Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom tidlig motorisk repertoarkvalitet og senere motorisk funksjon hos barn med CP

26. mars 2026 oppdatert av: osman coban, Uskudar University

Forholdet mellom tidlig motorrepertoarkvalitet og senere motorfunksjon hos barn med CP

Cerebral parese (CP) er en gruppe lidelser som tilskrives ikke-progressive forstyrrelser som oppstår i den utviklende foster- eller spedbarnshjernen, og som påvirker holdning, bevegelsesutvikling og aktivitetsbegrensninger. Det forekommer hos omtrent 2 til 2,5 per 1 000 levendefødte. Prognosen for grovmotorisk funksjon blant barn med CP er ekstremt varierende. Denne variasjonen utgjør en betydelig utfordring for vitenskapelige definisjoner av motorisk funksjon for klinikere som regelmessig håndterer praktiske spørsmål som undersøkelse, prognose, intervensjonsplanlegging og resultatvurdering hos barn med CP. Å observere den generelle bevegelseskvaliteten hos premature eller fullgångne spedbarn kan brukes til å identifisere spedbarn i risiko for å utvikle nevrologiske lidelser og kan gi informasjon om mulig fremtidig motorisk funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

De bruker ofte den 66-punkts Gross Motor Function Measurement (GMFM-66) for å evaluere grovmotoriske funksjoner og Gross Motor Function Classification System (GMFCS) for å klassifisere grovmotoriske funksjoner. Det er viktig å bruke dataene som er innhentet fra disse metodene for å bistå ved undersøkelse, prognose, intervensjonsplanlegging og resultatevaluering for barn med CP. I tillegg brukes Motor Optimality Score (MOS), som er basert på å observere mengden og kvaliteten på bevegelsesmønstre. Når vi ser på litteraturen, er det svært få studier som sammenligner mengden og kvaliteten på det motoriske repertoaret som er oppnådd ved bruk av den tidlige motoriske optimalitetsscoren med de motoriske funksjonene i senere periode. Derfor er det i denne studien, i tillegg til å evaluere generelle bevegelser i tidlig spedbarnsalder (3-5 måneder), mål å forutsi den motoriske funksjonen i fremtiden ved å evaluere kvaliteten og mengden av motorisk repertoar (motor optimality score, MOS) (bebyas bevegelse og holdning).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34750
        • Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn diagnostisert med Cerebral Parese som søkte til Den tyrkiske stiftelsen for spastiske barn for evaluering mellom 2011 og 2023, og hvis Prechtl-analyseskudd ble arkivert mellom den 10. og 20. uken, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

-Inklusjonskriterier: Barn diagnostisert med cerebral parese som søkte til Den tyrkiske stiftelsen for spastiske barn for evaluering mellom 2011 og 2023, og hvis Prechtl-analyseopptak ble arkivert mellom 10. og 20. uke, vil bli inkludert i studien.

-Eksklusjonskriterier: Barn hvis foreldre ikke samtykker til å bli inkludert, og barn som har en tilleggsdiagnose i tillegg til diagnosen cerebral parese som GMFM66-testen ikke er egnet for, vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Spedbarn i alderen 3 til 5 måneder (korrigert alder) som søkte til Den tyrkiske stiftelsen for spastiske barn for risikovurdering av spedbarn mellom 2011 og 2023, hvis videoer ble tatt opp for GMs vurdering, og som senere ble diagnostisert med cerebral parese, vil bli inkludert i studien. Kvaliteten på det tidlige motoriske repertoaret vil bli vurdert med MOS (Motor Optimality Score) basert på GMs videoopptak. Vurderingen vil bli utført av en fysioterapeut som har fått avansert opplæring i GMs vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor Optimalitetsscore (MOS)
Tidsramme: 3 måneder
Motor optimality score (MOS) har 5 kategorier for scoringen. Disse er fiksle bevegelser (maks 12 poeng), repertoar av samtidige andre bevegelser (maks 4 poeng), kvalitet på andre bevegelser (maks 4 poeng), holdning (maks 4 poeng) og bevegelseskarakter (maks 4 poeng). Kategoriscores legges sammen til et maksimum på 28 poeng.
3 måneder
Grovmotorisk funksjonsmåling (GMFM-66)
Tidsramme: 3 måneder
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et verktøy som er utviklet for å vurdere endringer i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese i alderen 5 måneder til 16 år.1 GMFM måler 'aktivitet' slik det er definert i International Classification of Functioning, Disability and Health.2 For å administrere GMFM observerer en trent terapeut barnet som fullfører en rekke grovmotoriske oppgaver i et standardisert miljø, og barnets beste evne blir målt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: osman çoban, phd, Uskudar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etter at vi fullfører studien, vil resultatene bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere