Sähköisten moduulien hyödyntäminen seksuaaliterveyskäytäntöjen opettamisessa raskauden aikana
Elektronisten moduulien hyödyntäminen seksuaaliterveyskäytäntöjen opettamisessa raskauden aikana
Tämä tutkimus tarkastelee, voiko interaktiivinen verkkopohjainen koulutusmoduuli parantaa tietoa, mukavuutta ja viestintää seksuaaliterveydestä raskauden aikana. Monet raskaana olevat henkilöt kokevat muutoksia seksuaalitoiminnassa ja läheisyydessä, mutta saattavat tuntea olonsa epämukavaksi näistä aiheista keskustellessaan tai heillä saattaa olla väärinkäsityksiä siitä, mikä on turvallista raskauden aikana.
Osallistujat, jotka ovat raskaana ja saavat rutiininomaista esisynnytyshoitoa, arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Toinen ryhmä suorittaa interaktiivisen, tutkimustietoon perustuvan koulutusmoduulin, joka keskittyy seksuaaliterveyteen ja läheisyyteen raskauden aikana. Toinen ryhmä tarkastelee American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -järjestön vakio-oppimateriaalia seksuaalisesta aktiivisuudesta raskauden aikana.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen koulutusmateriaalin tarkastelua ja sen jälkeen sekä seurantakyselyn kahden viikon kuluttua. Nämä kyselyt mittaavat tietoa seksuaaliterveydestä raskauden aikana, mukavuutta keskustella seksuaalisista huolista terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sekä seksuaalista toimintakykyä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko interaktiivinen koulutusmenetelmä paremmin tukea raskaana olevien henkilöiden ymmärrystä seksuaaliterveydestä ja rohkaista avointa viestintää terveydenhuollon ammattilaisten kanssa raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida interaktiivisen seksuaaliterveyskoulutusmoduulin tehokkuutta raskauden aikaisen seksuaaliterveystiedon, kommunikaatiomukavuuden ja seksuaalitoiminnan osalta.
Raskaana olevia osallistujia, jotka saavat rutiininomaista raskaudenaikaista hoitoa Loyolan yliopiston lääketieteellisen keskuksen naisten terveysklinikan poliklinikalla, rekrytoidaan klinikkakäyntien aikana. Kelpoiset osallistujat ovat täysi-ikäisiä (18 vuotta tai vanhempia), joilla on matalan riskin raskaus vähintään 12 viikon raskauden vaiheessa, jotka puhuvat englantia ja osaavat lukea englantia. Yksilöt, joilla on raskauskomplikaatioita, jotka vaativat äiti-lapsi-lääketieteen hoitoa, tai joilla on raskauden aikaisen seksuaalitoiminnan vasta-aiheita, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteeseen jompaankumpaan tutkimusryhmään. Interventioryhmä suorittaa esitestikyselyn, katsoo interaktiivisen, tutkimusnäyttöön perustuvan koulutusmoduulin, joka käsittelee seksuaaliterveyttä, läheisyyttä ja yleisiä väärinkäsityksiä raskauden aikana, ja suorittaa sitten välittömän jälkitestikyselyn. Kontrolliryhmä suorittaa esitestikyselyn, tarkastelee standardia ACOG:n koulutusartikkelia raskauden aikaisesta seksuaalitoiminnasta ja suorittaa sitten välittömän jälkitestikyselyn. Kaikki osallistujat saavat seurantakyselyn kaksi viikkoa alkuperäisen intervention jälkeen.
Ensisijaiset tulokset sisältävät muutoksia raskauden aikaisen seksuaaliterveystiedossa. Toissijaiset tulokset sisältävät muutoksia mukavuudessa keskustella seksuaalisista huolenaiheista terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sekä muutoksia seksuaalitoiminnassa, mitattuna naisen seksuaalitoiminnan indeksillä (FSFI). Kyselytiedot kerätään sähköisesti REDCap-ohjelmistolla ja analysoidaan protokollan mukaisella lähestymistavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Lynn, DO
- Puhelinnumero: 708-327-1450
- Sähköposti: MLYNN@lumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Lynn, DO
- Puhelinnumero: 708-327-1450
- Sähköposti: MLYNN@lumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
● Raskaana olevat potilaat, jotka ovat vähintään 12 viikkoa raskaana, 18+ vuotta vanhoja, englanniksi puhuvia, englannin kielen lukutaito, kokevat matalan riskin raskauden ilman merkittäviä komplikaatioita, eivät ole tällä hetkellä MFM:n seurannassa korkean riskin raskauden hoidon vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on raskauskomplikaatioita, jotka vaativat MFM:n hoitoa ● Potilaat, joille on määrätty lantion lepoa tai joille hoitajansa on suositellut pidättäytymistä sukupuoliyhteydestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm 1: Interaktiivinen koulutusmoduuli
Tähän ryhmään osallistuvat täyttävät ennakkotestikyselyn, käyvät läpi interaktiivisen, tutkimusnäyttöön perustuvan verkkokoulutuksen, joka keskittyy seksuaaliterveyteen, läheisyyteen ja yleisiin väärinkäsityksiin raskauden aikana, ja täyttävät sitten välittömästi jälkitestikyselyn.
Seuraavakysely täytetään kaksi viikkoa myöhemmin.
|
Interaktiivinen, verkkopohjainen opetusmoduuli, joka on suunniteltu kouluttamaan raskaana olevia henkilöitä seksuaalitoiminnasta, läheisyydestä ja turvallisista seksuaalisista käytännöistä raskauden aikana.
Moduuli käsittelee yleisiä myyttejä, fysiologisia muutoksia, viestintää kumppaneiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sekä näyttöön perustuvaa ohjausta seksuaalisesta aktiivisuudesta raskauden aikana.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Standardi opetusartikkeli
Tähän ryhmään osallistuvat suorittavat esitestikyselyn, lukevat American College of Obstetricians and Gynecologistsin (ACOG) seksuaalitoiminnasta raskauden aikana käsittelevän vakiokoulutusartikkelin ja suorittavat sitten välittömän jälkitestikyselyn.
Seuraavakysely suoritetaan kahden viikon kuluttua.
|
Yhdysvaltain gynekologien ja synnytyslääkärien yliopiston (ACOG) julkisesti saatavilla oleva opetusartikkeli nimeltä "Onko turvallista harrastaa seksiä raskauden aikana?" joka tarjoaa yleisiä ohjeita seksuaaliseen toimintaan raskauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaaliterveyden tiedossa raskauden aikana
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (esitesti), välittömästi interventio jälkeen ja 2 viikkoa interventio jälkeen
|
Osallistujien tietämyksen muutos koskien seksuaaliterveyttä, läheisyyttä ja seksuaalisen toiminnan turvallisuutta raskauden aikana, mitattuna tutkimukseen erityisellä tietämyksen kyselyllä, joka toteutetaan ennen ja jälkeen koulutusintervention.
Tulos määritellään oikeiden vastausten lukumääränä, pistemäärät vaihtelevat 0:sta kyselyn kysymysten kokonaismäärään; korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa seksuaaliterveystietämystä.
|
Alkuperäinen taso (esitesti), välittömästi interventio jälkeen ja 2 viikkoa interventio jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuuden muutos seksuaaliterveyden keskustelussa terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: Alkutila (esitestaus), välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Osallistujien raportoiman mukavuuden muutos seksuaaliterveyden huolista keskustelussa terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 ("Ei lainkaan mukava") - 5 ("Erittäin mukava").
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mukavuutta keskustella seksuaaliterveydestä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.
|
Alkutila (esitestaus), välittömästi interventioiden jälkeen ja 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Muutos seksuaalisessa toiminnassa raskauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti) ja 2 viikkoa interventiojälkeen
|
Muutos seksuaalitoiminnassa mitattuna Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselyllä, joka on validioitu 19-kysymyksellinen kysely naisten seksuaalitoiminnan arvioimiseksi.
FSFI:n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 2–36, korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalitoimintaa. Muutosta FSFI:n kokonaispisteissä arvioidaan altistumisen jälkeen koulutusinterventiolle tai vertailuaineistolle. |
Perustaso (esitesti) ja 2 viikkoa interventiojälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Lynn, DO, Loyola University Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aksoy Derya Y, Gok Ugur H, Ozsahin Z. Effects of demographic and obstetric variables with body image on sexual dysfunction in pregnancy: A cross-sectional and comparative study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12829. doi: 10.1111/ijn.12829. Epub 2020 Mar 10.
- Corbacioglu Esmer A, Akca A, Akbayir O, Goksedef BP, Bakir VL. Female sexual function and associated factors during pregnancy. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Jun;39(6):1165-72. doi: 10.1111/jog.12048. Epub 2013 May 30.
- Mohammadi M, Khani M. Comparing the effect of face-to-face education and using educational films on couples' sexual dysfunction during pregnancy. J Educ Health Promot. 2021 Sep 30;10:335. doi: 10.4103/jehp.jehp_1535_20. eCollection 2021.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb10397.x.
- Cassis C, Mukhopadhyay S, Morris E, Giarenis I. What happens to female sexual function during pregnancy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Mar;258:265-268. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.01.003. Epub 2021 Jan 15.
- Bahrami Vazir E, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Kamalifard M, Ghelichkhani F, Mohammadi A, Mirghafourvand M. The correlation between sexual dysfunction and intimate partner violence in young women during pregnancy. BMC Int Health Hum Rights. 2020 Sep 14;20(1):24. doi: 10.1186/s12914-020-00245-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 219476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interaktiivinen seksuaaliterveyskoulutusmoduuli
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Opiaattikorvaushoito | Perhesuunnittelupalvelut | Seksuaalinen terveysYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmisSeksuaalinen toimintahäiriö | Eturauhassyöpä | Miesten erektiohäiriöYhdysvallat