Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ischemisk prækonditionering reducerer sværhedsgraden af akut nyreskade efter partiel nefrektomi

23. marts 2026 opdateret af: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Ischemisk prekonditionering reducerer sværhedsgraden af akut nyreskade efter partiel nefrektomi: et randomiseret kontrolleret klinisk studie

Det er påvist, at fjern iskæmisk prækonditionering kan lindre graden af akut nyreskade på den opererede side hos patienter, der gennemgår partiel nefrektomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiekohorten blev tilfældigt opdelt i to grupper. En gruppe modtog remote iskæmisk prækonditionering en dag før partiel nefrektomi, mens den anden gruppe blev udsat for partiel nefrektomi direkte. Graden af akut nyreskade på den opererede side blev sammenlignet mellem de to grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå partiel nefrektomi, uden specifikke kirurgiske procedur-begrænsninger, herunder laparoskopisk kirurgi, robotassisteret kirurgi og åben kirurgi
  • Alder 18 til 80 år

  • Har en god organfunktionsstatus: tilstrækkelig organfunktion (baseret på normalværdierne på klinisk forsøgscenter)

    1. Blodprøve: WBC≥3.5×10^9/L, absolut neutrofilantal ≥1.5×10^9/L, PLT≥75.0×10^9/L, HGB≥80g/L;
    2. Leverfunktion: Total bilirubin ≤1.5×øvre normalgrænse (ULN), aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2.5×ULN;

Eksklusionskriterier:

  • Anæstesilægen vurderer, at patienten ikke kan tolerere generel anæstesikirurgi
  • Personer med alvorlige hjertekar- og cerebrovaskulære sygdomme, ukontrolleret hypertension og diabetes
  • Estimerede glomerulære filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min/1.73m²
  • Hesteskenyre
  • Enkeltnyre
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel : Iskæmisk prækonditionering
En dag før operationen skal man ved hjælp af et blodtryksmåleapparat påføre et tryk på patientens overekstremitet til 200 mmHg i 5 minutter, derefter sænke trykket til 0 mmHg i 5 minutter og gentage denne proces i alt 3 cyklusser. På den anden dag udføres en rutinemæssig partiel nefrektomi
Procedure: Iskæmisk preconditionering
En dag før operationen anvendes et blodtryksmåleapparat til at påføre et tryk på patientens overekstremitet til 200 mmHg i 5 minutter, hvorefter trykket reduceres til 0 mmHg i 5 minutter, og denne proces gentages i alt 3 cyklusser. Den anden dag udføres en rutinemæssig partiel nefrektomi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Ingen iskæmisk prækonditionering
Rutinemæssig partiell nefrektomi
Procedure: INGEN iskæmisk preconditionering
Rutinemæssig partiel nefrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AIRD-spektrumscore baseret på patientens præoperative kreatininniveau og postoperative topkreatininniveau
Tidsramme: 2 uger efter delvis nefrektomi
AIRD-spektrumscoren blev defineret som: (observeret peak SCr - SCr ideal-peak)/(SCr worstcase-peak - SCr ideal-peak) Indikatoren skal ligge mellem 0 og 1, hvor 0 og 1 repræsenterer to ekstreme situationer. 0 indikerer, at nyren på den opererede side er helt uskadt, mens 1 indikerer, at nyren på den opererede side helt har mistet sin funktion.
2 uger efter delvis nefrektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning efter iskemi baseret på ændringer i kreatininniveauer før og efter den partielle nefrektomi og volumenopbevaringsrate efter den partielle nefrektomi
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Genopretning fra iskæmi = (%GFR reddet)/(%parenkymmasse bevaret)
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2026-114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom (RCC)

Kliniske forsøg med Iskæmisk preconditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner