Ischemisk preconditionering minskar svårighetsgraden av akut njurskada efter partiell nefrectomi
23 mars 2026 uppdaterad av: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University
Ischemisk preconditionering minskar svårighetsgraden av akut njurskada efter partiell nefrektomi: en randomiserad kontrollerad klinisk studie
Det har påvisats att remote ischemisk preconditionering kan lindra graden av akut njurskada på den opererade sidan hos patienter som genomgår partiell nefrektomi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiekohorten delades slumpmässigt in i två grupper.
En grupp fick fjärrischemisk prekonditionering en dag före partiell nefrektomi, medan den andra gruppen genomgick partiell nefrektomi direkt.
Graden av akut njurskada på den opererade sidan jämfördes mellan de två grupperna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
174
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fangjian Zhou, professor
- Telefonnummer: 020-87343865
- E-post: zhoufj@sysucc.org.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade för partiell nefrektomi, utan specifika begränsningar för kirurgisk procedur, inklusive laparoskopisk kirurgi, robotassisterad kirurgi och öppen kirurgi
- Ålder 18 till 80 år
Har god organfunktionsstatus: tillräcklig organfunktion (baserat på normalvärdena på kliniska prövningscentret)
- Blodprov: WBC≥3.5×10^9/L, absolut neutrofilt antal ≥1.5×10^9/L, PLT≥75.0×10^9/L, HGB≥80g/L;
- Leverfunktion: Totalt bilirubin ≤1.5×övre normalgräns (ULN), aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤2.5×ULN;
Exklusionskriterier:
- Anestesiläkaren bedömer att patienten inte tolererar allmän anestesi för kirurgi
- Personer med allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, okontrollerad hypertoni och diabetes
- Beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 30 ml/min/1.73m²
- Hästskonjur
- Enskild njure
- Gravida kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell : Ischemisk preconditionering
En dag före operationen, använd en blodtrycksmätare för att applicera tryck på patientens överarm till 200 mmHg i 5 minuter, minska sedan trycket till 0 mmHg i 5 minuter, och upprepa denna process för totalt 3 cykler.
På den andra dagen, utför en rutinmässig partiell nefrektomi
|
En dag före operationen, använd en blodtrycksmätare för att applicera tryck på patientens överarm till 200 mmHg i 5 minuter, minska sedan trycket till 0 mmHg i 5 minuter och upprepa denna process för totalt 3 cykler.
På andra dagen, utför en rutinmässig partiell nefrektomi
|
|
Aktiv komparator: Jämförelse: Ingen ischemisk prekonditionering
Rutinmässig partiell nefrectomi
|
Rutinmässig partiell nefrektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AIRD-spektrumscore baserad på patientens preoperativa kreatininnivå och postoperativa toppkreatininnivå
Tidsram: 2 veckor efter partiell nefrektomi
|
AIRD-spektrumpoängen definierades som: (observerad topp SCr - SCr idealtopp)/(SCr värsta-fall-topp - SCr idealtopp) Intervallet för denna indikator bör vara mellan 0 och 1, där 0 och 1 representerar två extrema situationer.
0 indikerar att njuren på den opererade sidan är helt oskadad, medan 1 indikerar att njuren på den opererade sidan helt har förlorat sin funktion.
|
2 veckor efter partiell nefrektomi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning från ischemi baserad på förändringar i kreatininnivåer före och efter partiell nefrektomi samt volymretentionsgrad efter partiell nefrektomi
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Återhämtning från ischemi = (%GFR sparad)/(%parenkymmassa bevarad)
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Njurinsufficiens
- Urologiska neoplasmer
- Carcinom
- Neoplasmer i njurarna
- Akut njurskada
- Karcinom, njurcell
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Ischemisk förkonditionering
Andra studie-ID-nummer
- B2026-114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .