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La relation entre la qualité du répertoire moteur précoce et la fonction motrice à plus long terme chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

26 mars 2026 mis à jour par: osman coban, Uskudar University

La relation entre la qualité du répertoire moteur précoce et la fonction motrice à long terme chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

L'infirmité motrice cérébrale (IMC) est un groupe de troubles attribués à des lésions non progressives survenant dans le cerveau en développement du fœtus ou du nourrisson, affectant la posture, le développement du mouvement et entraînant des limitations d'activité. Elle survient chez environ 2 à 2,5 pour 1 000 naissances vivantes. Le pronostic de la fonction motrice globale chez les enfants atteints d'IMC est extrêmement variable. Cette variabilité représente un défi majeur pour les définitions scientifiques de la fonction motrice pour les cliniciens qui traitent régulièrement des questions pratiques telles que l'examen, le pronostic, la planification des interventions et l'évaluation des résultats chez les enfants atteints d'IMC. L'observation de la qualité générale des mouvements des bébés prématurés ou nés à terme peut être utilisée pour identifier les bébés à risque de développer des troubles neurologiques et peut fournir des informations sur la fonction motrice future possible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ils utilisent fréquemment la mesure de la fonction motrice globale en 66 items (GMFM-66) pour évaluer les fonctions globales et le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) pour classer les fonctions motrices globales. Il est important d'utiliser les données obtenues par ces méthodes pour aider à l'examen, au pronostic, à la planification de l'intervention et à l'évaluation des résultats pour les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). De plus, le score d'optimalité motrice (MOS), qui repose sur l'observation de la quantité et de la qualité des schémas de mouvement, est utilisé. Lorsque nous examinons la littérature, il existe très peu d'études comparant la quantité et la qualité du répertoire moteur obtenu à l'aide du score d'optimalité motrice précoce avec les fonctions motrices de la période ultérieure. Par conséquent, dans cette étude, en plus d'évaluer les mouvements généraux de la petite enfance (3-5 mois), l'objectif est de prédire la fonction motrice future en évaluant la qualité et la quantité du répertoire moteur (score d'optimalité motrice, MOS) (mouvement et posture du bébé).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34750
        • Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale qui ont demandé une évaluation à la Fondation turque des enfants spastiques entre 2011 et 2023 et dont les enregistrements de l'analyse de Prechtl ont été archivés entre les 10e et 20e semaines seront inclus dans l'étude.

La description

-Critères d'inclusion : Les enfants diagnostiqués avec une paralysie cérébrale qui ont sollicité la Fondation turque des enfants spastiques pour une évaluation entre 2011 et 2023 et dont les enregistrements de l'analyse de Prechtl ont été archivés entre la 10e et la 20e semaine seront inclus dans l'étude.

-Critères d'exclusion : Les enfants dont les parents ne consentent pas à être inclus et les enfants qui ont un diagnostic supplémentaire en plus du diagnostic de paralysie cérébrale pour lequel le test GMFM66 n'est pas approprié seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Les bébés âgés de 3 à 5 mois (âge corrigé) qui ont demandé une évaluation de bébé à risque à la Fondation turque des enfants spastiques entre 2011 et 2023, dont les vidéos ont été enregistrées pour l'évaluation des mouvements généraux (GM), et qui ont ensuite été diagnostiqués avec une paralysie cérébrale seront inclus dans l'étude. La qualité du répertoire moteur précoce sera évaluée avec le MOS (Motor Optimality Score) basé sur les séquences vidéo des GM. L'évaluation sera réalisée par un physiothérapeute ayant reçu une formation avancée en évaluation des GM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'optimalité motrice (MOS)
Délai: 3 mois
Le score d'optimalité motrice (MOS) comporte 5 catégories de score. Ce sont les mouvements fébriles (max 12 points), le répertoire d'autres mouvements coexistants (max 4 points), la qualité des autres mouvements (max 4 points), la posture (max 4 points) et le caractère du mouvement (max 4 points). Les scores des catégories sont additionnés pour un maximum de 28 points.
3 mois
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM-66)
Délai: 3 mois
La Mesure de la Fonction Motrice Globale (GMFM) est un outil qui a été développé pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale des enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 5 mois à 16 ans.1 La GMFM mesure l'« activité » telle que définie dans la Classification Internationale du Fonctionnement, du Handicap et de la Santé.2 Pour administrer la GMFM, un thérapeute formé observe l'enfant effectuer un certain nombre de tâches motrices globales dans un environnement standardisé, et la meilleure capacité de l'enfant est mesurée.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: osman çoban, phd, Uskudar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Après avoir terminé l'étude, les résultats seront partagés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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