Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O pré-condicionamento isquémico reduz a gravidade da lesão renal aguda após nefrectomia parcial

23 de março de 2026 atualizado por: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

O Pré-condicionamento Isquémico Reduz a Gravidade da Lesão Renal Aguda Após Nefrectomia Parcial: um Estudo Clínico Controlado Randomizado

É demonstrado que o pré-condicionamento isquémico remoto pode aliviar o grau de lesão renal aguda no lado operado em pacientes submetidos a nefrectomia parcial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A coorte do estudo foi aleatoriamente dividida em dois grupos. Um grupo recebeu pré-condicionamento isquémico remoto um dia antes da nefrectomia parcial, enquanto o outro grupo foi submetido diretamente à nefrectomia parcial. O grau de lesão renal aguda no lado operado foi comparado entre os dois grupos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

174

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes programados para realizar nefrectomia parcial, sem limitação específica do procedimento cirúrgico, incluindo cirurgia laparoscópica, cirurgia assistida por robô e cirurgia aberta
  • Idade entre 18 e 80 anos
  • Apresentar bom estado de função orgânica: função orgânica suficiente (com base nos valores normais do centro de ensaios clínicos)

    1. Análise ao sangue: WBC≥3,5×10^9/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5×10^9/L, PLT≥75,0×10^9/L, HGB≥80g/L;
    2. Função hepática: Bilirrubina total ≤1,5×limite superior do normal (LSN), aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5×LSN;

Critérios de Exclusão:

  • O anestesiologista avalia que o paciente não tolera cirurgia sob anestesia geral
  • Indivíduos com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves, hipertensão não controlada e diabetes
  • Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 30 ml/min/1,73m²
  • Rim em ferradura
  • Rim único
  • Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental : Precondicionamento isquémico
Um dia antes da cirurgia, utilize um esfigmomanómetro para aplicar pressão no membro superior do paciente até 200mmHg durante 5 minutos, depois reduza a pressão para 0mmHg durante 5 minutos, repetindo este processo por um total de 3 ciclos. No segundo dia, realize uma nefrectomia parcial de rotina
Um dia antes da cirurgia, utilize um esfigmomanómetro para aplicar pressão no membro superior do paciente até 200mmHg durante 5 minutos, depois reduza a pressão para 0mmHg durante 5 minutos, repetindo este processo por um total de 3 ciclos. No segundo dia, realize uma nefrectomia parcial de rotina
Comparador Ativo: Comparador: Sem pré-condicionamento isquémico
Nefrectomia parcial de rotina
Nefrectomia parcial de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do espectro AIRD baseada no nível de creatinina pré-operatório do paciente e no nível máximo de creatinina pós-operatório
Prazo: 2 semanas após nefrectomia parcial
O score do espectro AIRD foi definido como: (pico SCr observado - SCr pico-ideal)/(SCr pico-piorcaso - SCr pico-ideal) O intervalo deste indicador deve estar entre 0 e 1, sendo que 0 e 1 representam duas situações extremas. 0 indica que o rim do lado operado está completamente intacto, enquanto 1 indica que o rim do lado operado perdeu completamente a sua função.
2 semanas após nefrectomia parcial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação da isquemia com base nas alterações dos níveis de creatinina antes e após a nefrectomia parcial e na taxa de retenção de volume após a nefrectomia parcial
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Recuperação da isquemia = (%TFG salva)/(%massa parenquimatosa preservada)
3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever