La Relación Entre la Calidad del Repertorio Motor Temprano y la Función Motora a Largo Plazo en Niños con PC
26 de marzo de 2026 actualizado por: osman coban, Uskudar University
La relación entre la calidad del repertorio motor temprano y la función motora a largo plazo en niños con PC
La parálisis cerebral (PC) es un grupo de trastornos atribuidos a alteraciones no progresivas que ocurren en el cerebro fetal o infantil en desarrollo, afectando la postura, el desarrollo del movimiento y las limitaciones de actividad.
Ocurre en aproximadamente 2 a 2,5 por cada 1.000 nacidos vivos.
El pronóstico de la función motora gruesa en niños con PC es extremadamente variable.
Esta variabilidad supone un desafío significativo para las definiciones científicas de la función motora para los clínicos que regularmente tratan problemas prácticos como el examen, el pronóstico, la planificación de intervenciones y la evaluación de resultados en niños con PC.
Observar la calidad general del movimiento de bebés prematuros o a término puede utilizarse para identificar bebés en riesgo de desarrollar trastornos neurológicos y puede proporcionar información sobre la posible función motora futura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Con frecuencia utilizan la Medición de la Función Motora Gruesa de 66 ítems (GMFM-66) para evaluar las funciones gruesas y el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) para clasificar las funciones motoras gruesas.
Es importante utilizar los datos obtenidos de estos métodos para ayudar en el examen, pronóstico, planificación de intervenciones y evaluación de resultados para niños con PC.
Además, se utiliza la Puntuación de Optimalidad Motora (MOS), que se basa en observar la cantidad y calidad de los patrones de movimiento.
Cuando observamos la literatura, hay muy pocos estudios que comparen la cantidad y calidad del repertorio motor obtenido utilizando la puntuación de optimalidad motora temprana con las funciones motoras en el período posterior.
Por lo tanto, en este estudio, además de evaluar los movimientos generales en la primera infancia (3-5 meses), se pretende predecir la función motora en el futuro evaluando la calidad y cantidad del repertorio motor (puntuación de optimalidad motora, MOS) (movimiento y postura del bebé).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34750
- Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio a niños diagnosticados con Parálisis Cerebral que solicitaron evaluación a la Fundación Turca para Niños con Espasticidad entre 2011 y 2023 y cuyos vídeos de Análisis de Prechtl fueron archivados entre las semanas 10 y 20.
Descripción
-Criterios de inclusión: Se incluirán en el estudio niños diagnosticados con parálisis cerebral que solicitaron evaluación a la Fundación Turca de Niños Espásticos entre 2011 y 2023 y cuyas tomas del Análisis Prechtl estuvieron archivadas entre las semanas 10 y 20.
-Criterios de exclusión: Se excluirán del estudio los niños cuyos padres no consienten en ser incluidos y los niños que tengan un diagnóstico adicional además del diagnóstico de parálisis cerebral para el cual la prueba GMFM66 no sea apropiada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Se incluirán en el estudio bebés de entre 3 meses y 5 meses (edad corregida) que solicitaron evaluación de bebés de riesgo en la Fundación Turca de Niños Espásticos entre 2011 y 2023, cuyos videos se grabaron para la evaluación de GM, y a quienes posteriormente se les diagnosticó parálisis cerebral.
La calidad del repertorio motor temprano se evaluará con MOS (Puntuación de Optimalidad Motora) basándose en las grabaciones de video de GM.
La evaluación la realizará un fisioterapeuta que ha recibido formación avanzada en evaluación de GM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Optimalidad Motora (MOS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Motor Optimality Score (MOS) tiene 5 categorías para la puntuación.
Estas son movimientos inquietos (máximo 12 puntos), repertorio de otros movimientos coexistentes (máximo 4 puntos), calidad de otros movimientos (máximo 4 puntos), postura (máximo 4 puntos) y carácter del movimiento (máximo 4 puntos).
Las puntuaciones de las categorías se suman hasta un máximo de 28 puntos.
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3 meses
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Medición de la Función Motora Gruesa (GMFM-66)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Medida de Función Motora Gruesa (GMFM) es una herramienta desarrollada para evaluar el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral de 5 meses a 16 años de edad.1 La GMFM mide la 'actividad' tal como se define en la Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud.2
Para administrar la GMFM, un terapeuta capacitado observa al niño completar una serie de tareas motoras gruesas en un entorno estandarizado, y se mide la mejor capacidad del niño.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: osman çoban, phd, Uskudar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudaraysesav
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de completar el estudio, se compartirán los resultados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .