Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av elektroniske moduler for å undervise i seksuell helsepraksis under svangerskap

13. april 2026 oppdatert av: Mary Lynn, Loyola University

Bruke elektroniske moduler for å undervise om seksuell helsepraksis under svangerskapet

Denne studien undersøker om en interaktiv nettbasert undervisningsmodul kan forbedre kunnskap, komfort og kommunikasjon om seksuell helse under svangerskapet. Mange gravide opplever endringer i seksuell funksjon og intimitet, men kan føle seg ukomfortable med å diskutere disse temaene eller kan ha misoppfatninger om hva som er trygt under svangerskapet.

Deltakere som er gravide og mottar rutinemessig svangerskapsomsorg vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. En gruppe vil fullføre en interaktiv, evidensbasert undervisningsmodul med fokus på seksuell helse og intimitet under svangerskapet. Den andre gruppen vil gjennomgå en standard undervisningsartikkel fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) om seksuell aktivitet under svangerskapet.

Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer før og etter gjennomgang av undervisningsmaterialet, samt et oppfølgingsspørreskjema to uker senere. Disse spørreskjemaene vil måle kunnskap om seksuell helse under svangerskapet, komfort med å diskutere seksuelle bekymringer med helsepersonell, og seksuell funksjon. Målet med denne studien er å finne ut om en interaktiv undervisningstilnærming bedre kan støtte gravides forståelse av seksuell helse og oppmuntre til åpen kommunikasjon med helsepersonell under svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effektiviteten av en interaktiv undervisningsmodul om kunnskap om seksuell helse, komfort med kommunikasjon og seksuell funksjon under svangerskap.

Gravide deltakere som mottar rutinemessig svangerskapsomsorg ved Loyola University Medical Centers poliklinikk for kvinners helse vil bli rekruttert under klinikkbesøk. Kvalifiserte deltakere vil være voksne i alderen 18 år eller eldre med en lavrisikosvangerskap ved eller utover 12 uker svangerskapsvarighet som er engelsktalende og kan lese engelsk. Personer med svangerskapskomplikasjoner som krever håndtering av maternal-fetal medisin eller med kontraindikasjoner for seksuell aktivitet under svangerskap vil bli ekskludert.

Deltakerne vil bli randomisert i et 1:1-forhold til en av to studiearmene. Intervensjonsgruppen vil fullføre en forhåndsundersøkelse, se en interaktiv, evidensbasert undervisningsmodul som omhandler seksuell helse, intimitet og vanlige misoppfatninger under svangerskap, og deretter fullføre en umiddelbar ettertest-undersøkelse. Kontrollgruppen vil fullføre en forhåndsundersøkelse, gjennomgå en standard ACOG undervisningsartikkel om seksuell aktivitet under svangerskap, og deretter fullføre en umiddelbar ettertest-undersøkelse. Alle deltakere vil motta en oppfølgingsundersøkelse to uker etter den opprinnelige intervensjonen.

Primære utfall inkluderer endringer i kunnskap om seksuell helse under svangerskap. Sekundære utfall inkluderer endringer i komfort med å diskutere seksuelle bekymringer med helsepersonell og endringer i seksuell funksjon målt ved Female Sexual Function Index (FSFI). Undersøkelsesdata vil bli samlet elektronisk ved bruk av REDCap og analysert ved bruk av en per-protokoll-tilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mary Lynn, DO
  • Telefonnummer: 708-327-1450
  • E-post: MLYNN@lumc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

• Gravide pasienter som for tiden er 12 uker eller mer i svangerskapet, 18+ år gamle, snakker engelsk, lesekyndighet i engelsk, opplever lavrisikosvangerskap uten større komplikasjoner, ikke for tiden følges av MFM for høyrisikosvangerskapsbehandling

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med svangerskapskomplikasjoner som krever behandling av MFM • Pasienter som er satt på bekkenhvile eller er rådet til å avstå fra samleie av sin behandler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: Interaktivt utdanningsmodul
Deltakerne som er tildelt denne gruppen vil gjennomføre en forhåndstest, gjennomgå et interaktivt, evidensbasert nettbasert undervisningsmodul som fokuserer på seksuell helse, intimitet og vanlige misoppfatninger under svangerskapet, og deretter gjennomføre en umiddelbar ettertest. En oppfølgingsundersøkelse vil bli gjennomført to uker senere.
Atferdsmessig: Interaktivt seksualitets- og helseopplæringsmodul
En interaktiv, webbasert utdanningsmodul designet for å utdanne gravide personer om seksuell funksjon, intimitet og trygge seksuelle praksiser under svangerskapet. Modulen adresserer vanlige myter, fysiologiske endringer, kommunikasjon med partnere og helsepersonell, og evidensbasert veiledning om seksuell aktivitet under svangerskap.
Aktiv komparator: Arm 2: Standard utdanningsartikkel
Deltakerne som er tildelt denne gruppen, vil fullføre en forhåndsundersøkelse, gjennomgå en standard opplæringsartikkel fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) om seksuell aktivitet under graviditet, og deretter fullføre en umiddelbar etterundersøkelse. En oppfølgingsundersøkelse vil bli fullført to uker senere.
Atferdsmessig: Standard ACOG Opplæringsartikkel
En offentlig tilgjengelig pedagogisk artikkel fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) med tittelen "Er det trygt å ha sex under svangerskapet?" som gir generelle råd om seksuell aktivitet under svangerskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap om seksuell helse under svangerskap
Tidsramme: Baseline (før test), umiddelbart etter intervensjon, og 2 uker etter intervensjon
Endring i deltakernes kunnskap om seksuell helse, intimitet og sikkerhet ved seksuell aktivitet under graviditet, målt ved en studie-spesifikk kunnskapsundersøkelse gjennomført før og etter den pedagogiske intervensjonen. Resultatet er definert som antall riktige svar, med poengsummer fra 0 til totalt antall spørsmål i undersøkelsen; høyere poengsum indikerer større kunnskap om seksuell helse.
Baseline (før test), umiddelbart etter intervensjon, og 2 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i komfort ved diskusjon av seksuell helse med helsepersonell
Tidsramme: Baseline (for-test), umiddelbart etter intervensjon, og 2 uker etter intervensjon
Endring i deltakerrapportert komfort ved diskusjon av seksuelle helsebekymringer med helsepersonell, målt ved bruk av en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Ikke komfortabel i det hele tatt") til 5 ("Ekstremt komfortabel").
Høyere skår indikerer større komfort ved diskusjon av seksuell helse med helsepersonell.
Baseline (for-test), umiddelbart etter intervensjon, og 2 uker etter intervensjon
Endring i seksuell funksjon under svangerskap
Tidsramme: Baseline (pre-test) og 2 uker etter intervensjon
Endring i seksuell funksjon målt med Female Sexual Function Index (FSFI), et validert spørreskjema med 19 spørsmål som vurderer kvinnelig seksuell funksjon.
Totale FSFI-poeng varierer fra 2 til 36, hvor høyere poengsummer indikerer bedre seksuell funksjon.
Endring i total FSFI-poengsum vil bli vurdert etter eksponering for den pedagogiske intervensjonen eller kontrollartikkelen.
Baseline (pre-test) og 2 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loyola University

Samarbeidspartnere

The international society for the study of women's sexual health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Lynn, DO, Loyola University Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 219476

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles. Studie-teamet har ikke planer eller infrastruktur på plass for å støtte ekstern datadeling, og det informerte samtykket inkluderer ikke bestemmelser for å dele avidentifiserte deltakerdata utenfor forskningsteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell helseopplæring under svangerskap

Kliniske studier på Interaktivt seksualitets- og helseopplæringsmodul

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere