Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití elektronických modulů k osvětě o sexuálním zdraví během těhotenství

13. dubna 2026 aktualizováno: Mary Lynn, Loyola University

Využití elektronických modulů k edukaci o sexuálním zdraví během těhotenství

Tato studie zkoumá, zda interaktivní online vzdělávací modul může zlepšit znalosti, pohodlí a komunikaci o sexuálním zdraví během těhotenství. Mnoho těhotných osob zažívá změny v sexuální funkci a intimitě, ale může se cítit nepohodlně při diskusi o těchto tématech nebo může mít mylné představy o tom, co je během těhotenství bezpečné.

Účastníci, kteří jsou těhotní a dostávají běžnou prenatální péči, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina dokončí interaktivní, na důkazech založený vzdělávací modul zaměřený na sexuální zdraví a intimitu během těhotenství. Druhá skupina si projde standardní vzdělávací článek od Americké vysoké školy porodníků a gynekologů (ACOG) o sexuální aktivitě během těhotenství.

Účastníci vyplní dotazníky před a po prostudování vzdělávacího materiálu, stejně jako následný dotazník o dva týdny později. Tyto dotazníky budou měřit znalosti o sexuálním zdraví během těhotenství, pohodlí při diskusi o sexuálních obavách s poskytovateli zdravotní péče a sexuální funkci. Cílem této studie je zjistit, zda interaktivní vzdělávací přístup může lépe podpořit porozumění těhotných osob sexuálnímu zdraví a podpořit otevřenou komunikaci s poskytovateli zdravotní péče během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení účinnosti interaktivního vzdělávacího modulu na znalosti o sexuálním zdraví, pohodlí při komunikaci a sexuální funkci během těhotenství.

Těhotné účastnice, které dostávají rutinní prenatální péči na ambulantní klinice pro ženské zdraví Loyola University Medical Center, budou rekrutovány během klinických návštěv. Oprávněné účastnice budou dospělé osoby ve věku 18 let nebo starší s nízkorizikovým těhotenstvím ve 12. týdnu těhotenství nebo později, které mluví anglicky a umí číst anglicky. Jedinci s těhotenskými komplikacemi vyžadujícími péči lékařů pro matku a plod nebo s kontraindikacemi sexuální aktivity během těhotenství budou vyloučeni.

Účastnice budou randomizovány v poměru 1:1 do jedné ze dvou studijních větví. Intervenční skupina vyplní předtestový dotazník, zhlédne interaktivní, na důkazech založený vzdělávací modul zabývající se sexuálním zdravím, intimitou a běžnými mylnými představami během těhotenství, a poté vyplní bezprostředně po testu dotazník. Kontrolní skupina vyplní předtestový dotazník, prostuduje standardní vzdělávací článek ACOG o sexuální aktivitě během těhotenství, a poté vyplní bezprostředně po testu dotazník. Všichni účastníci obdrží následný dotazník dva týdny po počáteční intervenci.

Primární výsledky zahrnují změny ve znalostech o sexuálním zdraví během těhotenství. Sekundární výsledky zahrnují změny v pohodlí při diskusi o sexuálních obavách s poskytovateli zdravotní péče a změny v sexuální funkci měřené pomocí Female Sexual Function Index (FSFI). Data z dotazníků budou shromažďována elektronicky pomocí REDCap a analyzována pomocí přístupu per-protokol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mary Lynn, DO
  • Telefonní číslo: 708-327-1450
  • E-mail: MLYNN@lumc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Mary Lynn, DO
          • Telefonní číslo: 708-327-1450
          • E-mail: MLYNN@lumc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Těhotné pacientky v současné době ve 12. týdnu těhotenství nebo dále, 18+ let, mluvící anglicky, znalost čtení angličtiny, prožívající nízkorizikové těhotenství bez závažných komplikací, které nejsou v současné době sledovány MFM pro management vysokorizikového těhotenství

Kritéria pro vyloučení:

Pacientky s těhotenskými komplikacemi vyžadujícími management MFM • Pacientky s nařízeným klidem na lůžku nebo kterým jejich poskytovatel doporučil zdržet se pohlavního styku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm 1: Interaktivní vzdělávací modul
Účastníci přiřazení do této skupiny vyplní předtestový dotazník, projdou interaktivním, vědecky podloženým online vzdělávacím modulem zaměřeným na sexuální zdraví, intimitu a běžné mylné představy během těhotenství, a poté vyplní bezprostředně následující posttestový dotazník. Následný dotazník bude vyplněn o dva týdny později.
Behaviorální: Interaktivní vzdělávací modul sexuálního zdraví
Interaktivní vzdělávací modul dostupný na webu, který je navržený tak, aby vzdělával těhotné osoby o sexuálních funkcích, intimitě a bezpečných sexuálních praktikách během těhotenství. Modul se zabývá běžnými mýty, fyziologickými změnami, komunikací s partnery a zdravotnickými pracovníky a také doporučeními založenými na důkazech týkajícími se sexuální aktivity během těhotenství.
Aktivní komparátor: Arm 2: Standardní vzdělávací článek
Účastníci zařazení do této skupiny vyplní předtestový dotazník, prostudují standardní vzdělávací článek Americké vysoké školy porodníků a gynekologů (ACOG) o sexuální aktivitě během těhotenství a poté vyplní bezprostředně po testu následný dotazník. Následný dotazník bude dokončen o dva týdny později.
Behaviorální: Standardní vzdělávací článek ACOG
Veřejně dostupný vzdělávací článek od Americké vysoké školy porodníků a gynekologů (ACOG) s názvem "Je bezpečné mít sex během těhotenství?" poskytující obecné pokyny k sexuální aktivitě během těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech o sexuálním zdraví během těhotenství
Časové okno: Výchozí stav (před testem), bezprostředně po intervenci a 2 týdny po intervenci
Změna ve znalostech účastníků týkajících se sexuálního zdraví, intimity a bezpečnosti sexuální aktivity během těhotenství, měřená pomocí studie specifického znalostního průzkumu provedeného před a po vzdělávací intervenci.
Výsledek je definován jako počet správných odpovědí, přičemž skóre se pohybuje od 0 do celkového počtu otázek v průzkumu; vyšší skóre znamená větší znalosti o sexuálním zdraví.
Výchozí stav (před testem), bezprostředně po intervenci a 2 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pohodlí při diskuzi o sexuálním zdraví s poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav (před testem), bezprostředně po zásahu a 2 týdny po zásahu
Změna v subjektivně vnímané pohodě účastníků při diskusi o otázkách sexuálního zdraví s poskytovateli zdravotní péče, měřená pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 („Vůbec nepohodlné“) do 5 („Velmi pohodlné“). Vyšší skóre indikuje větší pohodlí při diskusi o sexuálním zdraví s poskytovateli zdravotní péče.
Výchozí stav (před testem), bezprostředně po zásahu a 2 týdny po zásahu
Změna sexuální funkce během těhotenství
Časové okno: Baseline (předtest) a 2 týdny po intervenci
Změna sexuální funkce měřená pomocí Female Sexual Function Index (FSFI), ověřeného 19položkového dotazníku hodnotícího ženskou sexuální funkci. Celkové skóre FSFI se pohybuje od 2 do 36, přičemž vyšší skóre indikuje lepší sexuální funkci. Změna celkového skóre FSFI bude hodnocena po vystavení vzdělávací intervenci nebo kontrolnímu článku.
Baseline (předtest) a 2 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loyola University

Spolupracovníci

The international society for the study of women's sexual health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Lynn, DO, Loyola University Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 219476

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny. Výzkumný tým nemá plány ani infrastrukturu pro podporu externího sdílení dat a informovaný souhlas nezahrnuje ustanovení pro sdílení anonymizovaných údajů na úrovni účastníků mimo výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interaktivní vzdělávací modul sexuálního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit