Varhaisen motorisen repertoarin laadun ja myöhemmän motorisen toiminnan välinen suhde CP-vammaisilla lapsilla
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: osman coban, Uskudar University
Varhaisen motorisen repertoarin laadun ja myöhemmän motorisen toiminnan välinen suhde CP-oireyhtymää sairastavilla lapsilla
Aivohalvaus (CP) on ryhmä häiriöitä, joita aiheuttavat kehittyvässä sikiön tai lapsen aivoissa esiintyvät ei-etenevät häiriöt, jotka vaikuttavat asentoon, liikkeiden kehitykseen ja toiminnan rajoituksiin.
Se esiintyy noin 2–2,5 tapauksessa 1000 elävänä syntyneestä lapsesta.
Karkean motorisen toiminnan ennuste lapsilla, joilla on CP, on erittäin vaihteleva.
Tämä vaihtelevuus aiheuttaa merkittävän haasteen motorisen toiminnan tieteellisille määritelmille kliinikoille, jotka käsittelevät säännöllisesti käytännön kysymyksiä, kuten tutkimusta, ennustetta, interventiosuunnittelua ja tulosten arviointia lapsilla, joilla on CP.
Ennenaikaisesti tai täysiaikaisesti syntyneiden vauvojen liikkeiden yleisen laadun tarkkailua voidaan käyttää tunnistamaan neurologisia häiriöitä sairastavien vauvojen riski ja se voi antaa tietoa mahdollisesta tulevasta motorisesta toiminnasta.
Se esiintyy noin 2–2,5 tapauksessa 1000 elävänä syntyneestä lapsesta.
Karkean motorisen toiminnan ennuste lapsilla, joilla on CP, on erittäin vaihteleva.
Tämä vaihtelevuus aiheuttaa merkittävän haasteen motorisen toiminnan tieteellisille määritelmille kliinikoille, jotka käsittelevät säännöllisesti käytännön kysymyksiä, kuten tutkimusta, ennustetta, interventiosuunnittelua ja tulosten arviointia lapsilla, joilla on CP.
Ennenaikaisesti tai täysiaikaisesti syntyneiden vauvojen liikkeiden yleisen laadun tarkkailua voidaan käyttää tunnistamaan neurologisia häiriöitä sairastavien vauvojen riski ja se voi antaa tietoa mahdollisesta tulevasta motorisesta toiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
He käyttävät usein 66-osiotaista Gross Motor Function Measurement (GMFM-66) -mittaria arvioidakseen karkeita toimintoja ja Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -järjestelmää luokitellakseen karkeat motoriset toiminnot.
On tärkeää käyttää näistä menetelmistä saatuja tietoja apuna lasten CP-tilanteen tutkimuksessa, ennusteessa, interventiosuunnittelussa ja tulosten arvioinnissa.
Lisäksi käytetään Motor Optimality Score (MOS) -pisteytystä, joka perustuu liikemallien määrän ja laadun havainnointiin.
Kun katsomme kirjallisuutta, on hyvin vähän tutkimuksia, jotka vertailevat varhaisen motorisen optimaalisuuspisteytyksen avulla saatua motorisen repertoaarin määrää ja laatua myöhempien ajanjaksojen motorisiin toimintoihin.
Siksi tässä tutkimuksessa tavoitteena on, varhaisen lapsuuden (3-5 kuukautta) yleisten liikkeiden arvioinnin lisäksi, ennustaa tulevaa motorista toimintaa arvioimalla motorisen repertoaarin laatua ja määrää (motorinen optimaalisuuspisteytys, MOS) (vauvan liike ja asento).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34750
- Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joille on diagnosoitu CP-vamma (cerebral palsy), jotka hakevat arviointiin Turkin spastisten lasten säätiöön vuosina 2011–2023 ja joiden Prechtl-analyysin kuvat arkistoitiin 10.–20. viikon välillä.
Kuvaus
-Sisällytyskriteerit: Tutkimukseen otetaan mukaan lapset, joilla on diagnosoitu CP (cerebral palsy), jotka hakevat arviointiin Turkkiin Spastisten Lasten Säätiöön vuosina 2011–2023 ja joiden Prechtl-analyysin kuvat on arkistoitu 10. ja 20. viikon välillä.
-Poissulkemiskriteerit: Tutkimuksesta jätetään pois lapset, joiden vanhemmat eivät suostu osallistumaan, ja lapset, joilla on CP-diagnoosin lisäksi lisädiagnoosi, jolle GMFM66-testi ei sovellu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Tutkimukseen otetaan mukaan 3–5 kuukauden (korjattu ikä) ikäisiä vauvoja, jotka hakivat Turkin spastisten lasten säätiöön riskivauvan arviointia vuosina 2011–2023, joiden videot nauhoitettiin GM:n arviointia varten ja joilla myöhemmin todettiin aivohalvaus.
Varhaisen motorisen repertoaariston laatua arvioidaan MOS:lla (Motor Optimality Score) GM:n videomateriaalin perusteella. Arvioinnin suorittaa fysioterapeutti, joka on saanut edistynyttä GM:n arviointikoulutusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorioptimaalisuuspisteet (MOS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Motor optimality score (MOS):ssa on 5 pistekategoriaa.
Nämä ovat fidgety-liikkeet (enintään 12 pistettä), samanaikaisesti esiintyvien muiden liikkeiden repertoaari (enintään 4 pistettä), muiden liikkeiden laatu (enintään 4 pistettä), asento (enintään 4 pistettä) ja liikkeen luonne (enintään 4 pistettä).
Kategorioiden pisteet lasketaan yhteen enintään 28 pisteeseen.
|
3 kuukautta
|
|
Gross Motor Function Measurement (GMFM-66)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Gross Motor Function Measure (GMFM) on työkalu, joka on kehitetty arvioimaan karkeiden motoristen toimintojen muutoksia 5 kuukauden ja 16 vuoden ikäisillä aivohalvauksen sairastavilla lapsilla.1 GMFM mittaa 'toimintaa' kuten se on määritelty Kansainvälisessä toimintakyvyn, vamman ja terveyden luokituksessa.2
GMFM:n toteuttamiseksi koulutettu terapeutti havainnoi lasta suorittamassa useita karkeita motorisia tehtäviä standardoidussa ympäristössä, ja lapsen paras kyky mitataan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: osman çoban, phd, Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudaraysesav
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on valmis, tulokset jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .