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脳性麻痺児における早期運動レパートリーの質と後期運動機能の関係

2026年3月26日 更新者:osman coban、Uskudar University

脳性麻痺(CP)を持つ子どもの早期運動レパートリーの質と長期運動機能の関係

脳性麻痺(CP)は、発達中の胎児または乳児の脳で生じる非進行性障害に起因する一連の障害であり、姿勢、運動発達、および活動制限に影響を及ぼします。 これは、約1,000出生あたり2~2.5の割合で発生します。 CPを有する児童の粗大運動機能の予後は非常に多様です。 この多様性は、CPの児童における検査、予後、介入計画、および結果評価などの実践的な問題を日常的に扱う臨床医にとって、運動機能の科学的定義に大きな課題を提起します。 早産児または正期産児の運動の全体的な質を観察することは、神経学的障害を発症するリスクのある乳児を特定するために使用でき、将来の運動機能に関する情報を提供することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

彼らは、粗大機能を評価するために66項目の粗大運動能力測定(GMFM-66)を頻繁に使用し、粗大運動機能を分類するために粗大運動機能分類システム(GMFCS)を使用します。 これらの方法から得られたデータを使用して、CPの子供たちの検査、予後、介入計画、および結果評価を支援することが重要です。 さらに、運動パターンの量と質を観察することに基づく運動最適性スコア(MOS)が使用されます。 文献を見ると、早期運動最適性スコアを使用して得られた運動レパートリーの量と質を、後期の運動機能と比較した研究は非常に少ないです。 したがって、本研究では、乳児期早期(3〜5ヶ月)の一般的な運動を評価することに加えて、運動レパートリーの質と量(運動最適性スコア、MOS)(赤ちゃんの動きと姿勢)を評価することにより、将来の運動機能を予測することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、トルコ(Türkiye)、34750
        • Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2011年から2023年の間にトルコ痙性小児財団に評価を申請し、10週から20週の間にプレヒトル分析の撮影がアーカイブされた脳性麻痺と診断された小児が研究に含まれます。

説明

- 対象基準:2011年から2023年の間に評価のためにトルコ痙性小児財団に申請した脳性麻痺と診断された小児で、10週から20週の間にPrechtl分析ショットがアーカイブされた小児が本研究に含まれます。

- 除外基準:対象に含まれることに親が同意しない小児、および脳性麻痺の診断に加えてGMFM66テストが適切でない追加診断がある小児は、本研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
本研究には、2011年から2023年の間にトルコ痙性児財団にリスク児評価を申請し、GM評価用に動画が記録され、後に脳性麻痺と診断された、修正月齢3ヶ月から5ヶ月の乳児が含まれます。 早期運動レパートリーの質は、GMの動画記録に基づくMOS(モーター最適性スコア)で評価されます。 評価は、高度なGM評価トレーニングを受けた理学療法士によって実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーター最適性スコア (MOS)
時間枠:3ヶ月
運動最適性スコア(MOS)には、スコアに5つのカテゴリーがあります。 これらは、活発な動き(最大12ポイント)、共存する他の動きのレパートリー(最大4ポイント)、他の動きの質(最大4ポイント)、姿勢(最大4ポイント)、および動きの特性(最大4ポイント)です。 カテゴリーのスコアは合計され、最大28ポイントとなります。
3ヶ月
粗大運動能力測定(GMFM-66)
時間枠:3ヶ月
粗大運動機能評価法(GMFM)は、生後5か月から16歳までの脳性麻痺児の粗大運動機能の変化を評価するために開発されたツールです。1 GMFMは、国際生活機能分類(ICF)で定義されている「活動」を測定します。2 GMFMを実施するには、訓練を受けたセラピストが標準化された環境で子供がいくつかの粗大運動課題を完了する様子を観察し、子供の最高能力を測定します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:osman çoban, phd、Uskudar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究完了後、結果は共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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