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Il Precondizionamento Ischemico Riduce la Gravità dell'Insufficienza Renale Acuta dopo Nefrectomia Parziale

23 marzo 2026 aggiornato da: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Ischemic Preconditioning Riduce la Gravità dell'Insufficienza Renale Acuta Dopo Nefrectomia Parziale: uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

È dimostrato che il precondizionamento ischemico remoto può alleviare il grado di danno renale acuto sul lato operato nei pazienti sottoposti a nefrectomia parziale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La coorte dello studio è stata divisa casualmente in due gruppi. Un gruppo ha ricevuto il precondizionamento ischemico remoto un giorno prima della nefrectomia parziale, mentre l'altro gruppo ha subito direttamente la nefrectomia parziale. Il grado di danno renale acuto sul lato operato è stato confrontato tra i due gruppi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti programmati per sottoporsi a nefrectomia parziale, senza limitazioni specifiche sulla procedura chirurgica, inclusa la chirurgia laparoscopica, la chirurgia robot-assistita e la chirurgia aperta
  • Età compresa tra 18 e 80 anni

  • Presentare un buono stato di funzionalità degli organi: funzionalità degli organi sufficiente (in base ai valori normali del centro di sperimentazione clinica)

    1. Esame emocromocitometrico: WBC≥3.5×10^9/L, conteggio assoluto dei neutrofili ≥1.5×10^9/L, PLT≥75.0×10^9/L, HGB≥80g/L;
    2. Funzionalità epatica: Bilirubina totale ≤1.5×limite superiore del normale (ULN), aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤2.5×ULN;

Criteri di esclusione:

  • L'anestesista valuta che il paziente non possa tollerare l'intervento chirurgico in anestesia generale
  • Soggetti con gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, ipertensione non controllata e diabete
  • Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) < 30 ml/min/1.73m²
  • Rene a ferro di cavallo
  • Rene solitario
  • Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale : Precondizionamento ischemico
Il giorno prima dell'intervento, utilizzare uno sfigmomanometro per applicare una pressione di 200 mmHg all'arto superiore del paziente per 5 minuti, quindi ridurre la pressione a 0 mmHg per 5 minuti, ripetendo questo processo per un totale di 3 cicli. Il secondo giorno, eseguire una nefrectomia parziale di routine
Procedura: Precondizionamento ischemico
Il giorno prima dell'intervento, utilizzare uno sfigmomanometro per applicare una pressione di 200mmHg sull'arto superiore del paziente per 5 minuti, quindi ridurre la pressione a 0mmHg per 5 minuti, ripetendo questo processo per un totale di 3 cicli. Il secondo giorno, eseguire una nefrectomia parziale di routine
Comparatore attivo: Comparator : Nessuna precondizionamento ischemico
Nefrectomia parziale di routine
Procedura: Nessun precondizionamento ischemico
Nefrectomia parziale di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dello spettro AIRD basato sul livello di creatinina preoperatorio del paziente e sul livello di creatinina postoperatorio massimo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo nefrectomia parziale
Lo spettro AIRD è stato definito come: (SCr picco osservato - SCr picco ideale)/(SCr picco peggiore - SCr picco ideale) L'intervallo di questo indicatore dovrebbe essere compreso tra 0 e 1, con 0 e 1 che rappresentano due situazioni estreme. 0 indica che il rene sul lato operato è completamente indenne, mentre 1 indica che il rene sul lato operato ha completamente perso la sua funzione.
2 settimane dopo nefrectomia parziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero dall'ischemia basato sulle variazioni dei livelli di creatinina prima e dopo la nefrectomia parziale e sul tasso di ritenzione del volume dopo la nefrectomia parziale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Recupero dall'ischemia = (%GFR salvato)/(%massa parenchimale preservata)
3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2026-114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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