 jaar

  • Goede orgaanfunctiestatus: voldoende orgaanfunctie (gebaseerd op de normale waarden van het klinisch onderzoekscentrum)

    1. Bloedonderzoek: WBC ≥3.5×10^9/L, absoluut neutrofielen aantal ≥1.5×10^9/L, PLT ≥75.0×10^9/L, HGB ≥80g/L;
    2. Leverfunctie: Totaal bilirubine ≤1.5×bovengrens normaal (ULN), aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) ≤2.5×ULN;

Exclusiecriteria:

  • De anesthesioloog beoordeelt dat de patiënt geen algehele anesthesie-chirurgie kan verdragen
  • Personen met ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, ongecontroleerde hypertensie en diabetes
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 30 ml/min/1.73m²
  • Hoefijzernier
  • Solitaire nier
  • Zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel : Ischemische preconditionering
Een dag voor de operatie, gebruik een bloeddrukmeter om druk uit te oefenen op de bovenste ledemaat van de patiënt tot 200 mmHg gedurende 5 minuten, verlaag vervolgens de druk tot 0 mmHg gedurende 5 minuten, herhaal dit proces voor in totaal 3 cycli. Op de tweede dag, voer een routinematige partiële nefrectomie uit
Procedure: Ischemische preconditionering
Eén dag voor de operatie, gebruik een bloeddrukmeter om gedurende 5 minuten een druk van 200 mmHg op de bovenste ledemaat van de patiënt toe te passen, verlaag vervolgens de druk gedurende 5 minuten tot 0 mmHg, en herhaal dit proces voor in totaal 3 cycli. Op de tweede dag voer een routine partiële nefrectomie uit
Actieve vergelijker: Vergelijker : Geen ischemische preconditionering
Routinematige partiële nefrectomie
Procedure: GEEN ischemische preconditionering
Routinematige partiële nefrectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AIRD-spectrumscore op basis van het preoperatieve creatininegehalte en het postoperatieve piekcreatininegehalte van de patiënt
Tijdsspanne: 2 weken na partiële nefrectomie
De AIRD-spectrumscore werd gedefinieerd als: (waargenomen piek SCr - SCr ideaal-piek)/(SCr worstcase-piek - SCr ideaal-piek) Het bereik van deze indicator moet tussen 0 en 1 liggen, waarbij 0 en 1 twee extreme situaties vertegenwoordigen. 0 geeft aan dat de nier aan de geopereerde zijde volledig onbeschadigd is, terwijl 1 aangeeft dat de nier aan de geopereerde zijde volledig zijn functie heeft verloren.
2 weken na partiële nefrectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van ischemie op basis van de veranderingen in creatininegehalten voor en na de partiële nefrectomie en het volume-retentiepercentage na de partiële nefrectomie
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Herstel van ischemie = (%GFR behouden)/(%parenchymale massa behouden)
3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2026-114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren