妊娠中の性健康実践について電子モジュールを活用して教育する
妊娠中の性健康実践について電子モジュールを活用した教育
この研究は、インタラクティブなオンライン教育モジュールが、妊娠中の性の健康に関する知識、安心感、コミュニケーションを向上させることができるかどうかを検討します。 多くの妊娠中の方は、性機能や親密さの変化を経験しますが、これらの話題について話すことに不安を感じたり、妊娠中に安全なことについて誤解を持っている可能性があります。
妊娠中で定期的な妊婦健診を受けている参加者は、無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます。 一方のグループは、妊娠中の性の健康と親密さに焦点を当てた、エビデンスに基づくインタラクティブな教育モジュールを完了します。 もう一方のグループは、米国産科婦人科学会（ACOG）による妊娠中の性活動に関する標準的な教育記事をレビューします。
参加者は、教育資料をレビューする前後にアンケートを完了し、さらに2週間後にフォローアップ調査を行います。 これらの調査では、妊娠中の性の健康に関する知識、医療提供者と性的な懸念について話すことへの安心感、および性機能が測定されます。 この研究の目的は、インタラクティブな教育アプローチが、妊娠中の方の性の健康の理解をより良くサポートし、妊娠中の医療提供者とのオープンなコミュニケーションを促進できるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は、妊娠中の性健康知識、コミュニケーションへの快適さ、および性機能に対するインタラクティブな教育モジュールの有効性を評価するために設計された前向きの無作為化比較試験です。
ロヨラ大学医療センターの外来女性健康クリニックで定期的な妊婦健診を受けている妊娠参加者を、診察時に募集します。 適格参加者は、妊娠12週以降の低リスク妊娠で、英語を話し、英語を読むことができる18歳以上の成人です。 母体胎児医学による管理を必要とする妊娠合併症がある場合や、妊娠中の性活動に禁忌がある場合は除外されます。
参加者は1:1の比率で2つの研究群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群は事前テスト調査を完了し、妊娠中の性健康、親密さ、一般的な誤解に対処するインタラクティブでエビデンスに基づいた教育モジュールを視聴し、その後直ちに事後テスト調査を完了します。 対照群は事前テスト調査を完了し、妊娠中の性活動に関する標準的なACOG教育記事をレビューし、その後直ちに事後テスト調査を完了します。 すべての参加者は、初期介入の2週間後にフォローアップ調査を受けます。
主要評価項目には、妊娠中の性健康に関する知識の変化が含まれます。 副次評価項目には、医療提供者と性的懸念について話し合う快適さの変化、および女性性機能指数（FSFI）で測定された性機能の変化が含まれます。 調査データはREDCapを使用して電子的に収集され、プロトコルに従ったアプローチを使用して分析されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mary Lynn, DO
- 電話番号：708-327-1450
- メール：MLYNN@lumc.edu
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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コンタクト：
- Mary Lynn, DO
- 電話番号：708-327-1450
- メール：MLYNN@lumc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
● 妊娠12週以降の妊婦患者、18歳以上、英語を話し読み書きができる、重篤な合併症のない低リスク妊娠を経験している、現在高リスク妊娠管理のために母体胎児医学（MFM）のフォローアップを受けていない
除外基準：
MFMによる管理を必要とする妊娠合併症のある患者 ● 医療提供者から骨盤安静または性交回避を指示された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: インタラクティブ教育モジュール
この群に割り当てられた参加者は、事前テスト調査を完了し、妊娠中の性の健康、親密さ、一般的な誤解に焦点を当てたインタラクティブでエビデンスに基づくオンライン教育モジュールを確認し、その後、直後の事後テスト調査を完了します。
2週間後にフォローアップ調査が行われます。
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妊娠中の性機能、親密さ、安全な性行為について妊娠中の方々を教育するために設計された、インタラクティブなウェブベースの教育モジュールです。
このモジュールでは、妊娠中の性活動に関する一般的な神話、生理学的変化、パートナーや医療提供者とのコミュニケーション、およびエビデンスに基づくガイダンスについて取り上げています。
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アクティブコンパレータ：アーム2: 標準教育記事
このアームに割り当てられた参加者は、事前テスト調査を完了し、妊娠中の性活動に関する米国産科婦人科学会（ACOG）の標準的な教育記事を確認し、その後、直後の事後テスト調査を完了します。
追跡調査は2週間後に実施されます。 |
米国産婦人科学会（ACOG）の一般公開教育記事「妊娠中の性行為は安全ですか？」は、妊娠中の性活動に関する一般的な指針を提供しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の性の健康に関する知識の変化
時間枠：ベースライン（事前検査）、介入直後、介入後2週間
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教育介入前後に実施する調査固有の知識調査によって測定される、妊娠中の性の健康、親密さ、性行為の安全性に関する参加者の知識の変化。
この結果は正答数として定義され、スコアは0から調査質問の総数までの範囲で、スコアが高いほど性の健康に関する知識が高いことを示す。
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ベースライン（事前検査）、介入直後、介入後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療従事者との性健康に関する対話における快適さの変化
時間枠：ベースライン（事前テスト）、介入直後、介入2週間後
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医療提供者との性的健康に関する懸念について話し合う参加者報告の快適さの変化（1（「全く快適でない」）から5（「非常に快適」）までの5段階リッカート尺度で測定）。
高いスコアは、医療提供者と性的健康について話し合う際のより大きな快適さを示します。
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ベースライン（事前テスト）、介入直後、介入2週間後
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妊娠中の性機能の変化
時間枠：ベースライン（事前テスト）および介入後2週間
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女性の性機能を評価するための妥当性が確認された19項目の質問票であるFemale Sexual Function Index (FSFI)を用いて測定された性機能の変化。
FSFIの総合スコアは2から36の範囲であり、スコアが高いほど性機能が良好であることを示します。
教育介入または対照記事への曝露後に、FSFI総合スコアの変化を評価します。
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ベースライン（事前テスト）および介入後2週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mary Lynn, DO、Loyola University Chicago
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aksoy Derya Y, Gok Ugur H, Ozsahin Z. Effects of demographic and obstetric variables with body image on sexual dysfunction in pregnancy: A cross-sectional and comparative study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12829. doi: 10.1111/ijn.12829. Epub 2020 Mar 10.
- Corbacioglu Esmer A, Akca A, Akbayir O, Goksedef BP, Bakir VL. Female sexual function and associated factors during pregnancy. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Jun;39(6):1165-72. doi: 10.1111/jog.12048. Epub 2013 May 30.
- Mohammadi M, Khani M. Comparing the effect of face-to-face education and using educational films on couples' sexual dysfunction during pregnancy. J Educ Health Promot. 2021 Sep 30;10:335. doi: 10.4103/jehp.jehp_1535_20. eCollection 2021.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb10397.x.
- Cassis C, Mukhopadhyay S, Morris E, Giarenis I. What happens to female sexual function during pregnancy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Mar;258:265-268. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.01.003. Epub 2021 Jan 15.
- Bahrami Vazir E, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Kamalifard M, Ghelichkhani F, Mohammadi A, Mirghafourvand M. The correlation between sexual dysfunction and intimate partner violence in young women during pregnancy. BMC Int Health Hum Rights. 2020 Sep 14;20(1):24. doi: 10.1186/s12914-020-00245-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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