Fingerprinting kolagenowy dla stratyfikacji pacjentów z PH
Fingerprinting Kolagenu do Stratyfikacji Pacjentów z PH
Przewlekłe choroby płuc, takie jak włóknienie płuc i POChP (Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc), mogą prowadzić do nadciśnienia płucnego, poważnego powikłania, w którym zwiększone ciśnienie w naczyniach płucnych obciąża serce i pogarsza rokowanie. Ponieważ wczesne objawy są niejasne, diagnoza często jest stawiana zbyt późno, co podkreśla potrzebę prostych, nieinwazyjnych metod wczesnego wykrywania.
Kluczowym czynnikiem napędzającym chorobę jest przebudowa naczyń krwionośnych, gdzie naczynia zwężają się i sztywnieją. Obejmuje to zmiany w macierzy zewnątrzkomórkowej, szczególnie w słabo zbadanej błonie podstawnej. Nasz projekt bada, jak specyficzne składniki, zwłaszcza nieklasyczne kolageny, zmieniają się w trakcie postępu choroby. Gdy naczynia ulegają przebudowie, wykrywalne fragmenty przedostają się do krwiobiegu, potencjalnie tworząc molekularny odcisk palca choroby.
Analizując tkankę płucną i próbki krwi, dążymy do zidentyfikowania nieinwazyjnych biomarkerów dla wcześniejszej diagnozy, lepszej klasyfikacji pacjentów i bardziej spersonalizowanego leczenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Nadciśnienie płucne (PH) jest ciężkim powikłaniem przewlekłych chorób płuc (CLD), znacząco pogarszając wyniki leczenia pacjentów. Przebudowa macierzy zewnątrzkomórkowej (ECM) jest kluczowa w patogenezie PH, jednak błona podstawna (BM) – wyspecjalizowana ECM – pozostaje słabo zbadana. Jej dynamiczna rola w organizacji tkanki płucnej i przekazywaniu sygnałów może dostarczyć wglądu w progresję choroby i heterogenność fenotypową.
Hipotezujemy, że przebudowa BM i uwalnianie jej bioaktywnych składników generują mierzalny odcisk molekularny, który odzwierciedla początek i progresję PH w CLD. Badanie ma na celu udowodnienie koncepcji wykorzystania odcisków pochodzących z BM w wykrywaniu choroby i stratyfikacji pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
- Numer telefonu: 004331638572918
- E-mail: grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Johannes Lorenz Berg, PhD
- Numer telefonu: 004331638572917
- E-mail: johannes.berg@medunigraz.at
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Rekrutacyjny
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Nikolaus Kneidinger, MD
- Numer telefonu: 004331638513305
- E-mail: nikolaus.kneidinger@medunigraz.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani przeszczepowi płuca z POChP lub PF z towarzyszącym PH i IPAH lub bez
- Kohorta ambulatoryjna z POChP lub PF z towarzyszącym PH i IPAH lub bez
Kryteria wyłączenia:
- obecność innych chorób płuc
- objawy jakiejkolwiek infekcji, takiej jak zapalenie płuc, gruźlica płuc lub infekcje z płynem w opłucnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z potwierdzoną POChP z nadciśnieniem płucnym lub bez niego (grupa POChP/PH)
Pobieranie próbek tkanin: Krew jest pobierana poprzez venipunkcję do probówek Vacutainer zawierających cytrynian lub kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), a także do probówek surowicy.
Uzyskaj wyciętą tkankę płuc od pacjentów, którzy przeszli przeszczep płuca.
|
|
Pacjenci z potwierdzonym włóknieniem płuc z nadciśnieniem płucnym lub bez niego (grupa PF/PH)
Pobieranie próbek tkanek Krew jest pobierana poprzez nakłucie żyły do probówek Vacutainer zawierających cytrynian lub kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), a także do probówek na surowicę.
Uzyskaj wycinki tkanki płucnej od pacjentów, którzy przeszli przeszczep płuc.
|
|
Pacjenci z potwierdzonym nadciśnieniem płucnym (grupa PAH)
Pobieranie próbek tkanki Krew jest pobierana przez nakłucie żyły do probówek Vacutainer zawierających cytrynian lub kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), a także do probówek na surowicę.
Uzyskaj tkankę płucną z wyciętych płuc od pacjentów, którzy przeszli przeszczep płuc.
|
|
Grupa kontrolna bez rozpoznanej POChP, PF lub nadciśnienia płucnego (Grupa kontrolna)
Pobieranie próbek tkanek Krew jest pobierana poprzez wenopunkcję do probówek Vacutainer zawierających cytrynian lub kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), a także do probówek na surowicę. Tkanka płucna eksplantowana jest uzyskiwana od pacjentów, którzy przeszli przeszczep płuca. Nietransplantowane płuca dawców, które zostały pobrane do przeszczepu, ale nie zostały wszczepione z powodu zmniejszenia rozmiaru, służą jako kontrole. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza fragmentów kolagenu
Ramy czasowe: w ciągu 48 miesięcy
|
Fragmenty będą mierzone w osoczu, surowicy lub tkance przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA), spektrometrii masowej lub analizy jednokomórkowej.
|
w ciągu 48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości choroby
Ramy czasowe: w ciągu 48 miesięcy
|
Ocena ciężkości choroby będzie oparta na powiązanych danych klinicznych i porównana z wygenerowanym odciskiem kolagenu, zgodnie z określonym pierwotnym punktem końcowym.
|
w ciągu 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10.55776/KLP3022825
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .