Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie modułów elektronicznych w edukacji na temat praktyk zdrowia seksualnego w czasie ciąży

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mary Lynn, Loyola University

Wykorzystanie modułów elektronicznych do edukacji w zakresie praktyk zdrowia seksualnego w czasie ciąży

To badanie sprawdza, czy interaktywny moduł edukacyjny online może poprawić wiedzę, komfort i komunikację na temat zdrowia seksualnego w czasie ciąży. Wiele osób w ciąży doświadcza zmian w funkcjonowaniu seksualnym i intymności, ale może czuć się niekomfortowo, rozmawiając na te tematy, lub mieć błędne przekonania na temat tego, co jest bezpieczne w czasie ciąży.

Uczestnicy będący w ciąży i otrzymujący rutynową opiekę prenatalną zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa ukończy interaktywny, oparty na dowodach moduł edukacyjny skupiający się na zdrowiu seksualnym i intymności w czasie ciąży. Druga grupa przejrzy standardowy artykuł edukacyjny z Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG) dotyczący aktywności seksualnej w czasie ciąży.

Uczestnicy wypełnią ankiety przed i po zapoznaniu się z materiałami edukacyjnymi, a także ankietę kontrolną dwa tygodnie później. Ankiety te będą mierzyć wiedzę na temat zdrowia seksualnego w czasie ciąży, komfort w omawianiu problemów seksualnych z pracownikami służby zdrowia oraz funkcjonowanie seksualne. Celem tego badania jest ustalenie, czy interaktywne podejście edukacyjne może lepiej wspierać zrozumienie zdrowia seksualnego przez osoby w ciąży i zachęcać do otwartej komunikacji z pracownikami służby zdrowia w czasie ciąży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności interaktywnego modułu edukacyjnego w zakresie wiedzy o zdrowiu seksualnym, komfortu w komunikacji oraz funkcji seksualnych w czasie ciąży.

Uczestniczki w ciąży otrzymujące rutynową opiekę prenatalną w przychodni zdrowia kobiet Uniwersytetu Loyola Medical Center będą rekrutowane podczas wizyt w klinice. Kwalifikującymi się uczestniczkami będą osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze z niskim ryzykiem ciąży w wieku 12 tygodni lub więcej, które mówią po angielsku i potrafią czytać po angielsku. Osoby z powikłaniami ciąży wymagającymi leczenia przez medycynę matczyno-płodową lub z przeciwwskazaniami do aktywności seksualnej w czasie ciąży zostaną wykluczone.

Uczestniczki zostaną randomizowane w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup badawczych. Grupa interwencyjna wypełni ankietę przed testem, obejrzy interaktywny, oparty na dowodach moduł edukacyjny dotyczący zdrowia seksualnego, intymności i powszechnych nieporozumień w czasie ciąży, a następnie wypełni ankietę bezpośrednio po teście. Grupa kontrolna wypełni ankietę przed testem, zapozna się ze standardowym artykułem edukacyjnym ACOG na temat aktywności seksualnej w czasie ciąży, a następnie wypełni ankietę bezpośrednio po teście. Wszystkie uczestniczki otrzymają ankietę kontrolną dwa tygodnie po początkowej interwencji.

Główne wyniki obejmują zmiany w wiedzy na temat zdrowia seksualnego w czasie ciąży. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w komforcie omawiania problemów seksualnych z pracownikami służby zdrowia oraz zmiany w funkcji seksualnej mierzone za pomocą Indeksu Funkcji Seksualnej Kobiet (FSFI). Dane z ankiet będą zbierane elektronicznie za pomocą REDCap i analizowane z wykorzystaniem podejścia per-protokół.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mary Lynn, DO
  • Numer telefonu: 708-327-1450
  • E-mail: MLYNN@lumc.edu

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

● Pacjentki w ciąży obecnie w 12 tygodniu ciąży lub później, w wieku 18+ lat, mówiące po angielsku, biegłe w czytaniu po angielsku, doświadczające ciąży niskiego ryzyka bez poważnych powikłań, nie będące obecnie pod opieką specjalisty medycyny matczyno-płodowej (MFM) w celu postępowania w ciąży wysokiego ryzyka

Kryteria wyłączenia:

Pacjentki z powikłaniami ciąży wymagającymi postępowania przez specjalistę medycyny matczyno-płodowej (MFM) ● Pacjentki, którym zalecono odpoczynek miednicy lub którym ich lekarz zalecił powstrzymanie się od stosunków płciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm 1: Interaktywny Moduł Edukacyjny
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wypełnią ankietę wstępną, zapoznają się z interaktywnym, opartym na dowodach naukowych modułem edukacyjnym online, skupiającym się na zdrowiu seksualnym, intymności i powszechnych błędnych przekonaniach podczas ciąży, a następnie wypełnią ankietę bezpośrednio po teście. Ankieta kontrolna zostanie przeprowadzona dwa tygodnie później.
Interaktywny, internetowy moduł edukacyjny zaprojektowany w celu edukacji osób w ciąży na temat funkcji seksualnych, intymności i bezpiecznych praktyk seksualnych podczas ciąży. Moduł porusza powszechne mity, zmiany fizjologiczne, komunikację z partnerami i pracownikami służby zdrowia oraz oparte na dowodach wytyczne dotyczące aktywności seksualnej podczas ciąży.
Aktywny komparator: Arm 2: Standardowy Artykuł Edukacyjny
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonają wstępną ankietę, zapoznają się ze standardowym artykułem edukacyjnym Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG) na temat aktywności seksualnej w czasie ciąży, a następnie wykonają natychmiastową ankietę po teście. Ankieta kontrolna zostanie przeprowadzona dwa tygodnie później.
Publicznie dostępny artykuł edukacyjny Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG) zatytułowany "Czy można bezpiecznie uprawiać seks w ciąży?" odnoszący się do ogólnych wytycznych dotyczących aktywności seksualnej w ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wiedzy na temat zdrowia seksualnego w czasie ciąży
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), bezpośrednio po interwencji oraz 2 tygodnie po interwencji
Zmiana wiedzy uczestników dotyczącej zdrowia seksualnego, intymności oraz bezpieczeństwa aktywności seksualnej w czasie ciąży, mierzona za pomocą badania wiedzy opracowanego specjalnie dla badania, przeprowadzanego przed i po interwencji edukacyjnej. Wynik definiuje się jako liczbę poprawnych odpowiedzi, z wynikami w zakresie od 0 do całkowitej liczby pytań w badaniu; wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat zdrowia seksualnego.
Punkt wyjściowy (przed testem), bezpośrednio po interwencji oraz 2 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w komforcie omawiania zdrowia seksualnego z pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), bezpośrednio po interwencji i 2 tygodnie po interwencji
Zmiana w zakresie komfortu zgłaszanego przez uczestników w rozmowie o problemach zdrowia seksualnego z pracownikami służby zdrowia, mierzonego za pomocą 5-punktowej skali Likerta od 1 („Zupełnie niekomfortowo”) do 5 („Bardzo komfortowo”). Wyższe wyniki wskazują na większy komfort w rozmowie o zdrowiu seksualnym z pracownikami służby zdrowia.
Punkt wyjściowy (przed testem), bezpośrednio po interwencji i 2 tygodnie po interwencji
Zmiana funkcji seksualnej w czasie ciąży
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem) i 2 tygodnie po interwencji
Zmiana funkcji seksualnej mierzona za pomocą Indeksu Funkcji Seksualnej Kobiet (FSFI), zwalidowanego kwestionariusza składającego się z 19 pytań oceniającego funkcję seksualną kobiet.
Całkowity wynik FSFI waha się od 2 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję seksualną.
Zmianę całkowitego wyniku FSFI oceni się po zastosowaniu interwencji edukacyjnej lub artykułu kontrolnego.
Punkt wyjściowy (przed testem) i 2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Lynn, DO, Loyola University Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane. Zespół badawczy nie posiada planów ani infrastruktury umożliwiającej udostępnianie danych zewnętrznym podmiotom, a świadoma zgoda uczestników nie zawiera postanowień dotyczących udostępniania zanonimizowanych danych na poziomie uczestnika poza zespołem badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interaktywny Moduł Edukacyjny o Zdrowiu Seksualnym

Subskrybuj