Kollagen-fingeraftryk til stratificering af PH-patienter
Kollagenfingeraftryk til stratificering af PH-patienter
Kroniske lunge sygdomme som lungefibrose og KOL (Kronisk Obstruktiv Lungesygdom) kan føre til pulmonal hypertension, en alvorlig komplikation hvor øget tryk i lungernes blodkar belaster hjertet og forværrer prognosen. Da tidlige symptomer er uklare, kommer diagnosen ofte for sent, hvilket understreger behovet for simple, ikke-invasive tidlig detektionsmetoder.
En nøgledriver for sygdommen er vaskulær omdannelse, hvor blodkar bliver smallere og stivere. Dette involverer ændringer i det ekstracellulære matrix, især den underundersøgte basalmembran. Vores projekt undersøger hvordan specifikke komponenter, især ikke-klassiske kollagener, ændrer sig under sygdomsforløbet. Efterhånden som karrene omdannes, kommer detekterbare fragmenter i blodbanen, hvilket potentielt skaber et molekylært fingeraftryk af sygdommen.
Ved at analysere lungevæv og blodprøver sigter vi mod at identificere ikke-invasive biomarkører til tidligere diagnostik, bedre patientklassificering og mere personlig behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pulmonal hypertension (PH) er en alvorlig komplikation ved kroniske lungesygdomme (CLD), som væsentligt forværrer patientresultaterne. Remodellering af det ekstracellulære matrix (ECM) er central i PH-patogenesen, men basalmembranen (BM) - et specialiseret ECM - er stadig underudforsket. Dens dynamiske rolle i lungevævsorganisation og signalering kan give indsigt i sygdomsprogression og fenotypisk heterogenitet.
Vi formoder, at BM-remodellering og frigivelsen af dens bioaktive komponenter genererer et målbart molekylært fingeraftryk, der afspejler PH-start og progression i CLD. Studiets mål er at etablere proof of concept for at bruge BM-afledte fingeraftryk i sygdomsdetektion og patientstratificering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
- Telefonnummer: 004331638572918
- E-mail: grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Johannes Lorenz Berg, PhD
- Telefonnummer: 004331638572917
- E-mail: johannes.berg@medunigraz.at
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8010
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Nikolaus Kneidinger, MD
- Telefonnummer: 004331638513305
- E-mail: nikolaus.kneidinger@medunigraz.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår lunge transplantation med KOL eller PF med og uden associeret PH og IPAH
- Ambulant kohorte med KOL eller PF med og uden associeret PH og IPAH
Eksklusionskriterier:
- forekomst af andre lunge sygdomme
- tegn på enhver infektion såsom lungebetændelse, lunge tuberkulose eller infektioner med pleura udgydelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med bekræftet KOL med eller uden lungeforhøjet blodtryk (KOL/PH-gruppe)
Vævsprøvetagning Blod indsamles via venepunktur i citrat- eller ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA)-holdige Vacutainer-rør samt i serumrør.
Få eksplanteret lungevæv fra patienter, der har gennemgået lunge transplantation.
|
|
Patienter med bekræftet lungefibrose med eller uden lungeforhøjet blodtryk (PF/PH-gruppen)
Vævsprøvetagning Blod samles via venepunktur i citrat- eller ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)-holdige Vacutainer-rør, samt i serumrør.
Opnå eksplantat lunggevæv fra patienter, der har gennemgået lungetransplantation.
|
|
Patienter med bekræftet pulmonal arteriel hypertension (PAH-gruppen)
Vævsprøver Blod indsamles via venepunktur i citrat- eller ethylendiaminetetraeddikesyre (EDTA)-holdige Vacutainer-rør samt i serumrør.
Opnå eksplanteret lungvæv fra patienter, der har gennemgået lungetransplantation. |
|
Kontrolgruppe uden diagnosticeret KOL, PF eller pulmonal hypertension (Kontrolgruppe)
Vævsprøvetagning Blod indsamles via venepunktur i citrat- eller ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)-holdige Vacutainer-rør samt i serumrør. Eksplanteret lungevæv fås fra patienter, der har gennemgået lunge transplantation. Ikke-transplanterede donorlunger, der blev høstet til transplantation, men ikke blev implanteret på grund af størrelsesreduktion, fungerer som kontroller. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af kollagenfragmenter
Tidsramme: inden for 48 måneder
|
Fragmenterne vil blive målt i plasma, serum eller væv ved hjælp af enzym-lænket immunosorbent assay (ELISA), massespektrometri eller enkeltcelleanalyse.
|
inden for 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sygdomsalvorlighed
Tidsramme: inden for 48 måneder
|
Vurderingen af sygdomsalvorlighed vil være baseret på de tilknyttede kliniske data og sammenlignet med det genererede kollagen-fingeraftryk, som fastslås af det primære resultat.
|
inden for 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.55776/KLP3022825
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .