Utilización de módulos electrónicos para educar sobre prácticas de salud sexual durante el embarazo
Utilización de Módulos Electrónicos para Educar sobre Prácticas de Salud Sexual Durante el Embarazo
Este estudio examina si un módulo educativo interactivo en línea puede mejorar el conocimiento, la comodidad y la comunicación sobre la salud sexual durante el embarazo. Muchas personas embarazadas experimentan cambios en la función sexual y la intimidad, pero pueden sentirse incómodas al hablar de estos temas o tener ideas erróneas sobre lo que es seguro durante el embarazo.
Los participantes que estén embarazadas y reciban atención prenatal de rutina serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo completará un módulo educativo interactivo basado en evidencia centrado en la salud sexual y la intimidad durante el embarazo. El otro grupo revisará un artículo educativo estándar del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) sobre la actividad sexual durante el embarazo.
Los participantes completarán encuestas antes y después de revisar el material educativo, así como una encuesta de seguimiento dos semanas después. Estas encuestas medirán el conocimiento sobre la salud sexual durante el embarazo, la comodidad al discutir inquietudes sexuales con los proveedores de atención médica y la función sexual. El objetivo de este estudio es determinar si un enfoque educativo interactivo puede apoyar mejor la comprensión de la salud sexual de las personas embarazadas y fomentar una comunicación abierta con los proveedores de atención médica durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo y controlado aleatorizado diseñado para evaluar la efectividad de un módulo educativo interactivo sobre el conocimiento de salud sexual, la comodidad en la comunicación y la función sexual durante el embarazo.
Se reclutarán participantes embarazadas que reciban atención prenatal rutinaria en la clínica de salud de la mujer ambulatoria del Centro Médico de la Universidad de Loyola durante las visitas clínicas. Los participantes elegibles serán adultos de 18 años o más con un embarazo de bajo riesgo a las 12 semanas de gestación o más, que hablen inglés y puedan leer inglés. Se excluirán a las personas con complicaciones del embarazo que requieran manejo por medicina materno-fetal o con contraindicaciones para la actividad sexual durante el embarazo.
Los participantes serán aleatorizados en una proporción 1:1 a uno de los dos brazos del estudio. El grupo de intervención completará una encuesta previa, verá un módulo educativo interactivo basado en evidencia que aborda la salud sexual, la intimidad y los conceptos erróneos comunes durante el embarazo, y luego completará una encuesta posterior inmediata. El grupo de control completará una encuesta previa, revisará un artículo educativo estándar de ACOG sobre la actividad sexual durante el embarazo y luego completará una encuesta posterior inmediata. Todos los participantes recibirán una encuesta de seguimiento dos semanas después de la intervención inicial.
Los resultados primarios incluyen cambios en el conocimiento sobre la salud sexual durante el embarazo. Los resultados secundarios incluyen cambios en la comodidad para discutir preocupaciones sexuales con los proveedores de atención médica y cambios en la función sexual medidos por el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI). Los datos de las encuestas se recopilarán electrónicamente utilizando REDCap y se analizarán utilizando un enfoque por protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mary Lynn, DO
- Número de teléfono: 708-327-1450
- Correo electrónico: MLYNN@lumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Contacto:
- Mary Lynn, DO
- Número de teléfono: 708-327-1450
- Correo electrónico: MLYNN@lumc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
● Pacientes embarazadas actualmente en o más allá de las 12 semanas de gestación, mayores de 18 años, de habla inglesa, con competencia de lectura en inglés, que experimentan un embarazo de bajo riesgo sin complicaciones mayores, que actualmente no están seguidas por MFM para el manejo de embarazo de alto riesgo
Criterios de exclusión:
Pacientes con complicaciones del embarazo que requieran manejo por MFM ● Pacientes a las que se les ha indicado reposo pélvico o se les ha aconsejado abstenerse de relaciones sexuales por su proveedor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: Módulo Educativo Interactivo
Los participantes asignados a este brazo completarán una encuesta previa, revisarán un módulo educativo en línea interactivo y basado en evidencia centrado en la salud sexual, la intimidad y los conceptos erróneos comunes durante el embarazo, y luego completarán una encuesta posterior inmediata.
Se completará una encuesta de seguimiento dos semanas después.
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Un módulo educativo interactivo basado en la web diseñado para educar a las personas embarazadas sobre la función sexual, la intimidad y las prácticas sexuales seguras durante el embarazo.
El módulo aborda mitos comunes, cambios fisiológicos, comunicación con parejas y proveedores de atención médica, y orientación basada en evidencia sobre la actividad sexual durante el embarazo.
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Comparador activo: Brazo 2: Artículo Educativo Estándar
Los participantes asignados a este grupo completarán una encuesta previa, revisarán un artículo educativo estándar del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) sobre la actividad sexual durante el embarazo y luego completarán una encuesta posterior inmediata.
Se completará una encuesta de seguimiento dos semanas después.
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Un artículo educativo de acceso público del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) titulado "¿Es seguro tener relaciones sexuales durante el embarazo?" que proporciona orientación general sobre la actividad sexual durante el embarazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Conocimiento de la Salud Sexual Durante el Embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-prueba), inmediatamente después de la intervención y 2 semanas después de la intervención
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Cambio en el conocimiento de los participantes sobre salud sexual, intimidad y seguridad de la actividad sexual durante el embarazo, medido por una encuesta de conocimiento específica del estudio administrada antes y después de la intervención educativa.
El resultado se define como el número de respuestas correctas, con puntuaciones que van de 0 al número total de preguntas de la encuesta; puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre salud sexual.
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Línea de base (pre-prueba), inmediatamente después de la intervención y 2 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Comodidad al Hablar de Salud Sexual con los Proveedores de Atención Médica
Periodo de tiempo: Línea de base (preprueba), inmediatamente después de la intervención y 2 semanas después de la intervención
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Cambio en la comodidad que reportan los participantes al hablar sobre inquietudes de salud sexual con los profesionales sanitarios, medida mediante una escala Likert de 5 puntos que va de 1 ("Nada cómodo") a 5 ("Extremadamente cómodo").
Puntuaciones más altas indican una mayor comodidad al hablar sobre salud sexual con los profesionales sanitarios.
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Línea de base (preprueba), inmediatamente después de la intervención y 2 semanas después de la intervención
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Cambio en la Función Sexual Durante el Embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-prueba) y 2 semanas después de la intervención
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Cambio en la función sexual medido mediante el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI), un cuestionario validado de 19 ítems que evalúa la función sexual femenina.
Las puntuaciones totales del FSFI oscilan entre 2 y 36, donde puntuaciones más altas indican una mejor función sexual.
El cambio en la puntuación total del FSFI se evaluará tras la exposición a la intervención educativa o al artículo de control.
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Línea de base (pre-prueba) y 2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Lynn, DO, Loyola University Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aksoy Derya Y, Gok Ugur H, Ozsahin Z. Effects of demographic and obstetric variables with body image on sexual dysfunction in pregnancy: A cross-sectional and comparative study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12829. doi: 10.1111/ijn.12829. Epub 2020 Mar 10.
- Corbacioglu Esmer A, Akca A, Akbayir O, Goksedef BP, Bakir VL. Female sexual function and associated factors during pregnancy. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Jun;39(6):1165-72. doi: 10.1111/jog.12048. Epub 2013 May 30.
- Mohammadi M, Khani M. Comparing the effect of face-to-face education and using educational films on couples' sexual dysfunction during pregnancy. J Educ Health Promot. 2021 Sep 30;10:335. doi: 10.4103/jehp.jehp_1535_20. eCollection 2021.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb10397.x.
- Cassis C, Mukhopadhyay S, Morris E, Giarenis I. What happens to female sexual function during pregnancy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Mar;258:265-268. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.01.003. Epub 2021 Jan 15.
- Bahrami Vazir E, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Kamalifard M, Ghelichkhani F, Mohammadi A, Mirghafourvand M. The correlation between sexual dysfunction and intimate partner violence in young women during pregnancy. BMC Int Health Hum Rights. 2020 Sep 14;20(1):24. doi: 10.1186/s12914-020-00245-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 219476
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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