Utilisation de modules électroniques pour éduquer sur les pratiques de santé sexuelle pendant la grossesse
Cette étude examine si un module d'éducation en ligne interactif peut améliorer les connaissances, le confort et la communication concernant la santé sexuelle pendant la grossesse. De nombreuses personnes enceintes connaissent des changements dans leur fonction sexuelle et leur intimité, mais peuvent se sentir mal à l'aise pour aborder ces sujets ou avoir des idées fausses sur ce qui est sûr pendant la grossesse.
Les participantes enceintes et recevant des soins prénatals de routine seront réparties au hasard en deux groupes. Un groupe complétera un module éducatif interactif et fondé sur des preuves, axé sur la santé sexuelle et l'intimité pendant la grossesse. L'autre groupe examinera un article éducatif standard de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) sur l'activité sexuelle pendant la grossesse.
Les participantes rempliront des enquêtes avant et après avoir examiné le matériel éducatif, ainsi qu'une enquête de suivi deux semaines plus tard. Ces enquêtes mesureront les connaissances sur la santé sexuelle pendant la grossesse, le confort à discuter des préoccupations sexuelles avec les prestataires de soins de santé, et la fonction sexuelle. L'objectif de cette étude est de déterminer si une approche éducative interactive peut mieux soutenir la compréhension de la santé sexuelle des personnes enceintes et encourager une communication ouverte avec les prestataires de soins de santé pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective randomisée contrôlée conçue pour évaluer l'efficacité d'un module éducatif interactif sur les connaissances en santé sexuelle, le confort dans la communication et la fonction sexuelle pendant la grossesse.
Les participantes enceintes recevant des soins prénatals de routine à la clinique de santé des femmes ambulatoire du Loyola University Medical Center seront recrutées lors des visites en clinique. Les participantes éligibles seront des adultes âgées de 18 ans ou plus avec une grossesse à faible risque à ou au-delà de 12 semaines de gestation, qui parlent et peuvent lire l'anglais. Les personnes présentant des complications de grossesse nécessitant une prise en charge par la médecine materno-fœtale ou avec des contre-indications à l'activité sexuelle pendant la grossesse seront exclues.
Les participantes seront randomisées selon un ratio 1:1 dans l'un des deux bras de l'étude. Le groupe d'intervention complétera un questionnaire pré-test, visionnera un module éducatif interactif fondé sur des preuves abordant la santé sexuelle, l'intimité et les idées fausses courantes pendant la grossesse, puis complétera un questionnaire post-test immédiat. Le groupe témoin complétera un questionnaire pré-test, examinera un article éducatif standard de l'ACOG sur l'activité sexuelle pendant la grossesse, puis complétera un questionnaire post-test immédiat. Toutes les participantes recevront un questionnaire de suivi deux semaines après l'intervention initiale.
Les critères d'évaluation principaux incluent les changements dans les connaissances sur la santé sexuelle pendant la grossesse. Les critères d'évaluation secondaires incluent les changements dans le confort à discuter des préoccupations sexuelles avec les prestataires de soins de santé et les changements dans la fonction sexuelle mesurés par l'Indice de Fonction Sexuelle Féminine (FSFI). Les données des questionnaires seront collectées électroniquement en utilisant REDCap et analysées selon une approche per-protocole.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary Lynn, DO
- Numéro de téléphone: 708-327-1450
- E-mail: MLYNN@lumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Recrutement
- Loyola University Medical Center
-
Contact:
- Mary Lynn, DO
- Numéro de téléphone: 708-327-1450
- E-mail: MLYNN@lumc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
● Patientes enceintes actuellement à 12 semaines de gestation ou plus, âgées de 18 ans et plus, parlant anglais, maîtrisant la lecture en anglais, vivant une grossesse à faible risque sans complications majeures, ne faisant pas actuellement l'objet d'un suivi par un spécialiste en médecine fœto-maternelle (MFM) pour la prise en charge d'une grossesse à haut risque
Critères d'exclusion :
Patientes présentant des complications de grossesse nécessitant une prise en charge par un spécialiste en médecine fœto-maternelle (MFM) ● Patientes mises au repos pelvien ou à qui il est conseillé de s'abstenir de rapports sexuels par leur prestataire de soins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1 : Module éducatif interactif
Les participants assignés à ce groupe compléteront un sondage pré-test, examineront un module éducatif en ligne interactif et fondé sur des preuves axé sur la santé sexuelle, l'intimité et les idées fausses courantes pendant la grossesse, puis compléteront un sondage post-test immédiat.
Un sondage de suivi sera complété deux semaines plus tard.
|
Un module éducatif interactif en ligne conçu pour informer les personnes enceintes sur la fonction sexuelle, l'intimité et les pratiques sexuelles sûres pendant la grossesse.
Le module aborde les mythes courants, les changements physiologiques, la communication avec les partenaires et les professionnels de santé, ainsi que les conseils fondés sur des preuves concernant l'activité sexuelle pendant la grossesse.
|
|
Comparateur actif: Groupe 2 : Article éducatif standard
Les participants assignés à ce groupe compléteront une enquête pré-test, examineront un article éducatif standard de l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) sur l'activité sexuelle pendant la grossesse, puis compléteront une enquête post-test immédiate.
Une enquête de suivi sera complétée deux semaines plus tard.
|
Un article éducatif accessible au public du Collège américain des obstétriciens et gynécologues (ACOG) intitulé « Est-il sûr d'avoir des rapports sexuels pendant la grossesse ? »
fournissant des conseils généraux sur l'activité sexuelle pendant la grossesse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution des connaissances en santé sexuelle pendant la grossesse
Délai: Ligne de base (pré-test), immédiatement après l'intervention et 2 semaines après l'intervention
|
Évolution des connaissances des participants concernant la santé sexuelle, l'intimité et la sécurité de l'activité sexuelle pendant la grossesse, mesurée par une enquête de connaissances spécifique à l'étude administrée avant et après l'intervention éducative.
Le critère de jugement est défini comme le nombre de réponses correctes, avec des scores allant de 0 au nombre total de questions de l'enquête ; des scores plus élevés indiquent une meilleure connaissance de la santé sexuelle. |
Ligne de base (pré-test), immédiatement après l'intervention et 2 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de confort à discuter de la santé sexuelle avec les prestataires de soins de santé
Délai: Baseline (pré-test), immédiatement après l'intervention, et 2 semaines après l'intervention
|
Évolution du confort rapporté par les participants pour discuter des préoccupations en matière de santé sexuelle avec les prestataires de soins, mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de 1 ("Pas du tout à l'aise") à 5 ("Extrêmement à l'aise").
Les scores plus élevés indiquent un plus grand confort pour discuter de la santé sexuelle avec les prestataires de soins.
|
Baseline (pré-test), immédiatement après l'intervention, et 2 semaines après l'intervention
|
|
Changement de la fonction sexuelle pendant la grossesse
Délai: Baseline (pré-test) et 2 semaines après l'intervention
|
Changement de la fonction sexuelle mesuré par l'Indice de Fonction Sexuelle Féminine (FSFI), un questionnaire validé de 19 items évaluant la fonction sexuelle féminine.
Les scores totaux du FSFI varient de 2 à 36, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction sexuelle.
Le changement du score total du FSFI sera évalué après l'exposition à l'intervention éducative ou à l'article témoin.
|
Baseline (pré-test) et 2 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Lynn, DO, Loyola University Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aksoy Derya Y, Gok Ugur H, Ozsahin Z. Effects of demographic and obstetric variables with body image on sexual dysfunction in pregnancy: A cross-sectional and comparative study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12829. doi: 10.1111/ijn.12829. Epub 2020 Mar 10.
- Corbacioglu Esmer A, Akca A, Akbayir O, Goksedef BP, Bakir VL. Female sexual function and associated factors during pregnancy. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Jun;39(6):1165-72. doi: 10.1111/jog.12048. Epub 2013 May 30.
- Mohammadi M, Khani M. Comparing the effect of face-to-face education and using educational films on couples' sexual dysfunction during pregnancy. J Educ Health Promot. 2021 Sep 30;10:335. doi: 10.4103/jehp.jehp_1535_20. eCollection 2021.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb10397.x.
- Cassis C, Mukhopadhyay S, Morris E, Giarenis I. What happens to female sexual function during pregnancy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Mar;258:265-268. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.01.003. Epub 2021 Jan 15.
- Bahrami Vazir E, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Kamalifard M, Ghelichkhani F, Mohammadi A, Mirghafourvand M. The correlation between sexual dysfunction and intimate partner violence in young women during pregnancy. BMC Int Health Hum Rights. 2020 Sep 14;20(1):24. doi: 10.1186/s12914-020-00245-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 219476
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .