- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07498101
Forholdet mellom tidlig motorisk repertoarkvalitet og senere motorisk funksjon hos barn med CP
Forholdet mellom tidlig motorrepertoarkvalitet og senere motorfunksjon hos barn med CP
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34750
- Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
-Inklusjonskriterier: Barn diagnostisert med cerebral parese som søkte til Den tyrkiske stiftelsen for spastiske barn for evaluering mellom 2011 og 2023, og hvis Prechtl-analyseopptak ble arkivert mellom 10. og 20. uke, vil bli inkludert i studien.
-Eksklusjonskriterier: Barn hvis foreldre ikke samtykker til å bli inkludert, og barn som har en tilleggsdiagnose i tillegg til diagnosen cerebral parese som GMFM66-testen ikke er egnet for, vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Spedbarn i alderen 3 til 5 måneder (korrigert alder) som søkte til Den tyrkiske stiftelsen for spastiske barn for risikovurdering av spedbarn mellom 2011 og 2023, hvis videoer ble tatt opp for GMs vurdering, og som senere ble diagnostisert med cerebral parese, vil bli inkludert i studien.
Kvaliteten på det tidlige motoriske repertoaret vil bli vurdert med MOS (Motor Optimality Score) basert på GMs videoopptak.
Vurderingen vil bli utført av en fysioterapeut som har fått avansert opplæring i GMs vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor Optimalitetsscore (MOS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Motor optimality score (MOS) har 5 kategorier for scoringen.
Disse er fiksle bevegelser (maks 12 poeng), repertoar av samtidige andre bevegelser (maks 4 poeng), kvalitet på andre bevegelser (maks 4 poeng), holdning (maks 4 poeng) og bevegelseskarakter (maks 4 poeng).
Kategoriscores legges sammen til et maksimum på 28 poeng.
|
3 måneder
|
|
Grovmotorisk funksjonsmåling (GMFM-66)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et verktøy som er utviklet for å vurdere endringer i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese i alderen 5 måneder til 16 år.1 GMFM måler 'aktivitet' slik det er definert i International Classification of Functioning, Disability and Health.2
For å administrere GMFM observerer en trent terapeut barnet som fullfører en rekke grovmotoriske oppgaver i et standardisert miljø, og barnets beste evne blir målt.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: osman çoban, phd, Uskudar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudaraysesav
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .