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Utilizzo di moduli elettronici per educare sulle pratiche di salute sessuale durante la gravidanza

13 aprile 2026 aggiornato da: Mary Lynn, Loyola University

Questo studio esamina se un modulo educativo online interattivo possa migliorare la conoscenza, il comfort e la comunicazione sulla salute sessuale durante la gravidanza. Molte persone in gravidanza sperimentano cambiamenti nella funzione sessuale e nell'intimità, ma potrebbero sentirsi a disagio nel discutere questi argomenti o avere idee sbagliate su ciò che è sicuro durante la gravidanza.

Le partecipanti in gravidanza che ricevono cure prenatali di routine verranno assegnate casualmente a uno dei due gruppi. Un gruppo completerà un modulo educativo interattivo basato su evidenze scientifiche, incentrato sulla salute sessuale e l'intimità durante la gravidanza. L'altro gruppo esaminerà un articolo educativo standard dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) riguardante l'attività sessuale in gravidanza.

Le partecipanti completeranno questionari prima e dopo la revisione del materiale educativo, nonché un questionario di follow-up due settimane dopo. Questi questionari misureranno la conoscenza della salute sessuale durante la gravidanza, il comfort nel discutere le preoccupazioni sessuali con gli operatori sanitari e la funzione sessuale. L'obiettivo di questo studio è determinare se un approccio educativo interattivo possa sostenere meglio la comprensione della salute sessuale delle persone in gravidanza e incoraggiare una comunicazione aperta con gli operatori sanitari durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico, controllato e randomizzato progettato per valutare l'efficacia di un modulo educativo interattivo sulla conoscenza della salute sessuale, il comfort nella comunicazione e la funzione sessuale durante la gravidanza.

Le partecipanti in gravidanza che ricevono cure prenatali di routine presso la clinica di salute delle donne ambulatoriale del Loyola University Medical Center saranno reclutate durante le visite in clinica. Le partecipanti idonee saranno adulti di età pari o superiore a 18 anni con una gravidanza a basso rischio a partire dalla 12a settimana di gestazione, che parlano inglese e sono in grado di leggere l'inglese. Saranno escluse le persone con complicazioni della gravidanza che richiedono la gestione da parte della medicina materno-fetale o con controindicazioni all'attività sessuale durante la gravidanza.

Le partecipanti saranno randomizzate in un rapporto 1:1 a uno dei due bracci dello studio. Il gruppo di intervento completerà un sondaggio pre-test, visualizzerà un modulo educativo interattivo basato sull'evidenza che affronta la salute sessuale, l'intimità e i comuni malintesi durante la gravidanza, e poi completerà un sondaggio post-test immediato. Il gruppo di controllo completerà un sondaggio pre-test, esaminerà un articolo educativo standard dell'ACOG sull'attività sessuale durante la gravidanza, e poi completerà un sondaggio post-test immediato. Tutte le partecipanti riceveranno un sondaggio di follow-up due settimane dopo l'intervento iniziale.

Gli esiti primari includono i cambiamenti nella conoscenza della salute sessuale durante la gravidanza. Gli esiti secondari includono i cambiamenti nel comfort nel discutere le preoccupazioni sessuali con i fornitori di assistenza sanitaria e i cambiamenti nella funzione sessuale misurati dal Female Sexual Function Index (FSFI). I dati del sondaggio saranno raccolti elettronicamente utilizzando REDCap e analizzati utilizzando un approccio per protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mary Lynn, DO
  • Numero di telefono: 708-327-1450
  • Email: MLYNN@lumc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center
        • Contatto:
          • Mary Lynn, DO
          • Numero di telefono: 708-327-1450
          • Email: MLYNN@lumc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

● Pazienti in gravidanza attualmente a 12 settimane di gestazione o oltre, di età pari o superiore a 18 anni, di lingua inglese, con competenza di lettura in inglese, con gravidanza a basso rischio senza complicazioni maggiori, non attualmente seguite da MFM per la gestione di gravidanze ad alto rischio

Criteri di esclusione:

Pazienti con complicazioni della gravidanza che richiedono la gestione da parte di MFM ● Pazienti a cui è stato prescritto il riposo pelvico o a cui è stato consigliato di astenersi dai rapporti sessuali dal proprio medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm 1: Modulo Educativo Interattivo
I partecipanti assegnati a questo braccio completeranno un questionario preliminare, esamineranno un modulo educativo online interattivo e basato su evidenze scientifiche incentrato sulla salute sessuale, l'intimità e i comuni malintesi durante la gravidanza, quindi completeranno un questionario immediatamente successivo. Un questionario di follow-up sarà completato due settimane dopo.
Comportamentale: Modulo Interattivo di Educazione alla Salute Sessuale
Un modulo educativo interattivo basato sul web progettato per educare le persone in gravidanza sulla funzione sessuale, l'intimità e le pratiche sessuali sicure durante la gravidanza. Il modulo affronta i miti comuni, i cambiamenti fisiologici, la comunicazione con i partner e gli operatori sanitari, e le linee guida basate sull'evidenza riguardanti l'attività sessuale durante la gravidanza.
Comparatore attivo: Arm 2: Articolo Educativo Standard
I partecipanti assegnati a questo braccio completeranno un questionario pre-test, esamineranno un articolo educativo standard dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) sull'attività sessuale durante la gravidanza, e poi completeranno un questionario post-test immediato. Un questionario di follow-up sarà completato due settimane dopo.
Comportamentale: Articolo Educativo Standard ACOG
Un articolo educativo pubblicamente disponibile dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) intitolato "È sicuro fare sesso durante la gravidanza?" che fornisce indicazioni generali sull'attività sessuale durante la gravidanza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle Conoscenze sulla Salute Sessuale Durante la Gravidanza
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
Variazione delle conoscenze dei partecipanti riguardo alla salute sessuale, all'intimità e alla sicurezza dell'attività sessuale durante la gravidanza, misurata mediante un'indagine specifica sulle conoscenze somministrata prima e dopo l'intervento educativo.
L'esito è definito come il numero di risposte corrette, con punteggi compresi tra 0 e il numero totale di domande del sondaggio; punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza della salute sessuale.
Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Benessere nel Parlare di Salute Sessuale con gli Operatori Sanitari
Lasso di tempo: Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
Variazione nella percezione dei partecipanti riguardo al comfort nel discutere preoccupazioni relative alla salute sessuale con i professionisti sanitari, misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 ("Per niente a mio agio") a 5 ("Estremamente a mio agio").
Punteggi più alti indicano un maggiore comfort nel discutere la salute sessuale con i professionisti sanitari.
Baseline (pre-test), immediatamente dopo l'intervento e 2 settimane dopo l'intervento
Variazione della Funzione Sessuale Durante la Gravidanza
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e 2 settimane post-intervento
Variazione della funzione sessuale misurata mediante il Female Sexual Function Index (FSFI), un questionario validato di 19 item che valuta la funzione sessuale femminile. I punteggi totali dell'FSFI vanno da 2 a 36, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione sessuale. La variazione del punteggio totale dell'FSFI sarà valutata dopo l'esposizione all'intervento educativo o all'articolo di controllo.
Baseline (pre-test) e 2 settimane post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loyola University

Collaboratori

The international society for the study of women's sexual health

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Lynn, DO, Loyola University Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 219476

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi. Il team di studio non dispone di piani o infrastrutture per supportare la condivisione esterna dei dati, e il consenso informato non include disposizioni per la condivisione di dati a livello di partecipante de-identificati al di fuori del team di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modulo Interattivo di Educazione alla Salute Sessuale

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