De relatie tussen de kwaliteit van het vroege motorische repertoire en de motorische functie op latere leeftijd bij kinderen met CP
26 maart 2026 bijgewerkt door: osman coban, Uskudar University
De Relatie Tussen de Kwaliteit van het Vroege Motorisch Repertoire en de Motorische Functie op Langere Termijn bij Kinderen met CP
Cerebrale parese (CP) is een groep aandoeningen die wordt toegeschreven aan niet-progressieve stoornissen die optreden in het zich ontwikkelende foetale of zuigelingenbrein, die de houding, de bewegingsontwikkeling en de beperkingen in activiteiten beïnvloeden.
Het komt voor bij ongeveer 2 tot 2,5 per 1.000 levendgeborenen.
De prognose voor de grove motorische functie bij kinderen met CP is extreem variabel.
Deze variabiliteit vormt een aanzienlijke uitdaging voor wetenschappelijke definities van motorische functie voor clinici die regelmatig te maken hebben met praktische kwesties zoals onderzoek, prognose, interventieplanning en resultaatbeoordeling bij kinderen met CP.
Het observeren van de algemene kwaliteit van beweging van te vroeg geboren of voldragen baby's kan worden gebruikt om baby's met een risico op het ontwikkelen van neurologische aandoeningen te identificeren en kan informatie geven over mogelijke toekomstige motorische functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ze gebruiken vaak de 66-item Gross Motor Function Measurement (GMFM-66) om grove functies te evalueren en het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) om grove motorische functies te classificeren.
Het is belangrijk om de gegevens die met deze methoden zijn verkregen te gebruiken om te helpen bij onderzoek, prognose, interventieplanning en uitkomstbeoordeling voor kinderen met CP.
Daarnaast wordt de Motor Optimality Score (MOS) gebruikt, die is gebaseerd op het observeren van de hoeveelheid en kwaliteit van bewegingspatronen.
Als we naar de literatuur kijken, zijn er zeer weinig studies die de hoeveelheid en kwaliteit van het motorische repertoire verkregen met de vroege motorische optimaliteitsscore vergelijken met de motorische functies in de latere periode.
Daarom is het doel van deze studie, naast het evalueren van algemene bewegingen in de vroege kindertijd (3-5 maanden), om de motorische functie in de toekomst te voorspellen door de kwaliteit en hoeveelheid van het motorische repertoire (motorische optimaliteitsscore, MOS) (beweging en houding van de baby) te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34750
- Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen bij wie cerebrale parese is vastgesteld en die tussen 2011 en 2023 een aanvraag hebben ingediend bij de Turkse Stichting voor Spastische Kinderen voor evaluatie, en van wie de Prechtl-analyse-opnamen tussen de 10e en 20e week zijn gearchiveerd, zullen worden opgenomen in de studie.
Beschrijving
-Inclusiecriteria: Kinderen met de diagnose Cerebrale Parese die tussen 2011 en 2023 een aanvraag hebben ingediend bij de Turkse Stichting voor Spastische Kinderen voor evaluatie en van wie de Prechtl-analyse-opnamen tussen de 10e en 20e week zijn gearchiveerd, zullen worden opgenomen in de studie.
-Exclusiecriteria: Kinderen van wie de ouders niet instemmen met opname en kinderen die naast de diagnose Cerebrale Parese een aanvullende diagnose hebben waarvoor de GMFM66-test niet geschikt is, worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Baby's in de leeftijd van 3 tot 5 maanden (gecorrigeerde leeftijd) die zich tussen 2011 en 2023 bij de Turkse Spastische Kinderen Stichting hebben aangemeld voor risicobaby-evaluatie, van wie video's zijn opgenomen voor de GM-evaluatie en die later de diagnose cerebrale parese hebben gekregen, worden in de studie opgenomen.
De kwaliteit van het vroege motorische repertoire wordt beoordeeld met MOS (Motor Optimality Score) op basis van GM-videobeelden.
De evaluatie wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut die geavanceerde GM-evaluatietraining heeft gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motor Optimality Score (MOS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De motorische optimaliteitsscore (MOS) heeft 5 categorieën voor de score.
Dit zijn friemelbewegingen (max 12 punten), repertoire van co-existente andere bewegingen (max 4 punten), kwaliteit van andere bewegingen (max 4 punten), houding (max 4 punten) en bewegingskarakter (max 4 punten).
De categorie-scores worden opgeteld tot een maximum van 28 punten.
|
3 maanden
|
|
Gross Motor Function Measurement (GMFM-66)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Gross Motor Function Measure (GMFM) is een instrument dat is ontwikkeld om veranderingen in de grove motoriek te beoordelen bij kinderen met cerebrale parese in de leeftijd van 5 maanden tot 16 jaar.1 De GMFM meet 'activiteit' zoals gedefinieerd binnen de International Classification of Functioning, Disability and Health.2
Voor het uitvoeren van de GMFM observeert een getrainde therapeut het kind dat een aantal grove motorische taken voltooit in een gestandaardiseerde omgeving, en het beste vermogen van het kind wordt gemeten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: osman çoban, phd, Uskudar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudaraysesav
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Nadat we de studie hebben voltooid, worden de resultaten gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .