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用于PH患者分层管理的胶原蛋白指纹识别技术

2026年3月30日 更新者：Medical University of Graz

用于PH患者分层的胶原蛋白指纹识别

慢性肺部疾病，如肺纤维化和慢性阻塞性肺疾病，可导致肺动脉高压，这是一种严重并发症，表现为肺部血管压力增加，加重心脏负担并恶化预后。由于早期症状不明显，诊断往往来得太晚，这突显了对简单、非侵入性早期检测方法的需求。

疾病的一个关键驱动因素是血管重塑，即血管变窄和硬化。这涉及细胞外基质的变化，特别是研究不足的基底膜。我们的项目研究了特定成分，尤其是非经典胶原蛋白，在疾病进展过程中如何变化。随着血管重塑，可检测到的片段进入血液，可能形成疾病的分子指纹。

通过分析肺组织和血液样本，我们旨在识别非侵入性生物标志物，以实现更早诊断、更好的患者分类和更个性化的治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

肺动脉高压（PH）是慢性肺部疾病（CLD）的严重并发症，会显著恶化患者的预后。 细胞外基质（ECM）重塑是PH发病机制的核心，然而基底膜（BM）——一种特殊的ECM——仍未得到充分研究。 其在肺组织结构和信号传导中的动态作用可能为疾病进展和表型异质性提供见解。

我们假设BM重塑及其生物活性成分的释放会产生可测量的分子指纹，反映CLD中PH的发病和进展。 本研究旨在为使用BM衍生指纹进行疾病检测和患者分层建立概念验证。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

接受肺移植的患有慢性阻塞性肺疾病或肺纤维化（伴或不伴相关肺动脉高压）以及特发性肺动脉高压的患者 门诊队列中患有慢性阻塞性肺疾病或肺纤维化（伴或不伴相关肺动脉高压）以及特发性肺动脉高压的患者

描述

纳入标准：

  • 患有COPD或PF（伴或不伴相关PH和IPAH）并接受肺移植的患者
  • 患有COPD或PF（伴或不伴相关PH和IPAH）的门诊患者队列

排除标准：

  • 存在其他肺部疾病
  • 出现任何感染迹象，如肺炎、肺结核或伴有胸腔积液的感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
经确诊患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）伴或不伴肺动脉高压的患者（COPD/PH组）
组织采样 通过静脉穿刺将血液采集到含有柠檬酸盐或乙二胺四乙酸（EDTA）的真空采血管以及血清管中。 获取接受肺移植患者的离体肺组织。
确诊为肺纤维化伴或不伴肺动脉高压的患者（PF/PH组）
组织采样 通过静脉穿刺采集血液至含柠檬酸盐或乙二胺四乙酸（EDTA）的真空采血管，以及血清管中。 从接受肺移植的患者处获取外植肺组织。
确诊为肺动脉高压的患者（PAH组）
组织采样 血液通过静脉穿刺收集到含有柠檬酸盐或乙二胺四乙酸（EDTA）的Vacutainer管以及血清管中。 从接受肺移植的患者处获取外植肺组织。
无确诊慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化或肺动脉高压的对照组（对照组）

组织采样血液通过静脉穿刺收集到含有柠檬酸盐或乙二胺四乙酸（EDTA）的Vacutainer管以及血清管中。 移植肺组织从接受肺移植的患者处获取。

为移植而获取但因尺寸缩小而未植入的非移植供体肺作为对照。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胶原蛋白片段分析
大体时间：48个月内
碎片将通过酶联免疫吸附试验（ELISA）、质谱分析或单细胞分析在血浆、血清或组织中进行测量。
48个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疾病严重程度评估
大体时间：48个月内
疾病严重程度的评估将基于相关的临床数据，并与生成的胶原蛋白指纹进行比较，如主要结果所确定。
48个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Graz

合作者

Medical University of Vienna

调查人员

  • 学习椅：Nikolaus Kneidinger, MD、Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2030年6月30日

研究完成 (估计的)

2030年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月23日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 10.55776/KLP3022825

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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