- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07498101
Sambandet mellan tidig motorrepertoarkvalitet och senare motorfunktion hos barn med CP
Sambandet mellan tidig motorisk repertoarkvalitet och senare motorisk funktion hos barn med CP
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkiet (Türkiye), 34750
- Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
-Inklusionskriterier: Barn diagnostiserade med Cerebral Pares som ansökte till den turkiska stiftelsen för spastiska barn för utvärdering mellan 2011 och 2023 och vars Prechtl-analysfilmer arkiverades mellan vecka 10 och 20 kommer att inkluderas i studien.
-Exklusionskriterier: Barn vars föräldrar inte samtycker till inkludering och barn som har en ytterligare diagnos utöver diagnosen Cerebral Pares för vilken GMFM66-testet inte är lämpligt kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Spädbarn i åldern 3 till 5 månader (korrigerad ålder) som ansökte till Turkish Spastic Children Foundation för riskbedömning av spädbarn mellan 2011 och 2023, vars videor spelades in för GM-utvärdering, och som senare diagnostiserades med cerebral pares kommer att inkluderas i studien.
Kvaliteten på det tidiga motoriska repertoaret kommer att utvärderas med MOS (Motor Optimality Score) baserat på GM:s videomaterial.
Utvärderingen kommer att utföras av en fysioterapeut som har fått avancerad GM-utvärderingsutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motor Optimality Score (MOS)
Tidsram: 3 månader
|
Motor optimality score (MOS) har 5 kategorier i poängsättningen.
Dessa är fidgety movements (max 12 poäng), repertoire of co-existent other movements (max 4 poäng), quality of other movements (max 4 poäng), posture (max 4 poäng) och movement character (max 4 poäng).
Kategoripoängen läggs ihop till max 28 poäng.
|
3 månader
|
|
Gross Motor Function Measurement (GMFM-66)
Tidsram: 3 månader
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) är ett verktyg som har utvecklats för att bedöma förändringar i grovmotorisk funktion hos barn med cerebral pares i åldrarna 5 månader till 16 år.1 GMFM mäter 'aktivitet' enligt definitionen i International Classification of Functioning, Disability and Health.2
För att administrera GMFM observerar en utbildad terapeut barnet när det utför ett antal grovmotoriska uppgifter i en standardiserad miljö, och barnets bästa förmåga mäts.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: osman çoban, phd, Uskudar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudaraysesav
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .