Iskeeminen esikunnostus vähentää osittaisen nefrektomian jälkeisen akuutin munuaisturvotuksen vakavuutta
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University
Iskeeminen esikuntoitus vähentää osittaisen nefrektomian jälkeen esiintyvän akuutin munuaisten vaurion vakavuutta: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
On osoitettu, että etäinen iskeeminen esiolosuojelu voi lievittää akuutin munuaisvaurion astetta leikattavalla puolella potilailla, joille suoritetaan osittainen nefrektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskohortti jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Toinen ryhmä sai etäisen iskeemisen esiolosuhteiden muodostuksen yhden päivän ennen osittaista nefrektomiaa, kun taas toinen ryhmä suoritti osittaisen nefrektomian suoraan.
Leikatun puolen akuutin munuaisvaurion astetta verrattiin kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fangjian Zhou, professor
- Puhelinnumero: 020-87343865
- Sähköposti: zhoufj@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka on suunniteltu osittaiseen nefrektomiaan, ilman erityistä kirurgista toimenpidettä rajoittamatta, mukaan lukien laparoskopinen leikkaus, robotin avustama leikkaus ja avoleikkaus
- Ikä 18–80 vuotta
Hyvä elinten toimintatila: riittävä elinten toiminta (perustuen kliinisen tutkimuskeskuksen normaalearvoihin)
- Veren perustutkimus: Valkosolujen määrä ≥3,5×10^9/L, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,5×10^9/L, verihiutaleiden määrä ≥75,0×10^9/L, hemoglobiini ≥80 g/L;
- Maksan toiminta: Kokonaisbilirubiini ≤1,5×normaalin yläraja (ULN), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤2,5×ULN;
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesialääkäri arvioi, ettei potilas kestä yleisanestesialla tehtävää leikkausta
- Henkilöt, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja, hallitsematon verenpaine ja diabetes
- Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m²
- Hevosenkenkämunuainen
- Yksittäinen munuainen
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen : Iskeeminen esikäsittely
Yksi päivä ennen leikkausta, käytä verenpainemittaria kohdistaaksesi painetta potilaan yläraajaan 200 mmHg:aan 5 minuutin ajan, sitten vähennä painetta 0 mmHg:aan 5 minuutin ajan, toista tämä prosessi yhteensä 3 sykliä.
Toisena päivänä, suorita rutiininomainen osittainen nefrektomia
|
Yksi päivä ennen leikkausta käytä verenpainemittaria kohdistaaksesi potilaan yläraajaan painetta 200 mmHg:een viiden minuutin ajaksi, sitten vähennä painetta 0 mmHg:een viiden minuutin ajaksi, toista tämä prosessi yhteensä kolme kertaa.
Seuraavana päivänä suorita rutiininomainen osittainen nefrektomia
|
|
Active Comparator: Vertaaja: Ei iskeemista esiolosuhdetta
Rutiininomainen osittainen nefrektomia
|
Rutiininomainen osittainen nefrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AIRD-spektrumipisteet potilaan preoperatiivisen kreattiinitason ja postoperatiivisen huippukreattiinitason perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa osittaisen nefrektomian jälkeen
|
AIR-spektrin pistemäärä määriteltiin seuraavasti: (havaitun huipun SCr - SCr ihanteellinen huippu)/(SCr pahin mahdollinen huippu - SCr ihanteellinen huippu). Tämän indikaattorin arvoalue on 0–1, jossa 0 ja 1 edustavat kahta ääritilannetta.
0 tarkoittaa, että leikattu munuainen on täysin vahingoittumaton, kun taas 1 tarkoittaa, että leikattu munuainen on täysin menettänyt toimintakykynsä.
|
2 viikkoa osittaisen nefrektomian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskeemian toipuminen perustuen kreatiinitasojen muutoksiin ennen ja jälkeen osittaisen nefrektomian sekä tilavuuden säilyttämisasteeseen osittaisen nefrektomian jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toipuminen iskemiasta = (%GFR säästetty)/(%parenkymaalinen massa säilytetty)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Munuaisten vajaatoiminta
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Akuutti munuaisvaurio
- Karsinooma, munuaissolut
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Iskeeminen esikäsittely
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2026-114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .