Az iszkémiás prekondicionálás csökkenti a részleges nefrektómia utáni akut veseelégtelenség súlyosságát
2026. március 23. frissítette: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University
Az iszkémiás prekondicionálás csökkenti a heveny veseelégtelenség súlyosságát részleges nefrektómia után: randomizált, kontrollált klinikai tanulmány
Bizonyított, hogy a távoli iszkémiás előfeltétel képzés csökkentheti a heveny vesei sérülés mértékét az operált oldalon a parciális nefrektómián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati kohorsz véletlenszerűen két csoportra osztott.
Az egyik csoport távoli iszkémiás prekondicionáláson esett át egy nappal a parciális nephrectomia előtt, míg a másik csoport közvetlenül parciális nephrectomián esett át.
A műtét oldalon észlelt akut vesei károsodás mértékét hasonlították össze a két csoport között
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
174
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fangjian Zhou, professor
- Telefonszám: 020-87343865
- E-mail: zhoufj@sysucc.org.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- Részleges nefrectómián átesni tervezett betegek, akikre nincs specifikus sebészeti eljárási korlátozás vonatkozva, beleértve a laparoszkópos műtétet, a robotasszisztált sebészetet és a nyitott műtétet
- 18 és 80 év közötti korúak
Megfelelő szervfunkciós állapottal rendelkeznek: kielégítő szervfunkció (a klinikai vizsgálati központ normál értékei alapján)
- Vérvizsgálat: WBC≥3.5×10^9/L, abszolút neutrofil szám ≥1.5×10^9/L, PLT≥75.0×10^9/L, HGB≥80g/L;
- Májfunkció: Összes bilirubin ≤1.5×normál érték felső határa (ULN), aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) ≤2.5×ULN;
Kizárási kritériumok:
- Az aneszteziológus értékelése szerint a beteg nem tolerálja az általános érzéstelenítéses műtétet
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségekkel, kontrollálatlan magas vérnyomással és cukorbetegséggel rendelkező egyének
- Becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) < 30 ml/min/1.73m²
- Patkóvese
- Magányos vese
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Iszkémiás prekondicionálás
A műtét előtti napon használjon vérnyomásmérőt, hogy 200 Hgmm nyomást gyakoroljon a beteg felső végtagjára 5 percig, majd csökkentse a nyomást 0 Hgmm-re 5 percig, ezt a folyamatot összesen 3 alkalommal ismételve.
A második napon végezzen rutin részleges nefrectomiát
|
A műtét előtti napon használjon vérnyomásmérőt, hogy 200 Hgmm nyomást gyakoroljon a beteg felső végtagjára 5 percig, majd csökkentse a nyomást 0 Hgmm-re 5 percig, ezt a folyamatot összesen 3 cikluson keresztül ismételje meg.
A második napon végezzen rutin részleges nefrektómiát
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító : Nincs iszkémiás prekondicionálás
Rutin részleges nefrektómia
|
Rutin részleges nefrektomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AIRD spektrum pontszám a beteg preoperatív kreatininszintje és a posztoperatív csúcskreatininszintje alapján
Időkeret: 2 hét részleges nephrectomia után
|
Az AIRD spektrumpontszám a következőképpen lett meghatározva: (megfigyelt csúcs SCr - SCr ideális-csúcs)/(SCr legrosszabb eset-csúcs - SCr ideális-csúcs) Ennek a mutatónak a tartományának 0 és 1 között kell lennie, ahol a 0 és az 1 két szélsőséges helyzetet jelöl.
A 0 azt jelzi, hogy a műtét oldalán lévő vese teljesen sértetlen, míg az 1 azt jelzi, hogy a műtét oldalán lévő vese teljesen elvesztette a funkcióját.
|
2 hét részleges nephrectomia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A iszkémiából való felépülés a kreatininszint változása alapján a parciális nefrektómia előtt és után, valamint a térfogatmegtartási arány a parciális nefrektómia után
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Iszkémiából való felépülés = (%megmentett GFR)/(%megőrzött parenchyma tömeg)
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Veseelégtelenség
- Urológiai neoplazmák
- Karcinóma
- Vese neoplazmák
- Akut vese sérülés
- Karcinóma, vesesejt
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Ischaemiás előkondicionálás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2026-114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .