PH患者の層別化のためのコラーゲンフィンガープリント法
肺線維症やCOPD（慢性閉塞性肺疾患）などの慢性肺疾患は、肺高血圧症を引き起こす可能性があり、これは肺血管内の圧力が上昇して心臓に負担をかけ、予後を悪化させる深刻な合併症です。 初期症状が不明瞭なため、診断が遅れることが多く、簡便で非侵襲的な早期検出方法の必要性が強調されています。<\/p>
この疾患の主要な要因は血管リモデリングであり、血管が狭く硬くなります。 これには細胞外マトリックス、特に研究が不十分な基底膜の変化が関与しています。 私たちのプロジェクトでは、特に非古典的コラーゲンなどの特定の成分が、疾患の進行中にどのように変化するかを調べます。 血管がリモデリングされると、検出可能な断片が血流に入り、疾患の分子的な指紋となる可能性があります。<\/p>
肺組織と血液サンプルを分析することで、早期診断、より良い患者分類、そしてより個別化された治療のための非侵襲的なバイオマーカーを特定することを目指しています。<\/p>
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肺高血圧症（PH）は、慢性肺疾患（CLD）の重篤な合併症であり、患者の転帰を著しく悪化させます。細胞外マトリックス（ECM）のリモデリングはPHの病態形成において中心的な役割を果たしますが、基底膜（BM）—特殊化されたECM—は未だ十分に研究されていません。肺組織の構築とシグナル伝達におけるその動的な役割は、疾患の進行と表現型の不均一性についての洞察を提供する可能性があります。
私たちは、BMのリモデリングとその生物活性成分の放出が、CLDにおけるPHの発症と進行を反映する測定可能な分子指紋を生成すると仮定します。本研究は、疾患の検出と患者の層別化においてBM由来の指紋を利用するための概念実証を確立することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
- 電話番号：004331638572918
- メール：grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Johannes Lorenz Berg, PhD
- 電話番号：004331638572917
- メール：johannes.berg@medunigraz.at
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8010
- 募集
- Medical University of Graz
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コンタクト：
- Nikolaus Kneidinger, MD
- 電話番号：004331638513305
- メール：nikolaus.kneidinger@medunigraz.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選択基準：
- COPDまたはPFを伴う肺移植を受ける患者、関連するPHおよびIPAHの有無を問わず
- COPDまたはPFを伴う外来患者コホート、関連するPHおよびIPAHの有無を問わず
除外基準：
- 他の肺疾患の存在
- 肺炎、肺結核、胸水を伴う感染症など、あらゆる感染症の兆候
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肺高血圧の有無を問わず、COPDが確認されている患者（COPD／PH群）
組織サンプリング 血液は静脈穿刺により、クエン酸またはエチレンジアミン四酢酸（EDTA）を含む真空採血管、ならびに血清用採血管に採取されます。
肺移植を受けた患者から切除肺組織を取得します。
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肺線維症が確認され、肺高血圧の有無を問わない患者（PF/PH群）
組織サンプリング 血液は、クエン酸塩またはエチレンジアミン四酢酸（EDTA）を含むVacutainerチューブ、ならびに血清チューブに静脈穿刺により採取されます。
肺移植を受けた患者から切除肺組織を採取します。
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肺動脈性高血圧症が確認された患者（PAH群）
組織サンプリング 血液は静脈穿刺により、クエン酸塩またはエチレンジアミン四酢酸（EDTA）を含むVacutainerチューブ、および血清チューブに採取されます。
肺移植を受けた患者から摘出肺組織を採取します。 |
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診断されたCOPD、PFまたは肺高血圧症のない対照群（対照群）
組織サンプリング 血液は、クエン酸またはエチレンジアミン四酢酸（EDTA）を含む真空採血管、ならびに血清採血管を用いて静脈穿刺により採取されます。 移植肺組織は、肺移植を受けた患者から得られます。 移植のために採取されたが、サイズ縮小のために移植されなかった非移植ドナー肺は、対照として使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コラーゲンフラグメントの分析
時間枠：48か月以内
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フラグメントは、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、質量分析、または単一細胞解析を用いて、血漿、血清、または組織中で測定されます。
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48か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患重症度評価
時間枠：48か月以内
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疾患の重症度評価は、関連する臨床データに基づき、主要評価項目で決定される生成されたコラーゲンフィンガープリントと比較して行われます。
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48か月以内
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Nikolaus Kneidinger, MD、Medical University of Graz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10.55776/KLP3022825
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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