- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07498101
Vztah mezi kvalitou raného motorického repertoáru a pozdější motorickou funkcí u dětí s DMO
Vyskytuje se přibližně u 2 až 2,5 z 1 000 živě narozených dětí.
Prognóza hrubé motorické funkce u dětí s DMO je extrémně variabilní.
Tato variabilita představuje významnou výzvu pro vědecké definice motorické funkce pro klinické pracovníky, kteří se pravidelně zabývají praktickými problémy, jako je vyšetření, prognóza, plánování intervence a hodnocení výsledků u dětí s DMO.
Pozorování obecné kvality pohybu předčasně narozených nebo donošených dětí lze použít k identifikaci dětí ohrožených rozvojem neurologických poruch a může poskytnout informace o možných budoucích motorických funkcích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34750
- Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
-Kritéria pro zařazení: Do studie budou zařazeny děti s diagnózou dětské mozkové obrny, které se přihlásily k hodnocení do Turecké nadace pro spastické děti mezi lety 2011 a 2023 a jejichž snímky Prechtl Analysis byly archivovány mezi 10. a 20. týdnem.
-Vylučovací kritéria: Ze studie budou vyloučeny děti, jejichž rodiče nesouhlasí se zařazením, a děti, které mají kromě diagnózy dětské mozkové obrny další diagnózu, pro kterou není test GMFM66 vhodný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Do studie budou zařazeni kojenci ve věku od 3 měsíců do 5 měsíců (korigovaný věk), kteří se v letech 2011 až 2023 přihlásili k posouzení rizikového kojence na Turecké nadaci pro spastické děti, jejichž videa byla zaznamenána pro hodnocení GM a u kterých byla později diagnostikována dětská mozková obrna.
Kvalita raného motorického repertoáru bude hodnocena pomocí MOS (Motor Optimality Score) na základě videozáznamů GM.
Hodnocení provede fyzioterapeut, který absolvoval pokročilý výcvik v hodnocení GM.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre optimální motoriky (MOS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Motor optimality score (MOS) má 5 kategorií bodového hodnocení.
Jedná se o škálu neklidných pohybů (max. 12 bodů), repertoár současně se vyskytujících dalších pohybů (max. 4 body), kvalitu dalších pohybů (max. 4 body), postoj (max. 4 body) a charakter pohybu (max. 4 body).
Body za kategorie se sčítají až do maxima 28 bodů.
|
3 měsíce
|
|
Gross Motor Function Measurement (GMFM-66)
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra hrubé motorické funkce (GMFM) je nástroj vyvinutý pro posouzení změn hrubé motorické funkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 5 měsíců do 16 let.1 GMFM měří 'aktivitu' tak, jak je definována v Mezinárodní klasifikaci funkčních schopností, disability a zdraví.2
Pro provedení GMFM pozoruje vyškolení terapeut dítě při plnění řady úkolů hrubé motoriky ve standardizovaném prostředí a měří se nejlepší schopnost dítěte.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: osman çoban, phd, Uskudar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudaraysesav
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy