Ischemisk preconditionering reduserer alvorlighetsgraden av akutt nyreskade etter partiell nefrektomi
23. mars 2026 oppdatert av: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University
Iskemisk preconditionering reduserer alvorlighetsgraden av akutt nyreskade etter partiell nefrektomi: en randomisert kontrollert klinisk studie
Det er påvist at fjern iskemisk prekondisjonering kan lindre graden av akutt nyreskade på operasjonssiden hos pasienter som gjennomgår partiell nefrektomi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiekohorten ble tilfeldig delt inn i to grupper.
En gruppe mottok fjern iskemisk prekondisjonering en dag før partiell nefrektomi, mens den andre gruppen gjennomgikk partiell nefrektomi direkte.
Graden av akutt nyreskade på den opererte siden ble sammenlignet mellom de to gruppene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
174
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fangjian Zhou, professor
- Telefonnummer: 020-87343865
- E-post: zhoufj@sysucc.org.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for partiell nefrektomi, uten spesifikke begrensninger for kirurgisk prosedyre, inkludert laparoskopisk kirurgi, robotassistert kirurgi og åpen kirurgi
- Alder 18 til 80 år
Har god organfunksjonsstatus: tilstrekkelig organfunksjon (basert på normalverdiene til klinisk forsøkssenter)
- Blodprøve: WBC≥3.5×10^9/L, absolutt nøytrofilantall ≥1.5×10^9/L, PLT≥75.0×10^9/L, HGB≥80g/L;
- Leverfunksjon: Totalt bilirubin ≤1.5×øvre normalgrense (ULN), aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2.5×ULN;
Eksklusjonskriterier:
- Anestesilegen vurderer at pasienten ikke tåler generell anestesi for kirurgi
- Personer med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, ukontrollert hypertensjon og diabetes
- Estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) < 30 ml/min/1.73m²
- Hesteskenyre
- Enslig nyre
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell : Iskemisk prekondisjonering
En dag før operasjonen, bruk en blodtrykksmåler for å utøve trykk på pasientens overekstremitet til 200 mmHg i 5 minutter, deretter reduser trykket til 0 mmHg i 5 minutter, og gjenta denne prosessen for totalt 3 sykluser.
Den andre dagen utføres en rutinemessig partiell nefrektomi
|
En dag før operasjonen, bruk en blodtrykksmåler for å påføre trykk på pasientens overekstremitet til 200 mmHg i 5 minutter, reduser deretter trykket til 0 mmHg i 5 minutter, og gjenta denne prosessen for totalt 3 sykluser.
På den andre dagen, utfør en rutinemessig partiell nefrektomi
|
|
Aktiv komparator: Komparator: Ingen iskemisk prekondisjonering
Rutinemessig partiell nefrektomi
|
Rutinemessig partiell nefrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AIRD-spektrumscore basert på pasientens preoperativt kreatininnivå og postoperativt toppkreatininnivå
Tidsramme: 2 uker etter partiell nefrektomi
|
AIR-spektrumskåren ble definert som: (observert topp SCr - SCr ideal-topp)/(SCr verste-tilfelle-topp - SCr ideal-topp) Området for denne indikatoren bør være mellom 0 og 1, hvor 0 og 1 representerer to ekstreme situasjoner.
0 indikerer at nyren på operasjonssiden er helt uskadet, mens 1 indikerer at nyren på operasjonssiden har mistet sin funksjon fullstendig.
|
2 uker etter partiell nefrektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restitusjon fra iskemi basert på endringer i kreatininnivå før og etter delvis nefrektomi og volumretensjonsrate etter delvis nefrektomi
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Restitusjon fra iskemi = (%GFR bevart)/(%parenkymmasse bevart)
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Nyreinsuffisiens
- Urologiske neoplasmer
- Karsinom
- Nyre-neoplasmer
- Akutt nyreskade
- Karsinom, nyrecelle
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Iskemisk forkondisjonering
Andre studie-ID-numre
- B2026-114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .