Le préconditionnement ischémique réduit la sévérité de l'insuffisance rénale aiguë après néphrectomie partielle
23 mars 2026 mis à jour par: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University
Le préconditionnement ischémique réduit la sévérité de l'insuffisance rénale aiguë après néphrectomie partielle : une étude clinique contrôlée randomisée
Il est démontré que le préconditionnement ischémique à distance peut atténuer le degré de lésion rénale aiguë du côté opéré chez les patients subissant une néphrectomie partielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cohorte de l'étude a été divisée aléatoirement en deux groupes.
Un groupe a reçu un conditionnement ischémique à distance un jour avant la néphrectomie partielle, tandis que l'autre groupe a subi une néphrectomie partielle directement.
Le degré de lésion rénale aiguë du côté opéré a été comparé entre les deux groupes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fangjian Zhou, professor
- Numéro de téléphone: 020-87343865
- E-mail: zhoufj@sysucc.org.cn
Lieux d'étude
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients programmés pour subir une néphrectomie partielle, sans limitation spécifique de procédure chirurgicale, incluant la chirurgie laparoscopique, la chirurgie assistée par robot et la chirurgie ouverte
- Âgés de 18 à 80 ans
Possèdent un bon état fonctionnel des organes : fonction organique suffisante (basée sur les valeurs normales du centre d'essais cliniques)
- Test sanguin de routine : WBC ≥ 3,5 × 10^9/L, nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 10^9/L, PLT ≥ 75,0 × 10^9/L, HGB ≥ 80 g/L ;
- Fonction hépatique : Bilirubine totale ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN), aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN ;
Critères d'exclusion :
- L'anesthésiste évalue que le patient ne peut pas tolérer une chirurgie sous anesthésie générale
- Personnes atteintes de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, d'hypertension non contrôlée et de diabète
- Taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe) < 30 ml/min/1,73 m²
- Rein en fer à cheval
- Rein unique
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : Précoditionnement ischémique
La veille de l'intervention chirurgicale, utiliser un sphygmomanomètre pour appliquer une pression de 200 mmHg sur le membre supérieur du patient pendant 5 minutes, puis réduire la pression à 0 mmHg pendant 5 minutes, en répétant ce processus pour un total de 3 cycles.
Le deuxième jour, réaliser une néphrectomie partielle de routine.
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Un jour avant l'opération, utilisez un sphygmomanomètre pour appliquer une pression de 200 mmHg sur le membre supérieur du patient pendant 5 minutes, puis réduisez la pression à 0 mmHg pendant 5 minutes, en répétant ce processus pour un total de 3 cycles.
Le deuxième jour, effectuez une néphrectomie partielle de routine |
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Comparateur actif: Comparateur : Pas de préconditionnement ischémique
Néphrectomie partielle de routine
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Néphrectomie partielle de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du spectre AIRD basé sur le niveau de créatinine préopératoire du patient et le niveau de créatinine postopératoire maximal
Délai: 2 semaines après une néphrectomie partielle
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Le score du spectre AIRD a été défini comme suit : (pic SCr observé - pic SCr idéal)/(pic SCr pire cas - pic SCr idéal). La plage de cet indicateur doit être comprise entre 0 et 1, 0 et 1 représentant deux situations extrêmes.
0 indique que le rein du côté opéré est complètement indemne, tandis que 1 indique que le rein du côté opéré a complètement perdu sa fonction. |
2 semaines après une néphrectomie partielle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération après l'ischémie basée sur les changements des niveaux de créatinine avant et après la néphrectomie partielle et le taux de rétention volumique après la néphrectomie partielle
Délai: 3 mois après la chirurgie
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Récupération après ischémie = (%DFG sauvé)/(%masse parenchymateuse préservée)
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3 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Insuffisance rénale
- Tumeurs urologiques
- Carcinome
- Tumeurs rénales
- Lésion rénale aiguë
- Carcinome à cellules rénales
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Préconditionnement ischémique
Autres numéros d'identification d'étude
- B2026-114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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