- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07497971
전자 모듈을 활용한 임신 중 성 건강 실천 교육
임신 중 성 건강 실천 교육을 위한 전자 모듈 활용
이 연구는 상호작용형 온라인 교육 모듈이 임신 중 성 건강에 대한 지식, 편안함 및 의사소통을 향상시킬 수 있는지 살펴봅니다. 많은 임산부가 성 기능과 친밀감의 변화를 경험하지만, 이러한 주제를 논의하는 데 불편함을 느끼거나 임신 중 안전한 것에 대한 오해를 가질 수 있습니다.
임신 중이며 정기적인 산전 관리를 받고 있는 참가자들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 임신 중 성 건강과 친밀감에 초점을 맞춘 상호작용형, 근거 기반 교육 모듈을 완료할 것입니다. 다른 그룹은 미국 산부인과 의사 협회(ACOG)의 임신 중 성 활동에 관한 표준 교육 자료를 검토할 것입니다.
참가자들은 교육 자료를 검토하기 전과 후, 그리고 2주 후의 후속 조사 설문지를 작성할 것입니다. 이 설문조사는 임신 중 성 건강에 대한 지식, 의료 제공자와 성적 우려 사항을 논의하는 편안함, 그리고 성 기능을 측정할 것입니다. 이 연구의 목표는 상호작용형 교육 접근법이 임산부의 성 건강 이해를 더 잘 지원하고 임신 중 의료 제공자와의 개방적인 의사소통을 장려할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 임신 중 성 건강 지식, 의사소통 편안함 및 성 기능에 대한 상호작용 교육 모듈의 효과를 평가하기 위해 설계된 전향적 무작위 대조 연구입니다.
로욜라 대학교 의료 센터 외래 여성 건강 클리닉에서 정기적인 산전 관리를 받는 임산부 참가자가 진료 방문 중 모집됩니다. 적격 참가자는 영어를 구사하고 영어를 읽을 수 있으며, 임신 12주 이상의 저위험 임신을 가진 18세 이상 성인입니다. 모체-태아 의학에 의한 관리가 필요한 임신 합병증이 있거나 임신 중 성 활동에 금기 사항이 있는 개인은 제외됩니다.
참가자는 1:1 비율로 두 연구 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다. 중재 그룹은 사전 조사 설문지를 완료하고, 임신 중 성 건강, 친밀감 및 일반적인 오해를 다루는 상호작용적 근거 기반 교육 모듈을 시청한 후 즉시 사후 조사 설문지를 완료합니다. 대조군은 사전 조사 설문지를 완료하고, 임신 중 성 활동에 관한 표준 ACOG 교육 기사를 검토한 후 즉시 사후 조사 설문지를 완료합니다. 모든 참가자는 초기 중재 후 2주 후에 추적 조사 설문지를 받게 됩니다.
주요 결과에는 임신 중 성 건강에 대한 지식 변화가 포함됩니다. 보조 결과에는 의료 서비스 제공자와 성 건강 문제를 논의하는 편안함의 변화 및 여성 성 기능 지수(FSFI)로 측정한 성 기능 변화가 포함됩니다. 설문조사 데이터는 REDCap를 사용하여 전자적으로 수집되고 프로토콜별 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary Lynn, DO
- 전화번호: 708-327-1450
- 이메일: MLYNN@lumc.edu
연구 장소
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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연락하다:
- Mary Lynn, DO
- 전화번호: 708-327-1450
- 이메일: MLYNN@lumc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 임신 12주 이상의 임산부, 18세 이상, 영어 구사 가능, 영어 읽기 능력, 주요 합병증 없는 저위험 임신 경험, 현재 고위험 임신 관리를 위해 MFM에 의해 추적되지 않음
제외 기준:
MFM에 의한 관리가 필요한 임신 합병증이 있는 환자 • 의료 제공자에 의해 골반 안정 권고 또는 성관계 금지 권고를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1: 대화형 교육 모듈
이 그룹에 배정된 참가자들은 사전 조사 설문지를 작성하고, 임신 중 성 건강, 친밀감 및 흔한 오해에 초점을 맞춘 인터랙티브하고 근거 기반의 온라인 교육 모듈을 검토한 후, 즉시 사후 조사 설문지를 작성할 것입니다.
2주 후에 후속 조사 설문지가 작성될 것입니다.
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임신 중 성 기능, 친밀감, 안전한 성관계에 대해 임신한 개인들을 교육하기 위해 설계된 상호작용형 웹 기반 교육 모듈입니다.
이 모듈은 임신 중 성 활동에 관한 흔한 오해, 생리적 변화, 파트너 및 의료진과의 의사소통, 그리고 근거에 기반한 지침을 다룹니다.
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활성 비교기: Arm 2: 표준 교육 기사
이 그룹에 배정된 참가자는 사전 설문조사를 완료하고, 임신 중 성관계에 관한 미국 산부인과 의사 협회(ACOG)의 표준 교육 자료를 검토한 후, 즉시 사후 설문조사를 완료하게 됩니다.
2주 후에 후속 설문조사가 진행됩니다.
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미국 산부인과 의사 협회(ACOG)의 공개 교육 기사 "임신 중 성관계는 안전한가요?"에서 임신 중 성 활동에 관한 일반적인 지침을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 성 건강 지식의 변화
기간: 기준선(사전 검사), 중재 직후, 중재 후 2주
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임신 중 성 건강, 친밀감 및 성 활동 안전성에 대한 참가자 지식의 변화로서, 교육적 개입 전후에 실시된 연구별 지식 설문조사로 측정됩니다.
결과는 정답 수로 정의되며, 점수 범위는 0에서 설문조사 문항 총수까지입니다; 높은 점수는 더 큰 성 건강 지식을 나타냅니다.
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기준선(사전 검사), 중재 직후, 중재 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료진과의 성 건강에 관한 대화 시 편안함의 변화
기간: 기준선(사전 검사), 중재 직후 및 중재 2주 후
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참가자가 보고한 성 건강 문제에 대해 의료 서비스 제공자와 논의하는 편안함의 변화, 1("전혀 편안하지 않음")에서 5("매우 편안함")까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 측정됨.
높은 점수는 의료 서비스 제공자와 성 건강에 대해 논의하는 편안함이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선(사전 검사), 중재 직후 및 중재 2주 후
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임신 중 성기능 변화
기간: 기준선(사전 검사) 및 중재 후 2주
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여성 성기능 지수(FSFI)로 측정한 성기능 변화. FSFI는 여성 성기능을 평가하는 검증된 19개 항목의 설문지입니다.
FSFI 총점은 2점에서 36점까지이며, 점수가 높을수록 성기능이 더 좋음을 나타냅니다.
교육적 중재 또는 대조군 기사에 노출된 후 FSFI 총점의 변화를 평가할 것입니다.
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기준선(사전 검사) 및 중재 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Lynn, DO, Loyola University Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aksoy Derya Y, Gok Ugur H, Ozsahin Z. Effects of demographic and obstetric variables with body image on sexual dysfunction in pregnancy: A cross-sectional and comparative study. Int J Nurs Pract. 2020 Jun;26(3):e12829. doi: 10.1111/ijn.12829. Epub 2020 Mar 10.
- Corbacioglu Esmer A, Akca A, Akbayir O, Goksedef BP, Bakir VL. Female sexual function and associated factors during pregnancy. J Obstet Gynaecol Res. 2013 Jun;39(6):1165-72. doi: 10.1111/jog.12048. Epub 2013 May 30.
- Mohammadi M, Khani M. Comparing the effect of face-to-face education and using educational films on couples' sexual dysfunction during pregnancy. J Educ Health Promot. 2021 Sep 30;10:335. doi: 10.4103/jehp.jehp_1535_20. eCollection 2021.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2000.tb10397.x.
- Cassis C, Mukhopadhyay S, Morris E, Giarenis I. What happens to female sexual function during pregnancy? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2021 Mar;258:265-268. doi: 10.1016/j.ejogrb.2021.01.003. Epub 2021 Jan 15.
- Bahrami Vazir E, Mohammad-Alizadeh-Charandabi S, Kamalifard M, Ghelichkhani F, Mohammadi A, Mirghafourvand M. The correlation between sexual dysfunction and intimate partner violence in young women during pregnancy. BMC Int Health Hum Rights. 2020 Sep 14;20(1):24. doi: 10.1186/s12914-020-00245-9.
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연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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