Związek między jakością wczesnego repertuaru ruchowego a późniejszą funkcją motoryczną u dzieci z MPD
26 marca 2026 zaktualizowane przez: osman coban, Uskudar University
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) to grupa zaburzeń przypisywanych niepostępującym zaburzeniom występującym w rozwijającym się płodowym lub niemowlęcym mózgu, wpływającym na postawę, rozwój ruchowy i ograniczenia aktywności.
Występuje u około 2 do 2,5 na 1000 żywych urodzeń.
Rokowanie dotyczące funkcji motorycznych dużej motoryki u dzieci z MPD jest niezwykle zróżnicowane.
Ta zmienność stanowi znaczące wyzwanie dla naukowych definicji funkcji motorycznych dla klinicystów, którzy regularnie zajmują się praktycznymi kwestiami, takimi jak badanie, rokowanie, planowanie interwencji i ocena wyników u dzieci z MPD.
Obserwacja ogólnej jakości ruchu wcześniaków lub dzieci urodzonych o czasie może być wykorzystana do identyfikacji niemowląt zagrożonych rozwojem zaburzeń neurologicznych i może dostarczać informacji o możliwej przyszłej funkcji motorycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Często stosują 66-punktowy pomiar funkcji motorycznych ogólnych (GMFM-66) do oceny funkcji ogólnych oraz system klasyfikacji funkcji motorycznych ogólnych (GMFCS) do klasyfikacji funkcji motorycznych ogólnych.
Ważne jest, aby wykorzystać dane uzyskane z tych metod do wspomagania badania, rokowania, planowania interwencji i oceny wyników u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).
Dodatkowo stosuje się ocenę optymalności ruchowej (MOS), która opiera się na obserwacji ilości i jakości wzorców ruchowych.
Patrząc na literaturę, istnieje bardzo niewiele badań porównujących ilość i jakość repertuaru ruchowego uzyskanego przy użyciu wczesnej oceny optymalności ruchowej z funkcjami motorycznymi w późniejszym okresie.
Dlatego w tym badaniu, oprócz oceny ogólnych ruchów we wczesnym okresie niemowlęcym (3-5 miesięcy), celem jest przewidywanie funkcji motorycznych w przyszłości poprzez ocenę jakości i ilości repertuaru ruchowego (ocena optymalności ruchowej, MOS) (ruch i postawa dziecka).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34750
- Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączeni zostaną dzieci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego, które zgłosiły się do Tureckiej Fundacji Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym na ocenę w latach 2011-2023 i których nagrania analizy Prechtla zostały zarchiwizowane między 10. a 20. tygodniem.
Opis
-Kryteria włączenia: Do badania zostaną włączeni dzieci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego, które zgłosiły się do Tureckiej Fundacji Dzieci z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym w celu oceny w latach 2011-2023 i których nagrania Analizy Prechtla zostały zarchiwizowane między 10. a 20. tygodniem życia.
-Kryteria wyłączenia: Z badania zostaną wykluczone dzieci, których rodzice nie wyrażają zgody na udział, oraz dzieci, które oprócz rozpoznania mózgowego porażenia dziecięcego mają dodatkowe rozpoznanie, dla którego test GMFM66 nie jest odpowiedni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Do badania zostaną włączeni niemowlęta w wieku od 3 do 5 miesięcy (skorygowany wiek), które zgłosiły się do Tureckiej Fundacji na rzecz Dzieci Spastycznych w celu oceny ryzyka w latach 2011-2023, których nagrania wideo zostały zarejestrowane do oceny GM i u których później zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce.
Jakość wczesnego repertuaru motorycznego zostanie oceniona za pomocą MOS (Motor Optimality Score) na podstawie nagrań wideo GM.
Ocena zostanie przeprowadzona przez fizjoterapeutę, który przeszedł zaawansowane szkolenie w zakresie oceny GM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motor Optimality Score (MOS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Motor optimality score (MOS) składa się z 5 kategorii oceny.
Są to: ruchy niespokojne (maks. 12 punktów), repertuar innych współistniejących ruchów (maks. 4 punkty), jakość innych ruchów (maks. 4 punkty), postawa (maks. 4 punkty) i charakter ruchu (maks. 4 punkty).
Wyniki kategorii sumują się do maksymalnie 28 punktów.
|
3 miesiące
|
|
Pomiar Funkcji Motorycznych Dużych (GMFM-66)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala oceny funkcji motorycznych dużej motoryki (GMFM) to narzędzie opracowane w celu oceny zmian w funkcji motorycznej dużej motoryki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 5 miesięcy do 16 lat.1 GMFM mierzy 'aktywność' zgodnie z definicją w Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia.2
Aby przeprowadzić GMFM, przeszkolony terapeuta obserwuje dziecko wykonujące szereg zadań motoryki dużej w ustandaryzowanym środowisku, a najlepsza zdolność dziecka jest mierzona.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: osman çoban, phd, Uskudar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudaraysesav
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania wyniki zostaną udostępnione
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .