Коллагеновая дактилоскопия для стратификации пациентов с ЛГ
Идентификация коллагена для стратификации пациентов с легочной гипертензией
Хронические заболевания легких, такие как легочный фиброз и ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), могут привести к легочной гипертензии — серьезному осложнению, при котором повышенное давление в легочных сосудах создает нагрузку на сердце и ухудшает исходы. Поскольку ранние симптомы неясны, диагноз часто ставится слишком поздно, что подчеркивает необходимость простых, неинвазивных методов раннего выявления.
Ключевым механизмом развития заболевания является сосудистое ремоделирование, при котором кровеносные сосуды сужаются и становятся жестче. Это связано с изменениями во внеклеточном матриксе, особенно в малоизученной базальной мембране. Наш проект исследует, как определенные компоненты, в особенности неклассические коллагены, изменяются в ходе прогрессирования заболевания. По мере ремоделирования сосудов обнаруживаемые фрагменты попадают в кровоток, потенциально создавая молекулярный отпечаток заболевания.
Анализируя образцы легочной ткани и крови, мы стремимся выявить неинвазивные биомаркеры для более ранней диагностики, лучшей классификации пациентов и более персонализированного лечения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Легочная гипертензия (ЛГ) является тяжелым осложнением хронических заболеваний легких (ХЗЛ), значительно ухудшающим исходы для пациентов. Ремоделирование внеклеточного матрикса (ВКМ) играет центральную роль в патогенезе ЛГ, однако базальная мембрана (БМ) – специализированный ВКМ – остается недостаточно изученной. Ее динамическая роль в организации легочной ткани и сигнализации может дать представление о прогрессировании заболевания и фенотипической гетерогенности.
Мы предполагаем, что ремоделирование БМ и высвобождение ее биологически активных компонентов создают измеримый молекулярный отпечаток, отражающий начало и прогрессирование ЛГ при ХЗЛ. Цель исследования – обосновать концепцию использования отпечатков, производных от БМ, для выявления заболевания и стратификации пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
- Номер телефона: 004331638572918
- Электронная почта: grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johannes Lorenz Berg, PhD
- Номер телефона: 004331638572917
- Электронная почта: johannes.berg@medunigraz.at
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8010
- Рекрутинг
- Medical University of Graz
-
Контакт:
- Nikolaus Kneidinger, MD
- Номер телефона: 004331638513305
- Электронная почта: nikolaus.kneidinger@medunigraz.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, переносящие трансплантацию легких с ХОБЛ или ЛФ с сопутствующей ЛГ и ИЛАГ или без них
- Амбулаторная когорта с ХОБЛ или ЛФ с сопутствующей ЛГ и ИЛАГ или без них
Критерии исключения:
- наличие других заболеваний легких
- признаки любой инфекции, такие как пневмония, туберкулез легких или инфекции с плевральными выпотами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с подтвержденной ХОБЛ с легочной гипертензией или без нее (группа ХОБЛ/ЛГ)
Забор тканей. Кровь собирают методом венепункции в пробирки Vacutainer с цитратом или этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА), а также в пробирки для сыворотки.
Получают эксплантированную ткань лёгкого от пациентов, перенёсших трансплантацию лёгкого.
|
|
Пациенты с подтвержденным легочным фиброзом с легочной гипертензией или без нее (группа PF/PH)
Забор тканей Кровь собирают путем венепункции в пробирки Vacutainer, содержащие цитрат или этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), а также в пробирки для сыворотки.
Получают эксплантированную ткань легкого от пациентов, перенесших трансплантацию легкого.
|
|
Пациенты с подтверждённой лёгочной артериальной гипертензией (группа ЛАГ)
Забор тканей Кровь собирается путем венопункции в вакуумные пробирки, содержащие цитрат или этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), а также в пробирки для сыворотки.
Получите эксплантированную ткань легких от пациентов, перенесших трансплантацию легких.
|
|
Контрольная группа без диагностированной ХОБЛ, ПФ или легочной гипертензии (Контрольная группа)
Забор образцов ткани. Кровь собирается путем венепункции в вакутейнерные пробирки с цитратом или этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА), а также в пробирки для сыворотки. Ткань легкого-экспланта получают от пациентов, перенесших трансплантацию легкого. Нетрансплантированные донорские легкие, которые были заготовлены для трансплантации, но не имплантированы из-за уменьшения размера, служат контролем. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ фрагментов коллагена
Временное ограничение: в течение 48 месяцев
|
Фрагменты будут измеряться в плазме, сыворотке или ткани с помощью иммуноферментного анализа (ИФА), масс-спектрометрии или однослойного анализа.
|
в течение 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести заболевания
Временное ограничение: в течение 48 месяцев
|
Оценка тяжести заболевания будет основываться на связанных клинических данных и сравниваться с полученным коллагеновым профилем, как это определено в первичной конечной точке.
|
в течение 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10.55776/KLP3022825
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .