- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07498101
La relation entre la qualité du répertoire moteur précoce et la fonction motrice à plus long terme chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La relation entre la qualité du répertoire moteur précoce et la fonction motrice à long terme chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34750
- Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
-Critères d'inclusion : Les enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale qui ont sollicité la Fondation turque des enfants spastiques pour une évaluation entre 2011 et 2023 et dont les enregistrements de l'analyse de Prechtl ont été archivés entre la 10e et la 20e semaine seront inclus dans l'étude.
-Critères d'exclusion : Les enfants dont les parents ne consentent pas à être inclus et les enfants qui ont un diagnostic supplémentaire en plus du diagnostic de paralysie cérébrale pour lequel le test GMFM66 n'est pas approprié seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Les bébés âgés de 3 à 5 mois (âge corrigé) qui ont demandé une évaluation de bébé à risque à la Fondation turque des enfants spastiques entre 2011 et 2023, dont les vidéos ont été enregistrées pour l'évaluation des mouvements généraux (GM), et qui ont ensuite été diagnostiqués avec une paralysie cérébrale seront inclus dans l'étude.
La qualité du répertoire moteur précoce sera évaluée avec le MOS (Motor Optimality Score) basé sur les séquences vidéo des GM.
L'évaluation sera réalisée par un physiothérapeute ayant reçu une formation avancée en évaluation des GM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'optimalité motrice (MOS)
Délai: 3 mois
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Le score d'optimalité motrice (MOS) comporte 5 catégories de score.
Ce sont les mouvements fébriles (max 12 points), le répertoire d'autres mouvements coexistants (max 4 points), la qualité des autres mouvements (max 4 points), la posture (max 4 points) et le caractère du mouvement (max 4 points).
Les scores des catégories sont additionnés pour un maximum de 28 points.
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3 mois
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Mesure de la fonction motrice globale (GMFM-66)
Délai: 3 mois
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La Mesure de la Fonction Motrice Globale (GMFM) est un outil qui a été développé pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale des enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 5 mois à 16 ans.1 La GMFM mesure l'« activité » telle que définie dans la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la Santé.2
Pour administrer la GMFM, un thérapeute formé observe l'enfant effectuer un certain nombre de tâches motrices globales dans un environnement standardisé, et la meilleure capacité de l'enfant est mesurée.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: osman çoban, phd, Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudaraysesav
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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