PH 환자 계층화를 위한 콜라겐 지문 분석
PH 환자 계층화를 위한 콜라겐 핑거프린팅
폐섬유증과 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 같은 만성 폐질환은 폐동맥고혈압을 유발할 수 있으며, 이는 폐 혈관 내 압력이 증가하여 심장에 부담을 주고 예후를 악화시키는 심각한 합병증입니다. 초기 증상이 불분명하기 때문에 진단이 너무 늦게 이루어지는 경우가 많아, 간단하고 비침습적인 조기 검출 방법의 필요성이 강조됩니다.
이 질환의 주요 원인은 혈관 재형성으로, 혈관이 좁아지고 딱딱해지는 현상입니다. 이는 세포외기질, 특히 연구가 충분히 이루어지지 않은 기저막의 변화를 포함합니다. 우리 프로젝트는 질환 진행 과정에서 특정 구성 요소, 특히 비전형적인 콜라겐이 어떻게 변화하는지 조사합니다. 혈관이 재형성되면서 검출 가능한 단편이 혈류로 유입되어 질환의 분자 지문을 생성할 수 있습니다.
폐 조직과 혈액 샘플을 분석함으로써, 우리는 조기 진단, 더 나은 환자 분류 및 더 개인화된 치료를 위한 비침습적 생체표지자를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
폐동맥고혈압(PH)은 만성 폐질환(CLD)의 심각한 합병증으로, 환자 예후를 현저히 악화시킵니다. 세포외기질(ECM) 재형성은 PH 발병 기전의 핵심이지만, 기저막(BM)이라는 특수한 ECM은 아직 충분히 연구되지 않았습니다. 기저막의 폐 조직 구조화와 신호 전달에서의 역동적인 역할은 질병 진행과 표현형 이질성에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
우리는 BM 재형성과 그 생리활성 성분의 방출이 CLD에서 PH 발병과 진행을 반영하는 측정 가능한 분자 지문을 생성한다고 가정합니다. 이 연구는 질병 탐지와 환자 계층화에서 BM 유래 지문 사용의 개념 증명을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
- 전화번호: 004331638572918
- 이메일: grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Johannes Lorenz Berg, PhD
- 전화번호: 004331638572917
- 이메일: johannes.berg@medunigraz.at
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8010
- 모병
- Medical University of Graz
-
연락하다:
- Nikolaus Kneidinger, MD
- 전화번호: 004331638513305
- 이메일: nikolaus.kneidinger@medunigraz.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD 또는 PF(동반 PH 및 IPAH 유무에 관계없이)로 인한 폐이식을 받는 환자
- COPD 또는 PF(동반 PH 및 IPAH 유무에 관계없이)를 가진 외래 환자 코호트
제외 기준:
- 다른 폐 질환의 존재
- 폐렴, 폐결핵 또는 흉막 삼출을 동반한 감염 등 어떠한 감염 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
폐동맥고혈압 유무와 관계없이 확진된 COPD 환자(COPD/PH 그룹)
조직 샘플링 혈액은 시트르산 또는 에틸렌다이아민테트라아세트산(EDTA)이 포함된 진공채혈관과 혈청관을 통해 정맥천자로 채취됩니다.
폐 이식 수술을 받은 환자로부터 폐 조직 이식편을 획득합니다.
|
|
폐섬유증이 확인된 환자로서, 폐고혈압의 유무에 관계없이(PF/PH 그룹)
조직 샘플링 혈액은 구연산염 또는 에틸렌다이아민테트라아세트산(EDTA)이 포함된 진공 채혈관 및 혈청관을 통해 정맥천자로 채취됩니다.
폐 이식을 받은 환자로부터 폐 조직 이식편을 확보합니다.
|
|
폐동맥 고혈압이 확인된 환자(PAH 그룹)
조직 샘플링 혈액은 구연산염 또는 에틸렌다이아민테트라아세트산(EDTA)이 포함된 Vacutainer 튜브와 혈청 튜브에 정맥 천자를 통해 채취됩니다.
폐 이식을 받은 환자로부터 폐 조직 이식편을 획득합니다.
|
|
진단된 COPD, PF 또는 폐고혈압이 없는 대조군 (Control group)
조직 샘플링 혈액은 구연산염 또는 에틸렌다이아민테트라아세트산(EDTA)이 포함된 진공채혈관과 혈청관을 통해 정맥천자로 채취됩니다. 폐 조직 이식편은 폐 이식을 받은 환자로부터 얻습니다. 이식을 위해 채취되었으나 크기 축소로 인해 이식되지 않은 비이식 기증자 폐가 대조군으로 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
콜라겐 단편 분석
기간: 48개월 이내
|
단편들은 혈장, 혈청 또는 조직에서 효소결합면역흡착분석법(ELISA), 질량 분석법 또는 단일 세포 분석을 사용하여 측정됩니다.
|
48개월 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 중증도 평가
기간: 48개월 이내
|
질병 중증도 평가는 관련 임상 데이터를 기반으로 하여, 주요 결과로 결정된 생성된 콜라겐 지문과 비교하여 이루어집니다.
|
48개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 10.55776/KLP3022825
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .