Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af elektroniske moduler til at undervise i seksuel sundhedspraksis under graviditet

13. april 2026 opdateret af: Mary Lynn, Loyola University

Denne undersøgelse undersøger, om en interaktiv online undervisningsmodul kan forbedre viden, komfort og kommunikation om seksuel sundhed under graviditeten. Mange gravide oplever ændringer i seksuel funktion og intimitet, men kan føle sig ukomfortable med at diskutere disse emner eller kan have misforståelser om, hvad der er sikkert under graviditeten.

Deltagere, der er gravide og modtager rutinemæssig prænatal pleje, vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper. En gruppe vil gennemføre et interaktivt, evidensbaseret undervisningsmodul med fokus på seksuel sundhed og intimitet under graviditeten. Den anden gruppe vil gennemgå en standard undervisningsartikel fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) om seksuel aktivitet under graviditeten.

Deltagere vil udfylde spørgeskemaer før og efter gennemgangen af undervisningsmaterialet samt et opfølgende spørgeskema to uger senere. Disse spørgeskemaer vil måle viden om seksuel sundhed under graviditeten, komfort med at diskutere seksuelle bekymringer med sundhedspersonale og seksuel funktion. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en interaktiv undervisningsmetode bedre kan støtte gravides forståelse af seksuel sundhed og tilskynde til åben kommunikation med sundhedspersonale under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret studie, der er designet til at evaluere effektiviteten af en interaktiv uddannelsesmodul om seksuel sundhedsviden, komfort med kommunikation og seksuel funktion under graviditet.

Gravide deltagere, der modtager rutinemæssig prænatal pleje på Loyola University Medical Centers ambulante kvindesundhedsklinik, vil blive rekrutteret under klinikbesøg. Berettigede deltagere vil være voksne på 18 år eller ældre med en lavrisikograviditet på eller efter 12 ugers gestation, som taler engelsk og kan læse engelsk. Personer med graviditetskomplikationer, der kræver behandling af maternal-fetal medicin, eller med kontraindikationer for seksuel aktivitet under graviditet, vil blive udelukket.

Deltagerne vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til en af to studiearme. Interventionsgruppen vil udfylde en forundersøgelse, se en interaktiv, evidensbaseret uddannelsesmodul, der omhandler seksuel sundhed, intimitet og almindelige misforståelser under graviditet, og derefter udfylde en umiddelbar efterundersøgelse. Kontrolgruppen vil udfylde en forundersøgelse, gennemgå en standard ACOG uddannelsesartikel om seksuel aktivitet under graviditet og derefter udfylde en umiddelbar efterundersøgelse. Alle deltagere vil modtage en opfølgende undersøgelse to uger efter den indledende intervention.

Primære resultater inkluderer ændringer i viden om seksuel sundhed under graviditet. Sekundære resultater inkluderer ændringer i komfort med at diskutere seksuelle bekymringer med sundhedsplejepersonale og ændringer i seksuel funktion målt ved Female Sexual Function Index (FSFI). Undersøgelsesdata vil blive indsamlet elektronisk ved hjælp af REDCap og analyseret ved hjælp af en per-protokol tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mary Lynn, DO
  • Telefonnummer: 708-327-1450
  • E-mail: MLYNN@lumc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Gravide patienter, der i øjeblikket er i eller efter 12. gestationsuge, 18+ år, engelsktalende, engelsklæsende, oplever lavrisikograviditet uden større komplikationer, følges ikke i øjeblikket af MFM for højrisikograviditetshåndtering

Eksklusionskriterier:

Patienter med graviditetskomplikationer, der kræver håndtering af MFM • Patienter, der er sat på bekkenhvile eller er blevet rådet til at afholde sig fra samleje af deres behandler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Interaktivt Undervisningsmodul
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil udfylde en prætestundersøgelse, gennemgå et interaktivt, evidensbaseret online undervisningsmodul med fokus på seksuel sundhed, intimitet og almindelige misforståelser under graviditeten, og derefter udfylde en umiddelbar eftertestundersøgelse. En opfølgende undersøgelse vil blive udfyldt to uger senere.
Adfærdsmæssigt: Interaktivt seksuel sundhedsoplysningsmodul
En interaktiv, webbaseret uddannelsesmodul designet til at undervise gravide personer i seksuel funktion, intimitet og sikker seksuel praksis under graviditet. Modulet adresserer almindelige myter, fysiologiske ændringer, kommunikation med partnere og sundhedspersonale samt evidensbaseret vejledning omkring seksuel aktivitet under graviditet.
Aktiv komparator: Arm 2: Standard Uddannelsesartikel
Deltagere tildelt denne gruppe vil udfylde en fortest-undersøgelse, gennemgå en standard pædagogisk artikel fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) om sexuel aktivitet under graviditet og derefter udfylde en umiddelbar eftertest-undersøgelse. En opfølgende undersøgelse vil blive udfyldt to uger senere.
Adfærdsmæssigt: Standard ACOG Undervisningsartikel
En offentligt tilgængelig pædagogisk artikel fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) med titlen "Er det sikkert at have sex under graviditeten?" der giver generelle vejledninger om seksuel aktivitet under graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seksuel sundhedsviden under graviditet
Tidsramme: Baseline (for-test), umiddelbart efter interventionen og 2 uger efter interventionen
Ændring i deltagernes viden om seksuel sundhed, intimitet og sikkerheden ved seksuel aktivitet under graviditeten, målt ved en undersøgelsesspecifik vidensundersøgelse, der udføres før og efter den pædagogiske intervention. Resultatet er defineret som antallet af korrekte svar, med scores fra 0 til det samlede antal spørgsmål i undersøgelsen; højere scores indikerer større viden om seksuel sundhed.
Baseline (for-test), umiddelbart efter interventionen og 2 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i komfort ved at diskutere seksuel sundhed med sundhedsprofessionelle
Tidsramme: Baseline (for-test), umiddelbart efter interventionen og 2 uger efter interventionen
Ændring i deltagerrapporteret komfort ved diskussion af seksuelle helbredsproblemer med sundhedspersonale, målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Slet ikke komfortabel") til 5 ("Ekstremt komfortabel"). Højere score indikerer større komfort ved diskussion af seksuel sundhed med sundhedspersonale.
Baseline (for-test), umiddelbart efter interventionen og 2 uger efter interventionen
Ændring i seksuel funktion under graviditet
Tidsramme: Baseline (prætest) og 2 uger efter intervention
Ændring i seksuel funktion målt ved Female Sexual Function Index (FSFI), et valideret spørgeskema med 19 spørgsmål, der vurderer kvindelig seksuel funktion. Samlede FSFI-scorer spænder fra 2 til 36, hvor højere scorer indikerer bedre seksuel funktion. Ændring i den samlede FSFI-score vil blive vurderet efter eksponering for den pædagogiske intervention eller kontrolartikel.
Baseline (prætest) og 2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loyola University

Samarbejdspartnere

The international society for the study of women's sexual health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Lynn, DO, Loyola University Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 219476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt. Studieholdet har ikke planer eller infrastruktur til at understøtte ekstern datadeling, og den informerede samtykke indeholder ikke bestemmelser om at dele anonymiserede deltagerdata uden for forskningsholdet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuel Sundhedsundervisning Under Graviditet

Kliniske forsøg med Interaktivt seksuel sundhedsoplysningsmodul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner