- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07498101
A Relação Entre a Qualidade do Repertório Motor Precoce e a Função Motora a Longo Prazo em Crianças com PC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34750
- Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
-Critérios de Inclusão: Serão incluídos no estudo crianças diagnosticadas com Paralisia Cerebral que se candidataram à Fundação Turca para Crianças Espásticas para avaliação entre 2011 e 2023 e cujas filmagens da Análise de Prechtl foram arquivadas entre a 10ª e a 20ª semanas.
-Critérios de Exclusão: Serão excluídas do estudo crianças cujos pais não concordam em ser incluídas e crianças que têm um diagnóstico adicional além do diagnóstico de Paralisia Cerebral para o qual o teste GMFM66 não é apropriado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Serão incluídos no estudo bebés com idades entre os 3 meses e os 5 meses (idade corrigida) que se candidataram à Fundação Turca de Crianças Espásticas para avaliação de bebés de risco entre 2011 e 2023, cujos vídeos foram gravados para avaliação dos Movimentos Gerais (GM) e que foram posteriormente diagnosticados com paralisia cerebral.
A qualidade do repertório motor precoce será avaliada com o MOS (Motor Optimality Score) com base nas filmagens de vídeo dos Movimentos Gerais (GM).
A avaliação será realizada por um fisioterapeuta que recebeu formação avançada em avaliação dos Movimentos Gerais (GM).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Otimalidade Motora (MOS)
Prazo: 3 meses
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O Motor Optimality Score (MOS) tem 5 categorias de pontuação.
Estas são movimentos agitados (máx. 12 pontos), repertório de outros movimentos coexistentes (máx. 4 pontos), qualidade de outros movimentos (máx. 4 pontos), postura (máx. 4 pontos) e caráter do movimento (máx. 4 pontos).
As pontuações das categorias são somadas até um máximo de 28 pontos.
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3 meses
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Medição da Função Motora Grossa (GMFM-66)
Prazo: 3 meses
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A Medida da Função Motora Grosseira (GMFM) é uma ferramenta que foi desenvolvida para avaliar a alteração na função motora grosseira em crianças com paralisia cerebral com idades compreendidas entre os 5 meses e os 16 anos.1 A GMFM mede a 'atividade', tal como definida na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde.2
Para administrar a GMFM, um terapeuta treinado observa a criança a completar uma série de tarefas motoras grosseiras num ambiente padronizado, sendo medida a melhor capacidade da criança.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: osman çoban, phd, Uskudar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudaraysesav
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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