Identifikace kolagenu pro stratifikaci pacientů s PH
Kolagenová analýza otisků prstů pro stratifikaci pacientů s PH
Chronická plicní onemocnění, jako je plicní fibróza a CHOPN (Chronická obstrukční plicní nemoc), mohou vést k plicní hypertenzi, závažné komplikaci, kdy zvýšený tlak v plicních cévách zatěžuje srdce a zhoršuje výsledky. Protože časné příznaky jsou nejasné, diagnóza často přichází příliš pozdě, což zdůrazňuje potřebu jednoduchých, neinvazivních metod včasného odhalení.
Klíčovým faktorem onemocnění je cévní remodelace, kdy se cévy zužují a tuhnou. To zahrnuje změny v extracelulární matrix, zejména v málo prostudované bazální membráně. Náš projekt zkoumá, jak se specifické složky, zejména neklasické kolageny, mění během progrese onemocnění. Při remodelaci cév se detekovatelné fragmenty dostávají do krevního oběhu, což potenciálně vytváří molekulární otisk onemocnění.
Analýzou plicní tkáně a vzorků krve se snažíme identifikovat neinvazivní biomarkery pro dřívější diagnózu, lepší klasifikaci pacientů a personalizovanější léčbu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Plicní hypertenze (PH) je závažnou komplikací chronických plicních onemocnění (CLD), která významně zhoršuje výsledky léčby pacientů. Remodelace extracelulární matrix (ECM) je klíčová v patogenezi PH, přesto bazální membrána (BM) – specializovaná ECM – zůstává nedostatečně prozkoumána. Její dynamická role v organizaci plicní tkáně a signalizaci může poskytnout poznatky o progresi onemocnění a fenotypové heterogenitě.
Předpokládáme, že remodelace BM a uvolňování jejích bioaktivních složek vytváří měřitelný molekulární otisk, který odráží nástup a progresi PH u CLD. Studie si klade za cíl prokázat koncept využití otisků odvozených od BM v detekci onemocnění a stratifikaci pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
- Telefonní číslo: 004331638572918
- E-mail: grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Johannes Lorenz Berg, PhD
- Telefonní číslo: 004331638572917
- E-mail: johannes.berg@medunigraz.at
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8010
- Nábor
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Nikolaus Kneidinger, MD
- Telefonní číslo: 004331638513305
- E-mail: nikolaus.kneidinger@medunigraz.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující transplantaci plic s CHOPN nebo PF s přidruženou PH a IPAH i bez nich
- Ambulantní kohorta s CHOPN nebo PF s přidruženou PH a IPAH i bez nich
Vylučovací kritéria:
- přítomnost jiných plicních onemocnění
- příznaky jakékoli infekce, jako je zápal plic, plicní tuberkulóza nebo infekce s pleurálním výpotkem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s potvrzenou CHOPN s nebo bez plicní hypertenze (skupina CHOPN/PH)
Odběr tkáně Krev je odebrána venepunkcí do vakuových zkumavek obsahujících citrát nebo kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA), stejně jako do zkumavek pro sérum.
Získejte explantát plicní tkáně od pacientů, kteří podstoupili transplantaci plic.
|
|
Pacienti s potvrzenou plicní fibrózou s plicní hypertenzí nebo bez ní (skupina PF/PH)
Odběr tkáně Krev se odebírá venepunkcí do vakuových zkumavek s citrátem nebo kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA), stejně jako do zkumavek pro sérum.
Získejte explantovanou plicní tkáň od pacientů, kteří podstoupili transplantaci plic.
|
|
Pacienti s potvrzenou plicní arteriální hypertenzí (skupina PAH)
Odběr tkání Krev je odebírána punkcí žíly do zkumavek Vacutainer obsahujících citrát nebo ethylendiamintetraoctovou kyselinu (EDTA), stejně jako do zkumavek pro sérum.
Získejte explantát plicní tkáně od pacientů, kteří podstoupili transplantaci plic.
|
|
Kontrolní skupina bez diagnostikované CHOPN, PF nebo plicní hypertenze (Kontrolní skupina)
Odběr tkáně Krev je odebírána venepunkcí do vakuových zkumavek Vacutainer obsahujících citrát nebo kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA), stejně jako do zkumavek pro sérum. Tkáň explantovaných plic je získávána od pacientů, kteří podstoupili transplantaci plic. Netransplantované dárčovské plíce, které byly odebrány pro transplantaci, ale nebyly implantovány z důvodu redukce velikosti, slouží jako kontroly. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza fragmentů kolagenu
Časové okno: do 48 měsíců
|
Fragmenty budou měřeny v plazmě, séru nebo tkáni pomocí enzymaticky vázaného imunosorbentního testu (ELISA), hmotnostní spektrometrie nebo analýzy jednotlivých buněk.
|
do 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závažnosti onemocnění
Časové okno: do 48 měsíců
|
Hodnocení závažnosti onemocnění bude založeno na přidružených klinických údajích a porovnáno s vygenerovaným kolagenovým otiskem, jak je určeno primárním výsledkem.
|
do 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10.55776/KLP3022825
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .