La relazione tra la qualità del repertorio motorio precoce e la funzione motoria a lungo termine nei bambini con PC
26 marzo 2026 aggiornato da: osman coban, Uskudar University
La paralisi cerebrale (PC) è un gruppo di disturbi attribuiti a disturbi non progressivi che si verificano nel cervello fetale o infantile in via di sviluppo, influenzando la postura, lo sviluppo del movimento e le limitazioni dell'attività.
Si verifica in circa 2-2,5 casi su 1.000 nati vivi.
La prognosi per la funzione motoria globale tra i bambini con PC è estremamente variabile.
Questa variabilità rappresenta una sfida significativa per le definizioni scientifiche della funzione motoria per i clinici che regolarmente affrontano questioni pratiche come l'esame, la prognosi, la pianificazione dell'intervento e la valutazione dei risultati nei bambini con PC.
Osservare la qualità generale del movimento dei bambini pretermine o a termine può essere utilizzato per identificare i bambini a rischio di sviluppare disturbi neurologici e può fornire informazioni sulla possibile futura funzione motoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzano frequentemente la Gross Motor Function Measurement (GMFM-66) a 66 item per valutare le funzioni grosso-motorie e il Gross Motor Function Classification System (GMFCS) per classificare le funzioni motorie grosso-motorie.
È importante utilizzare i dati ottenuti da questi metodi per assistere nell'esame, prognosi, pianificazione dell'intervento e valutazione degli esiti per i bambini con PC.
Inoltre, viene utilizzato il Motor Optimality Score (MOS), che si basa sull'osservazione della quantità e qualità dei pattern di movimento.
Quando guardiamo la letteratura, ci sono pochissimi studi che confrontano la quantità e qualità del repertorio motorio ottenuto utilizzando il punteggio di ottimalità motoria precoce con le funzioni motorie nel periodo successivo.
Pertanto, in questo studio, oltre a valutare i movimenti generali nella prima infanzia (3-5 mesi), si mira a prevedere la funzione motoria futura valutando la qualità e quantità del repertorio motorio (motor optimality score, MOS) (movimento e postura del bambino).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34750
- Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I bambini diagnosticati con Paralisi Cerebrale che hanno presentato domanda alla Fondazione Turca per i Bambini Spastici per la valutazione tra il 2011 e il 2023 e le cui riprese dell'Analisi di Prechtl sono state archiviate tra la 10ª e la 20ª settimana saranno inclusi nello studio.
Descrizione
-Criteri di inclusione: Saranno inclusi nello studio i bambini con diagnosi di Paralisi Cerebrale che hanno fatto domanda alla Turkish Spastic Children Foundation per una valutazione tra il 2011 e il 2023 e le cui riprese dell'Analisi Prechtl sono state archiviate tra la 10ª e la 20ª settimana.
-Criteri di esclusione: Saranno esclusi dallo studio i bambini i cui genitori non acconsentono all'inclusione e i bambini che hanno una diagnosi aggiuntiva oltre alla diagnosi di Paralisi Cerebrale per la quale il test GMFM66 non è appropriato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Saranno inclusi nello studio neonati di età compresa tra 3 mesi e 5 mesi (età corretta) che hanno fatto domanda alla Turkish Spastic Children Foundation per la valutazione del neonato a rischio tra il 2011 e il 2023, di cui sono stati registrati i video per la valutazione dei GM e a cui è stata successivamente diagnosticata la paralisi cerebrale.
La qualità del repertorio motorio precoce sarà valutata con il MOS (Motor Optimality Score) sulla base dei filmati video dei GM. La valutazione sarà effettuata da un fisioterapista che ha ricevuto una formazione avanzata nella valutazione dei GM. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di Ottimalità Motoria (MOS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il punteggio di ottimalità motoria (MOS) comprende 5 categorie di valutazione.
Queste sono: movimenti agitati (massimo 12 punti), repertorio di altri movimenti coesistenti (massimo 4 punti), qualità degli altri movimenti (massimo 4 punti), postura (massimo 4 punti) e carattere del movimento (massimo 4 punti).
I punteggi delle categorie vengono sommati per un massimo di 28 punti.
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3 mesi
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Misurazione della Funzione Motoria Grossolana (GMFM-66)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Misura della Funzione Motoria Globale (GMFM) è uno strumento sviluppato per valutare i cambiamenti nella funzione motoria globale nei bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 5 mesi e 16 anni.1 La GMFM misura l'"attività" come definita nella Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute.2
Per somministrare la GMFM, un terapista formato osserva il bambino completare una serie di compiti motori globali in un ambiente standardizzato, e viene misurata la migliore capacità del bambino.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: osman çoban, phd, Uskudar university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudaraysesav
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Dopo aver completato lo studio, i risultati saranno condivisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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