Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemická prekondicionace snižuje závažnost akutního poškození ledvin po parciální nefrektomii

23. března 2026 aktualizováno: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Ischemická prekondice snižuje závažnost akutního poškození ledvin po parciální nefrektomii: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Bylo prokázáno, že vzdálená ischemická prekondice může zmírnit stupeň akutního poškození ledvin na operované straně u pacientů podstupujících parciální nefrektomii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní kohorta byla náhodně rozdělena do dvou skupin. Jedna skupina podstoupila vzdálenou ischemickou prekondici jeden den před částečnou nefrektomií, zatímco druhá skupina podstoupila částečnou nefrektomii přímo. Stupeň akutního poškození ledvin na operované straně byl porovnán mezi oběma skupinami

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti, kteří mají naplánovanou částečnou nefrektomii, bez specifického omezení chirurgického postupu, včetně laparoskopické chirurgie, roboticky asistované chirurgie a otevřené chirurgie
  • Věk 18 až 80 let

  • Mají dobrý funkční stav orgánů: dostatečná funkce orgánů (na základě normálních hodnot klinického výzkumného centra)

    1. Rutinní krevní test: WBC≥3,5×10^9/L, absolutní počet neutrofilů ≥1,5×10^9/L, PLT≥75,0×10^9/L, HGB≥80g/L;
    2. Funkce jater: Celkový bilirubin ≤1,5×horní hranice normálu (ULN), aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤2,5×ULN;

Kritéria vyloučení:

  • Anesteziolog posoudí, že pacient nesnese chirurgický zákrok v celkové anestezii
  • Jedinci s těžkým kardiovaskulárním a cerebrovaskulárním onemocněním, nekontrolovanou hypertenzí a cukrovkou
  • Odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) < 30 ml/min/1,73m²
  • Podkovovitá ledvina
  • Osamělá ledvina
  • Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální : Ischemické předpodmínění
Den před operací použijte sfygmomanometr k aplikaci tlaku na horní končetinu pacienta na 200 mmHg po dobu 5 minut, poté snižte tlak na 0 mmHg po dobu 5 minut, tento proces opakujte celkem 3 cykly. Následující den proveďte rutinní parciální nefrektomii
Postup: Ischemická prekondicionace
Den před operací použijte sfygmomanometr k aplikaci tlaku na horní končetinu pacienta na 200 mmHg po dobu 5 minut, poté tlak snižte na 0 mmHg po dobu 5 minut, tento proces opakujte celkem ve 3 cyklech. Druhý den proveďte rutinní částečnou nefrektomii
Aktivní komparátor: Komparátor: Bez ischemického preconditioningu
Rutinní parciální nefrektomie
Postup: BEZ ischemického předpodmínění
Rutinní parciální nefrektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AIRD skóre spektra na základě preoperativní hladiny kreatininu pacienta a pooperačního vrcholového množství kreatininu
Časové okno: 2 týdny po částečné nefrektomii
Skóre spektra AIRD bylo definováno jako: (naměřená špičková hodnota SCr - ideální špičková hodnota SCr) / (nejhorší možná špičková hodnota SCr - ideální špičková hodnota SCr) Rozsah tohoto ukazatele by měl být mezi 0 a 1, přičemž 0 a 1 představují dvě extrémní situace. 0 znamená, že ledvina na operované straně je zcela nepoškozená, zatímco 1 znamená, že ledvina na operované straně zcela ztratila svou funkci.
2 týdny po částečné nefrektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení z ischemie na základě změn hladiny kreatininu před a po částečné nefrektomii a míry retence objemu po částečné nefrektomii
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Uzdravení z ischemie = (%GFR zachráněno)/(%parenchymové hmoty zachováno)
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2026-114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom (RCC)

Klinické studie na Ischemická prekondicionace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit