Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ишемическое прекондиционирование снижает тяжесть острого повреждения почек после частичной нефрэктомии

23 марта 2026 г. обновлено: ZHOU FANGJIAN, Sun Yat-sen University

Ишемическое прекондиционирование снижает тяжесть острого повреждения почек после частичной нефрэктомии: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Показано, что дистанционное ишемическое прекондиционирование может снизить степень острого повреждения почек на оперируемой стороне у пациентов, перенесших частичную нефрэктомию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая когорта была случайным образом разделена на две группы. Одна группа получила дистанционную ишемическую прекондиционирование за один день до частичной нефрэктомии, в то время как другая группа подверглась частичной нефрэктомии непосредственно. Степень острого повреждения почек на оперированной стороне сравнивалась между двумя группами

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

174

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fangjian Zhou, professor
  • Номер телефона: 020-87343865
  • Электронная почта: zhoufj@sysucc.org.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • 651 Dongfeng Road East, Yuexiu District, Guangzhou, P.R. China Sun Yat-sen University Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, запланированные на частичную нефрэктомию, без ограничений по конкретному хирургическому методу, включая лапароскопическую, робот-ассистированную и открытую хирургию
  • Возраст от 18 до 80 лет

  • Обладают хорошим функциональным состоянием органов: достаточная функция органов (на основе нормальных значений клинического исследовательского центра)

    1. Общий анализ крови: WBC≥3.5×10^9/л, абсолютное количество нейтрофилов ≥1.5×10^9/л, PLT≥75.0×10^9/л, HGB≥80 г/л;
    2. Функция печени: Общий билирубин ≤1.5×верхней границы нормы (ВГН), аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤2.5×ВГН;

Критерии исключения:

  • Анестезиолог оценивает, что пациент не может переносить операцию под общей анестезией
  • Лица с тяжелыми сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, неконтролируемой гипертонией и диабетом
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/1.73 м²
  • Подковообразная почка
  • Единственная почка
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: Ишемическое прекондиционирование
За день до операции используйте сфигмоманометр для создания давления на верхней конечности пациента до 200 мм рт. ст. в течение 5 минут, затем снизьте давление до 0 мм рт. ст. на 5 минут, повторив этот процесс всего 3 цикла. На второй день выполните обычную частичную нефрэктомию.
Процедура: Ишемическое прекондиционирование
За день до операции используйте сфигмоманометр для создания давления на верхней конечности пациента до 200 мм рт. ст. на 5 минут, затем снизьте давление до 0 мм рт. ст. на 5 минут, повторив этот процесс всего 3 цикла. На следующий день выполните стандартную частичную нефрэктомию
Активный компаратор: Компаратор : Без ишемического прекондиционирования
Рутинная частичная нефрэктомия
Процедура: НЕТ ишемического прекондиционирования
Рутинная частичная нефрэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка спектра AIRD на основе предоперационного уровня креатинина пациента и послеоперационного пикового уровня креатинина
Временное ограничение: 2 недели после частичной нефрэктомии
Балл спектра AIRD определялся как: (наблюдаемый пик SCr - идеальный пик SCr)/(пик SCr в наихудшем случае - идеальный пик SCr) Диапазон этого показателя должен составлять от 0 до 1, где 0 и 1 представляют две крайние ситуации. 0 указывает на то, что почка на оперированной стороне полностью не повреждена, тогда как 1 указывает на то, что почка на оперированной стороне полностью утратила свою функцию.
2 недели после частичной нефрэктомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление после ишемии на основе изменений уровня креатинина до и после частичной нефрэктомии и скорости удержания объема после частичной нефрэктомии
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Восстановление после ишемии = (% сохранённой СКФ)/(% сохранённой паренхиматозной массы)
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Fangjian Zhou, professor, Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2026-114

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться