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허혈 전처치가 부분 신장 절제술 후 급성 신손상의 중증도를 감소시킵니다

2026년 3월 23일 업데이트: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

허혈성 전처치가 부분 신절제술 후 급성 신손상의 심각도를 감소시킵니다: 무작위 대조 임상 연구

원격 허혈성 전처치가 부분 신절제술을 받는 환자의 수술 측 급성 신손상 정도를 완화시킬 수 있음이 입증되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 코호트는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹은 부분 신장 절제술 하루 전에 원격 허혈성 사전 조건화를 받았고, 다른 그룹은 직접 부분 신장 절제술을 받았습니다. 두 그룹 간에 수술 받은 쪽의 급성 신장 손상 정도를 비교하였습니다

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부분 신장 절제술을 예정한 환자로서, 복강경 수술, 로봇 보조 수술, 개복 수술을 포함하여 특정 수술 절차 제한 없음
  • 18세에서 80세

  • 양호한 장기 기능 상태 보유: 충분한 장기 기능 (임상시험 센터의 정상값 기준)

    1. 혈액 검사: WBC≥3.5×10^9/L, 절대 호중구 수 ≥1.5×10^9/L, PLT≥75.0×10^9/L, HGB≥80g/L;
    2. 간 기능: 총 빌리루빈 ≤1.5×정상 상한치 (ULN), 아스파르테이트 아미노전이효소 (AST) 및 알라닌 아미노전이효소 (ALT) ≤2.5×ULN;

제외 기준:

  • 마취과 의사가 환자가 전신 마취 수술을 견딜 수 없다고 평가한 경우
  • 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환, 조절되지 않은 고혈압 및 당뇨병을 가진 개인
  • 추정 사구체 여과율 (eGFR) < 30 ml/min/1.73m²
  • 편측 신장
  • 단독 신장
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 : 허혈성 전조건화
수술 하루 전, 혈압계를 사용하여 환자의 상지에 200mmHg의 압력을 5분간 적용한 후, 압력을 0mmHg로 5분간 낮추고, 이 과정을 총 3회 반복합니다. 다음 날, 정상적인 부분 신장 절제술을 시행합니다
절차: 허혈전조건화
수술 하루 전, 혈압계를 사용하여 환자의 상지를 200mmHg로 5분간 압박한 후, 압력을 0mmHg로 5분간 낮추어 이 과정을 총 3회 반복합니다. 다음 날에는 일상적인 부분 신장 절제술을 시행합니다
활성 비교기: 대조군 : 허혈성 전처치 없음
정기적 부분 신장 절제술
절차: 허혈성 전처리 없음
일상적 부분 신장 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 수술 전 크레아티닌 수치와 수술 후 최고 크레아티닌 수치를 기반으로 한 AIRD 스펙트럼 점수
기간: 부분 신장 절제술 후 2주
AIRD 스펙트럼 점수는 다음과 같이 정의됩니다: (관측된 최고 SCr - SCr 이상적 최고값)/(SCr 최악의 경우 최고값 - SCr 이상적 최고값) 이 지표의 범위는 0과 1 사이여야 하며, 0과 1은 두 가지 극단적인 상황을 나타냅니다. 0은 수술된 쪽의 신장이 완전히 손상되지 않았음을 나타내며, 1은 수술된 쪽의 신장이 완전히 기능을 상실했음을 나타냅니다.
부분 신장 절제술 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 부분 절제술 전후의 크레아티닌 수치 변화와 신장 부분 절제술 후의 체적 보유율을 기반으로 한 허혈 회복
기간: 수술 후 3개월
허혈 회복 = (%GFR 보존)/(%실질 조직 보존)
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2026-114

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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