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Nutzung elektronischer Module zur Aufklärung über Sexualpraktiken während der Schwangerschaft

13. April 2026 aktualisiert von: Mary Lynn, Loyola University

Nutzung elektronischer Module zur Aufklärung über sexuelle Gesundheitspraktiken während der Schwangerschaft

Diese Studie untersucht, ob ein interaktives Online-Bildungsmodul das Wissen, das Wohlbefinden und die Kommunikation über sexuelle Gesundheit während der Schwangerschaft verbessern kann. Viele schwangere Personen erleben Veränderungen in der sexuellen Funktion und Intimität, fühlen sich jedoch möglicherweise unwohl, diese Themen zu besprechen, oder haben Missverständnisse darüber, was während der Schwangerschaft sicher ist.

Teilnehmer, die schwanger sind und routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge erhalten, werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe wird ein interaktives, evidenzbasiertes Bildungsmodul absolvieren, das sich auf sexuelle Gesundheit und Intimität während der Schwangerschaft konzentriert. Die andere Gruppe wird einen standardmäßigen Bildungsartikel des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) über sexuelle Aktivität während der Schwangerschaft durchgehen.

Die Teilnehmer werden vor und nach der Durchsicht des Bildungsmaterials sowie zwei Wochen später eine Nachbefragung ausfüllen. Diese Umfragen messen das Wissen über sexuelle Gesundheit während der Schwangerschaft, das Wohlbefinden bei der Besprechung sexueller Bedenken mit Gesundheitsdienstleistern und die sexuelle Funktion. Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob ein interaktiver Bildungsansatz das Verständnis schwangerer Personen für sexuelle Gesundheit besser unterstützen und eine offene Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern während der Schwangerschaft fördern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, die entwickelt wurde, um die Wirksamkeit eines interaktiven Bildungsmoduls auf das Wissen über sexuelle Gesundheit, das Kommunikationsempfinden und die sexuelle Funktion während der Schwangerschaft zu bewerten.

Schwangere Teilnehmerinnen, die routinemäßige pränatale Betreuung in der Frauen-Gesundheitsambulanz des Loyola University Medical Center erhalten, werden während der Klinikbesuche rekrutiert. Berechtigte Teilnehmerinnen sind Erwachsene ab 18 Jahren mit einer risikoarmen Schwangerschaft ab der 12. Schwangerschaftswoche, die Englisch sprechen und lesen können. Personen mit Schwangerschaftskomplikationen, die eine Behandlung durch die mütterlich-fetale Medizin erfordern, oder mit Kontraindikationen für sexuelle Aktivität während der Schwangerschaft werden ausgeschlossen.

Die Teilnehmerinnen werden im Verhältnis 1:1 einer von zwei Studiengruppen randomisiert zugeteilt. Die Interventionsgruppe wird eine Vorab-Umfrage ausfüllen, ein interaktives, evidenzbasiertes Bildungsmodul zu sexueller Gesundheit, Intimität und häufigen Missverständnissen während der Schwangerschaft ansehen und dann eine unmittelbare Nachtest-Umfrage ausfüllen. Die Kontrollgruppe wird eine Vorab-Umfrage ausfüllen, einen standardmäßigen ACOG-Bildungsartikel über sexuelle Aktivität während der Schwangerschaft lesen und dann eine unmittelbare Nachtest-Umfrage ausfüllen. Alle Teilnehmerinnen erhalten eine Nachfolge-Umfrage zwei Wochen nach der initialen Intervention.

Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen im Wissen über sexuelle Gesundheit während der Schwangerschaft. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen im Komfort bei der Besprechung sexueller Anliegen mit Gesundheitsdienstleistern und Veränderungen der sexuellen Funktion, gemessen durch den Female Sexual Function Index (FSFI). Die Umfragedaten werden elektronisch mit REDCap erfasst und mit einem per-Protokoll-Ansatz analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mary Lynn, DO
  • Telefonnummer: 708-327-1450
  • E-Mail: MLYNN@lumc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Schwangere Patientinnen, die sich derzeit in oder über der 12. Schwangerschaftswoche befinden, 18+ Jahre alt sind, Englisch sprechen, Englisch lesen können, eine risikoarme Schwangerschaft ohne größere Komplikationen erleben und derzeit nicht von MFM wegen Hochrisikoschwangerschaftsmanagement betreut werden

Ausschlusskriterien:

Patientinnen mit Schwangerschaftskomplikationen, die eine Betreuung durch MFM erfordern • Patientinnen, die von ihrem Arzt zu Bettruhe im Beckenbereich oder zum Verzicht auf Geschlechtsverkehr angehalten wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Interaktives Bildungsmodul
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden eine Vorab-Umfrage ausfüllen, ein interaktives, evidenzbasiertes Online-Bildungsmodul zu sexueller Gesundheit, Intimität und häufigen Missverständnissen während der Schwangerschaft durcharbeiten und anschließend eine unmittelbare Nachtest-Umfrage ausfüllen. Eine Nachbefragung wird zwei Wochen später durchgeführt.
Verhalten: Interaktives Modul zur Sexualerziehung
Ein interaktives, webbasiertes Bildungsmodul, das darauf ausgelegt ist, schwangere Personen über sexuelle Funktion, Intimität und sichere sexuelle Praktiken während der Schwangerschaft aufzuklären. Das Modul behandelt gängige Mythen, physiologische Veränderungen, Kommunikation mit Partnern und Gesundheitsdienstleistern sowie evidenzbasierte Leitlinien bezüglich sexueller Aktivität während der Schwangerschaft.
Aktiver Komparator: Arm 2: Standarder Bildungsartikel
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden eine Vorab-Umfrage ausfüllen, einen Standard-Informationsartikel des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) über sexuelle Aktivität während der Schwangerschaft durcharbeiten und anschließend eine unmittelbare Nachtest-Umfrage absolvieren. Eine Nachbefragung wird zwei Wochen später durchgeführt.
Verhalten: Standard ACOG-Bildungsartikel
Ein öffentlich zugänglicher Aufklärungsartikel des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) mit dem Titel "Ist Sex während der Schwangerschaft sicher?" der allgemeine Anleitung zu sexueller Aktivität während der Schwangerschaft bietet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissens über sexuelle Gesundheit während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Baseline (vor dem Test), unmittelbar nach der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Teilnehmerwissens bezüglich sexueller Gesundheit, Intimität und Sicherheit sexueller Aktivität während der Schwangerschaft, gemessen durch eine studienspezifische Wissensumfrage, die vor und nach der pädagogischen Intervention durchgeführt wird. Das Ergebnis ist definiert als die Anzahl der richtigen Antworten, wobei die Werte von 0 bis zur Gesamtzahl der Umfragefragen reichen; höhere Werte weisen auf ein größeres Wissen über sexuelle Gesundheit hin.
Baseline (vor dem Test), unmittelbar nach der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wohlbefindens bei der Besprechung sexueller Gesundheit mit medizinischen Fachkräften
Zeitfenster: Ausgangswert (Vor-Test), unmittelbar nach der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention
Veränderung der von den Teilnehmern berichteten Vertrautheit bei der Besprechung von Fragen zur sexuellen Gesundheit mit Gesundheitsdienstleistern, gemessen mit einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 ("Überhaupt nicht vertraut") bis 5 ("Äußerst vertraut"). Höhere Werte zeigen eine größere Vertrautheit bei der Besprechung von sexueller Gesundheit mit Gesundheitsdienstleistern an.
Ausgangswert (Vor-Test), unmittelbar nach der Intervention und 2 Wochen nach der Intervention
Veränderung der sexuellen Funktion während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Baseline (Vor-Test) und 2 Wochen nach der Intervention
Veränderung der sexuellen Funktion gemessen mit dem Female Sexual Function Index (FSFI), einem validierten 19-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der sexuellen Funktion bei Frauen. Die Gesamt-FSFI-Werte liegen zwischen 2 und 36, wobei höhere Werte eine bessere sexuelle Funktion anzeigen. Die Veränderung des FSFI-Gesamtwerts wird nach der Exposition gegenüber der pädagogischen Intervention oder dem Kontrollartikel bewertet.
Baseline (Vor-Test) und 2 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loyola University

Mitarbeiter

The international society for the study of women's sexual health

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Lynn, DO, Loyola University Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 219476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht geteilt. Das Studienteam verfügt weder über Pläne noch über eine Infrastruktur, die die externe Datenteilung unterstützt, und die Einwilligungserklärung enthält keine Bestimmungen für die Weitergabe anonymisierter Teilnehmerdaten außerhalb des Forschungsteams.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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