利用电子模块进行孕期性健康实践教育
利用电子模块开展孕期性健康实践教育
本研究探讨互动式在线教育模块是否能提升孕期性健康知识、舒适度和沟通能力。 许多孕妇在性功能和亲密关系方面经历变化，但可能对讨论这些话题感到不适，或对孕期安全性行为存在误解。
参与研究的孕妇在接受常规产前护理时将被随机分为两组。 其中一组将完成一个以孕期性健康和亲密关系为重点的互动式循证教育模块。 另一组将阅读美国妇产科医师学会（ACOG）关于孕期性活动的标准教育文章。
参与者将在阅读教育材料前后填写问卷，并在两周后完成一次随访调查。 这些问卷将评估孕期性健康知识、与医疗保健提供者讨论性问题的舒适度以及性功能状况。 本研究旨在确定互动式教育方法是否能更好地帮助孕妇理解孕期性健康，并促进其与医疗保健提供者在孕期的开放沟通。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、随机对照研究，旨在评估互动式教育模块对孕期性健康知识、沟通舒适度及性功能的有效性。
研究将在洛约拉大学医学中心门诊妇女健康诊所接受常规产前护理的孕妇中招募参与者。合格参与者需为年满18岁或以上的成年人，孕期低风险且妊娠满12周或以上，能说英语并具备英语阅读能力。患有需母胎医学管理的妊娠并发症或有孕期性活动禁忌症的个体将被排除在外。
参与者将以1:1的比例随机分配至两个研究组之一。干预组将完成前测调查，观看一个针对孕期性健康、亲密关系和常见误解的互动式循证教育模块，随后完成即时后测调查。对照组将完成前测调查，阅读一篇美国妇产科医师学会（ACOG）关于孕期性活动的标准教育文章，随后完成即时后测调查。所有参与者将在初始干预后两周接受一次随访调查。
主要结局指标包括孕期性健康知识的变化。次要结局指标包括与医疗保健提供者讨论性关切问题的舒适度变化，以及通过女性性功能指数（FSFI）测量的性功能变化。调查数据将通过REDCap电子收集，并采用按方案集方法进行分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mary Lynn, DO
- 电话号码：708-327-1450
- 邮箱：MLYNN@lumc.edu
学习地点
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Illinois
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Maywood、Illinois、美国、60153
- 招聘中
- Loyola University Medical Center
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接触：
- Mary Lynn, DO
- 电话号码：708-327-1450
- 邮箱：MLYNN@lumc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
● 妊娠患者目前处于或超过12周孕周，18岁以上，英语口语流利，英语阅读熟练，经历低风险妊娠且无重大并发症，目前未由母胎医学专家进行高风险妊娠管理随访
排除标准：
需要母胎医学专家管理的妊娠并发症患者 ● 被医疗提供者建议进行骨盆休息或避免性交的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Arm 1: 互动教育模块
被分配到该组的参与者将完成一份前测调查，审阅一个关于孕期性健康、亲密关系和常见误区的互动式循证在线教育模块，然后完成一份即时后测调查。
两周后将完成一份后续调查。
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一个基于网络的交互式教育模块，旨在教育孕妇在怀孕期间的性功能、亲密关系和安全性行为。
该模块涉及常见误解、生理变化、与伴侣及医疗保健提供者的沟通，以及关于孕期性活动的循证指导。
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有源比较器：第二组：标准教育文章
分配到该组的参与者将完成一项前测调查，审阅美国妇产科医师学会（ACOG）关于孕期性活动的标准教育文章，然后完成一项即时后测调查。
两周后将完成一项随访调查。
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美国妇产科医师学会（ACOG）公开发布的教育文章，题为“怀孕期间进行性行为安全吗？”
提供关于孕期性活动的一般指导
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕期性健康知识的变化
大体时间：基线（测试前）、干预后即刻和干预后2周
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通过教育干预前后进行的研究特定知识调查，评估参与者对孕期性健康、亲密关系及安全性行为知识的改变。
该结果定义为正确答案的数量，评分范围为0至调查问题总数；得分越高表明性健康知识水平越高。
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基线（测试前）、干预后即刻和干预后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与医疗保健提供者讨论性健康时的舒适度变化
大体时间：基线（测试前）、干预后即刻和干预后2周
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通过使用1分（“完全不舒适”）到5分（“非常舒适”）的5点李克特量表测量，参与者报告与医疗保健提供者讨论性健康问题的舒适度变化。
分数越高表示与医疗保健提供者讨论性健康问题时越舒适。
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基线（测试前）、干预后即刻和干预后2周
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孕期性功能变化
大体时间：基线（干预前）和干预后2周
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通过女性性功能指数（FSFI）评估的性功能变化，该指数是一份经过验证的19项问卷，用于评估女性性功能。
FSFI总分范围为2至36分，分数越高表明性功能越好。
在接受教育干预或对照文章后，将评估FSFI总分的改变。
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基线（干预前）和干预后2周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mary Lynn, DO、Loyola University Chicago
出版物和有用的链接
一般刊物
- Aksoy Derya Y, Gok Ugur H, Ozsahin Z. Effects of demographic and obstetric variables with body image on sexual dysfunction in pregnancy: A cross-sectional and comparative study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12829. doi: 10.1111/ijn.12829. Epub 2020 Mar 10.
- Corbacioglu Esmer A, Akca A, Akbayir O, Goksedef BP, Bakir VL. Female sexual function and associated factors during pregnancy. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Jun;39(6):1165-72. doi: 10.1111/jog.12048. Epub 2013 May 30.
- Mohammadi M, Khani M. Comparing the effect of face-to-face education and using educational films on couples' sexual dysfunction during pregnancy. J Educ Health Promot. 2021 Sep 30;10:335. doi: 10.4103/jehp.jehp_1535_20. eCollection 2021.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb10397.x.
- Cassis C, Mukhopadhyay S, Morris E, Giarenis I. What happens to female sexual function during pregnancy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Mar;258:265-268. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.01.003. Epub 2021 Jan 15.
- Bahrami Vazir E, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Kamalifard M, Ghelichkhani F, Mohammadi A, Mirghafourvand M. The correlation between sexual dysfunction and intimate partner violence in young women during pregnancy. BMC Int Health Hum Rights. 2020 Sep 14;20(1):24. doi: 10.1186/s12914-020-00245-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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