Huella Dactilar de Colágeno para la Estratificación de Pacientes con HP
Las enfermedades pulmonares crónicas como la fibrosis pulmonar y la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) pueden provocar hipertensión pulmonar, una complicación grave en la que el aumento de presión en los vasos pulmonares sobrecarga el corazón y empeora los resultados. Dado que los síntomas tempranos no son claros, el diagnóstico suele llegar demasiado tarde, lo que subraya la necesidad de métodos de detección temprana sencillos y no invasivos.
Un factor clave de la enfermedad es el remodelado vascular, donde los vasos sanguíneos se estrechan y endurecen. Esto implica cambios en la matriz extracelular, particularmente en la membrana basal poco estudiada. Nuestro proyecto examina cómo cambian componentes específicos, especialmente los colágenos no clásicos, durante la progresión de la enfermedad. A medida que los vasos se remodelan, fragmentos detectables entran en el torrente sanguíneo, creando potencialmente una huella molecular de la enfermedad.
Al analizar tejido pulmonar y muestras de sangre, nuestro objetivo es identificar biomarcadores no invasivos para un diagnóstico más temprano, una mejor clasificación de pacientes y un tratamiento más personalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La hipertensión pulmonar (HP) es una complicación grave de las enfermedades pulmonares crónicas (EPC), que empeora significativamente los resultados de los pacientes. La remodelación de la matriz extracelular (MEC) es fundamental en la patogénesis de la HP, sin embargo, la membrana basal (MB), una MEC especializada, sigue sin explorarse suficientemente. Su papel dinámico en la organización del tejido pulmonar y la señalización puede ofrecer información sobre la progresión de la enfermedad y la heterogeneidad fenotípica.
Hipótesis: La remodelación de la MB y la liberación de sus componentes bioactivos generan una huella molecular medible que refleja el inicio y la progresión de la HP en las EPC. El estudio tiene como objetivo establecer una prueba de concepto para el uso de huellas derivadas de la MB en la detección de la enfermedad y la estratificación de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
- Número de teléfono: 004331638572918
- Correo electrónico: grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Johannes Lorenz Berg, PhD
- Número de teléfono: 004331638572917
- Correo electrónico: johannes.berg@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8010
- Reclutamiento
- Medical University of Graz
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Contacto:
- Nikolaus Kneidinger, MD
- Número de teléfono: 004331638513305
- Correo electrónico: nikolaus.kneidinger@medunigraz.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a trasplante de pulmón con EPOC o FP con y sin HAP asociada y HAPI
- Cohorte ambulatoria con EPOC o FP con y sin HAP asociada y HAPI
Criterios de exclusión:
- existencia de otras enfermedades pulmonares
- signos de cualquier infección como neumonía, tuberculosis pulmonar o infecciones con derrames pleurales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con EPOC confirmada con o sin hipertensión pulmonar (grupo EPOC/HP)
La toma de muestras de tejido: La sangre se recolecta mediante venopunción en tubos Vacutainer que contienen citrato o ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), así como en tubos para suero.
Obtenga tejido pulmonar explantado de pacientes que se hayan sometido a un trasplante de pulmón.
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Pacientes con fibrosis pulmonar confirmada con o sin hipertensión pulmonar (grupo PF/PH)
La toma de muestras de tejido La sangre se recoge mediante venopunción en tubos Vacutainer que contienen citrato o ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), así como en tubos de suero.
Obtenga tejido pulmonar explantado de pacientes que se hayan sometido a un trasplante de pulmón.
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Pacientes con hipertensión arterial pulmonar confirmada (grupo de HAP)
La toma de muestras de tejido La sangre se recoge mediante venopunción en tubos Vacutainer que contienen citrato o ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), así como en tubos para suero.
Obtenga tejido pulmonar de explante de pacientes que se hayan sometido a un trasplante de pulmón.
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Grupo de control sin diagnóstico de EPOC, PF o hipertensión pulmonar (Grupo de control)
La toma de muestras de tejido La sangre se recolecta mediante venopunción en tubos Vacutainer que contienen citrato o ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), así como en tubos de suero. El tejido pulmonar explantado se obtiene de pacientes que han sido sometidos a un trasplante de pulmón. Los pulmones de donantes no trasplantados, que fueron extraídos para trasplante pero no implantados debido a una reducción de tamaño, sirven como controles. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de fragmentos de colágeno
Periodo de tiempo: dentro de 48 meses
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Los fragmentos se medirán en el plasma, suero o tejido utilizando un ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA), espectrometría de masas o análisis unicelular.
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dentro de 48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: dentro de 48 meses
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La evaluación de la gravedad de la enfermedad se basará en los datos clínicos asociados y se comparará con la huella de colágeno generada, según lo determine el resultado primario.
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dentro de 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10.55776/KLP3022825
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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