Связь между качеством раннего моторного репертуара и двигательной функцией в более позднем возрасте у детей с церебральным параличом
26 марта 2026 г. обновлено: osman coban, Uskudar University
Связь между качеством раннего моторного репертуара и долгосрочной моторной функцией у детей с церебральным параличом (ДЦП)
Церебральный паралич (ДЦП) — это группа нарушений, связанных с непрогрессирующими расстройствами, возникающими в развивающемся мозге плода или младенца, которые влияют на осанку, развитие движений и ограничения активности.
Он встречается примерно у 2–2,5 на 1000 живорождённых.
Прогноз грубой двигательной функции у детей с ДЦП чрезвычайно вариабелен.
Эта вариабельность представляет собой серьёзную проблему для научных определений двигательной функции для клиницистов, которые регулярно сталкиваются с практическими вопросами, такими как обследование, прогноз, планирование вмешательств и оценка результатов у детей с ДЦП.
Наблюдение за общим качеством движений недоношенных или доношенных детей может использоваться для выявления младенцев с риском развития неврологических расстройств и может предоставить информацию о возможной будущей двигательной функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Они часто используют 66-пунктовый инструмент измерения грубой моторики (GMFM-66) для оценки грубых функций и Систему классификации грубой моторики (GMFCS) для классификации грубых моторных функций.
Важно использовать данные, полученные с помощью этих методов, чтобы помочь в обследовании, прогнозе, планировании вмешательства и оценке результатов для детей с ДЦП.
Кроме того, используется Оптимальный моторный балл (MOS), основанный на наблюдении за количеством и качеством двигательных паттернов.
Если посмотреть на литературу, то очень мало исследований, сравнивающих количество и качество моторного репертуара, полученного с помощью раннего оптимального моторного балла, с моторными функциями в более поздний период.
Поэтому в данном исследовании, помимо оценки общих движений в раннем младенчестве (3-5 месяцев), ставится цель прогнозировать моторную функцию в будущем путем оценки качества и количества моторного репертуара (оптимальный моторный балл, MOS) (движения и позы ребенка).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие), 34750
- Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены дети с диагнозом детский церебральный паралич, которые обратились в Турецкий фонд детей со спастичностью для обследования в период с 2011 по 2023 год и у которых видеозаписи анализа Прехтла были заархивированы между 10-й и 20-й неделями.
Описание
-Критерии включения: В исследование будут включены дети с диагнозом Детский церебральный паралич, которые обратились в Турецкий фонд помощи детям со спастикой для оценки в период с 2011 по 2023 год и у которых видеозаписи анализа Прехтла были заархивированы между 10-й и 20-й неделями.
-Критерии исключения: Из исследования будут исключены дети, чьи родители не согласны на участие, а также дети, у которых, помимо диагноза Детский церебральный паралич, есть дополнительное заболевание, для которого тест GMFM66 не подходит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
В исследование будут включены дети в возрасте от 3 до 5 месяцев (скорректированный возраст), которые обратились в Турецкий фонд помощи детям со спастичностью для оценки риска в период с 2011 по 2023 год, у которых были записаны видео для оценки общей моторики (GM) и которым впоследствии был диагностирован церебральный паралич.
Качество раннего двигательного репертуара будет оцениваться с помощью MOS (Оптимальный моторный балл) на основе видеозаписей общей моторики (GM).
Оценку будет проводить физиотерапевт, прошедший углубленное обучение по оценке общей моторики (GM).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка оптимальности моторных функций (MOS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Моторный оптимальный балл (MOS) имеет 5 категорий для оценки.
Это беспокойные движения (максимум 12 баллов), репертуар сосуществующих других движений (максимум 4 балла), качество других движений (максимум 4 балла), поза (максимум 4 балла) и характер движений (максимум 4 балла).
Баллы по категориям суммируются до максимума в 28 баллов.
|
3 месяца
|
|
Измерение крупной моторики (GMFM-66)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала оценки крупной моторики (GMFM) — это инструмент, разработанный для оценки изменений в крупной моторике у детей с церебральным параличом в возрасте от 5 месяцев до 16 лет.1 GMFM измеряет «активность», как это определено в Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья.2
Для проведения оценки по GMFM обученный терапевт наблюдает за тем, как ребенок выполняет ряд задач на крупную моторику в стандартизированной среде, и измеряется наилучшая способность ребенка.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: osman çoban, phd, Uskudar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudaraysesav
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После завершения исследования результаты будут опубликованы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .