Elektronikus modulok használata a szexuális egészségügyi gyakorlatok oktatására terhesség alatt
Elektronikus modulok használata a szexuális egészség gyakorlatainak oktatására terhesség alatt
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy interaktív online oktatási modul javíthatja-e a tudást, a kényelmet és a kommunikációt a szexuális egészség terén a terhesség alatt. Sok terhes személy tapasztal változásokat a szexuális funkciókban és az intimitásban, de kényelmetlenül érezhetik magukat e témák megvitatásában, vagy félreértéseik lehetnek arról, hogy mi biztonságos a terhesség alatt.
A résztvevők, akik terhesek és rutin terhességi gondozást kapnak, véletlenszerűen két csoport egyikébe kerülnek. Az egyik csoport egy interaktív, bizonyítékokon alapuló oktatási modult fog elvégezni, amely a terhesség alatti szexuális egészségre és intimitásra összpontosít. A másik csoport az Amerikai Szülész-Nőgyógyászok Kollégiumának (ACOG) egy szabványos oktatási cikkét fogja áttekinteni a terhesség alatti szexuális tevékenységről.
A résztvevők kérdőíveket töltenek ki az oktatási anyag áttekintése előtt és után, valamint egy két héttel későbbi követő kérdőívet. Ezek a kérdőívek a terhesség alatti szexuális egészségről szóló tudást, a szexuális aggályok megvitatásának kényelmét az egészségügyi szolgáltatókkal, valamint a szexuális funkciót mérik. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy interaktív oktatási megközelítés jobban támogathatja-e a terhes személyek megértését a szexuális egészségről, és ösztönözheti-e a nyílt kommunikációt az egészségügyi szolgáltatókkal a terhesség alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált kontrollált vizsgálat, amelyet azért terveztek, hogy értékeljék az interaktív oktatási modul hatékonyságát a szexuális egészség ismereteire, a kommunikáció kényelmére és a szexuális funkcióra a terhesség alatt.
A Loyola Egyetem Orvosi Központjának női egészség klinikáján rutin szülés előtti ellátást kapó terhes résztvevőket fogják toborozni a klinikai látogatások során. A jogosult résztvevők 18 éves vagy annál idősebb felnőttek lesznek, akik alacsony kockázatú terhességgel rendelkeznek legalább 12 hetes terhesség idején, akik angolul beszélnek és képesek angolul olvasni. Azokat a személyeket, akik terhességi szövődményekkel rendelkeznek, amelyek anyai-magzati orvosi kezelést igényelnek, vagy akiknek ellenjavallatai vannak a szexuális aktivitásra a terhesség alatt, kizárják.
A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják a két vizsgálati csoport egyikébe. Az intervenciós csoport kitölt egy előteszt felmérést, megtekint egy interaktív, bizonyítékokon alapuló oktatási modult, amely a szexuális egészséget, intimitást és a terhesség alatti gyakori tévhiteket tárgyalja, majd kitölt egy azonnali utóteszt felmérést. A kontroll csoport kitölt egy előteszt felmérést, áttekint egy szabványos ACOG oktatási cikket a terhesség alatti szexuális aktivitásról, majd kitölt egy azonnali utóteszt felmérést. Minden résztvevő kap egy követő felmérést két héttel a kezdeti beavatkozás után.
A primer kimeneteli mutatók közé tartozik a terhesség alatti szexuális egészséggel kapcsolatos ismeretek változása. A szekunder kimeneteli mutatók közé tartozik a kényelem változása az egészségügyi szolgáltatókkal való szexuális aggályok megvitatásában és a szexuális funkció változása, amelyet a Női Szexuális Funkció Index (FSFI) mér. A felmérési adatokat elektronikusan gyűjtik a REDCap segítségével és protokoll szerinti megközelítéssel elemezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mary Lynn, DO
- Telefonszám: 708-327-1450
- E-mail: MLYNN@lumc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Toborzás
- Loyola University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Lynn, DO
- Telefonszám: 708-327-1450
- E-mail: MLYNN@lumc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
● Terhes betegek, akik jelenleg legalább 12 hetes terhesek, 18 évesek vagy idősebbek, angolul beszélnek, angolul olvasni tudnak, alacsony kockázatú terhességet élnek át, nincsenek súlyos szövődményeik, jelenleg nem követi őket magzati-maternalis gyógyászat (MFM) magas kockázatú terhesség kezelése miatt
Kizárási kritériumok:
Betegek, akiknek terhességi szövődményei vannak, és MFM kezelésére van szükségük ● Betegek, akiket medencepihenőre tettek, vagy akiket szolgáltatójuk arra tanácsolt, hogy tartózkodjanak a nemi élettől
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm 1: Interaktív Oktatási Modul
Az e csoporthoz beosztott résztvevők kitöltenek egy előzetes felmérést, áttekintenek egy interaktív, bizonyítékokon alapuló online oktatási modult, amely a szexuális egészségre, intimitásra és a terhesség alatti gyakori tévhitekre összpontosít, majd kitöltenek egy azonnali utólagos felmérést.
Egy nyomon követő felmérést két héttel később kell kitölteniük.
|
Egy interaktív, webalapú oktatási modul, amelynek célja, hogy a várandós személyeket tájékoztassa a terhesség alatti szexuális funkcióról, intimitásról és biztonságos szexuális gyakorlatokról.
A modul foglalkozik a gyakori mítoszokkal, a fiziológiai változásokkal, a partnerekkel és egészségügyi szolgáltatókkal való kommunikációval, valamint a terhesség alatti szexuális tevékenységre vonatkozó evidencián alapuló útmutatással.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport: Szabványos oktatási cikk
A résztvevők ebben a csoportban először kitöltenek egy előteszt felmérést, majd áttekintenek egy szabványos oktatóanyagot az Amerikai Szülész-Nőgyógyász Kollégiumtól (ACOG) a terhesség alatti szexuális aktivitásról, és ezt követően azonnal kitöltenek egy utóteszt felmérést.
Két héttel később egy nyomon követési felmérést kell kitölteniük.
|
Az Amerikai Szülész-Nőgyógyászok Kollégiuma (ACOG) által közzétett, nyilvánosan hozzáférhető oktatóanyag, "Biztonságos-e a szex a terhesség alatt?" címmel,
amely általános útmutatást nyújt a szexuális tevékenységre a terhesség alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális egészségi ismeretek változása a terhesség alatt
Időkeret: Alapvonal (preteszt), azonnal az intervenció után, és 2 héttel az intervenció után
|
A résztvevők szexuális egészséggel, intimitással és a terhesség alatti szexuális tevékenység biztonságával kapcsolatos tudásának változása, amelyet egy tanulmány-specifikus tudásfelmérés segítségével mérnek az oktatási intervenció előtt és után.
Az eredmény a helyes válaszok számaként definiálható, a pontszámok 0-tól a felmérés kérdéseinek teljes számáig terjednek; magasabb pontszámok nagyobb szexuális egészségismeretre utalnak.
|
Alapvonal (preteszt), azonnal az intervenció után, és 2 héttel az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szexuális egészségről való beszélgetés kényelmében az egészségügyi szolgáltatókkal
Időkeret: Alapvonal (teszt előtt), közvetlenül a beavatkozás után és 2 héttel a beavatkozás után
|
A résztvevők által jelzett változás a szexuális egészséggel kapcsolatos aggályok megvitatásában az egészségügyi szolgáltatókkal, amelyet egy 5 pontos Likert-skála segítségével mérnek, 1 ("Egyáltalán nem kényelmes") és 5 ("Rendkívül kényelmes") között.
A magasabb pontszámok nagyobb kényelmet jelentenek a szexuális egészség megvitatásában az egészségügyi szolgáltatókkal.
|
Alapvonal (teszt előtt), közvetlenül a beavatkozás után és 2 héttel a beavatkozás után
|
|
A szexuális funkció változása a terhesség alatt
Időkeret: Alapvonal (teszt előtt) és 2 héttel az intervenció után
|
A szexuális funkció változása a Női Szexuális Funkció Index (FSFI) által mérve, amely egy 19 kérdéses, validált kérdőív a női szexuális funkció értékelésére.
A teljes FSFI pontszám 2 és 36 között változik, a magasabb pontszámok jobb szexuális funkciót jeleznek.
Az FSFI teljes pontszámának változását az oktató beavatkozás vagy a kontroll cikk kitettsége után értékelik.
|
Alapvonal (teszt előtt) és 2 héttel az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Lynn, DO, Loyola University Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aksoy Derya Y, Gok Ugur H, Ozsahin Z. Effects of demographic and obstetric variables with body image on sexual dysfunction in pregnancy: A cross-sectional and comparative study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12829. doi: 10.1111/ijn.12829. Epub 2020 Mar 10.
- Corbacioglu Esmer A, Akca A, Akbayir O, Goksedef BP, Bakir VL. Female sexual function and associated factors during pregnancy. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Jun;39(6):1165-72. doi: 10.1111/jog.12048. Epub 2013 May 30.
- Mohammadi M, Khani M. Comparing the effect of face-to-face education and using educational films on couples' sexual dysfunction during pregnancy. J Educ Health Promot. 2021 Sep 30;10:335. doi: 10.4103/jehp.jehp_1535_20. eCollection 2021.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb10397.x.
- Cassis C, Mukhopadhyay S, Morris E, Giarenis I. What happens to female sexual function during pregnancy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Mar;258:265-268. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.01.003. Epub 2021 Jan 15.
- Bahrami Vazir E, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Kamalifard M, Ghelichkhani F, Mohammadi A, Mirghafourvand M. The correlation between sexual dysfunction and intimate partner violence in young women during pregnancy. BMC Int Health Hum Rights. 2020 Sep 14;20(1):24. doi: 10.1186/s12914-020-00245-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 219476
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .