Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kollagén-ujjlenyomat a PH-betegek rétegek szerinti csoportosításához

2026. március 30. frissítette: Medical University of Graz

Kollagén-ujjlenyomat a PH-betegek rétegződéséhez

A tüdőfibrosis és a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) stílusú krónikus tüdőbetegségek tüdői hypertoniához vezethetnek, ami egy súlyos szövődmény, ahol a tüdőerekben fokozott nyomás terheli a szívet és rombolja a kimeneteleket. Mivel a korai tünetek nem egyértelműek, a diagnózis gyakran túl későn érkezik, ami rávilágít az egyszerű, nem invazív korai felismerési módszerek szükségességére.

A betegség egyik fő hajtóereje az ér-átalakulás, ahol az erek beszűkülnek és megkeményednek. Ez magában foglalja az extracelluláris mátrix változásait, különösen a kevéssé tanulmányozott bazális membránt. Projektünk azt vizsgálja, hogy a specifikus összetevők, különösen a nem klasszikus kollagének, hogyan változnak a betegség előrehaladása során. Ahogy az erek átalakulnak, kimutatható töredékek kerülnek a véráramba, potenciálisan létrehozva a betegség molekuláris ujjlenyomatát.

A tüdőszövet- és vérminák elemzésével célunk nem invazív biomarkerek azonosítása a korábbi diagnózis, a jobb betegosztályozás és a személyre szabottabb kezelés érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tüdőbetegségek miatti pulmonális hipertónia

Részletes leírás

A tüdői hypertonia (PH) a krónikus tüdőbetegségek (CLD) súlyos szövődménye, amely jelentősen rontja a betegek kilátásait. Az extracelluláris matrix (ECM) átrendeződése kulcsfontosságú a PH patogenezisében, mégis a bazális membrán (BM) - egy specializált ECM - kevéssé feltárt terület marad. Dinamikus szerepe a tüdőszövet szerveződésében és jelátvitelében betekintést nyújthat a betegség progressziójába és fenotípusos heterogenitásába.

Feltételezzük, hogy a BM átrendeződése és bioaktív komponenseinek felszabadulása mérhető molekuláris ujjlenyomatot generál, amely tükrözi a PH megjelenését és progresszióját a CLD-ben. A tanulmány célja, hogy bizonyítsa a BM-származtatott ujjlenyomatok betegségészlelésben és betegstratifikációban történő felhasználásának koncepcióját.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
Telefonszám: 004331638572918
E-mail: grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Johannes Lorenz Berg, PhD
Telefonszám: 004331638572917
E-mail: johannes.berg@medunigraz.at

Tanulmányi helyek

Ausztria
- Styria
  - Graz, Styria, Ausztria, 8010
    - Toborzás
    - Medical University of Graz
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nikolaus Kneidinger, MD
      
      Telefonszám: 004331638513305
      
      E-mail: nikolaus.kneidinger@medunigraz.at

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegségben szenvedő betegek, akik tüdőtranszplantáción esnek át COPD vagy PF mellett, társuló PH és IPAH-val vagy anélkül Ambuláns kohorsz COPD vagy PF mellett, társuló PH és IPAH-val vagy anélkül

Leírás

Bevonási kritériumok:

COPD vagy PF, esetleg társult PH és IPAH mellett tüdőtranszplantáción átesett betegek
COPD vagy PF, esetleg társult PH és IPAH mellett ambuláns kohorsz

Kizárási kritériumok:

más tüdőbetegségek jelenléte
fertőzés jelei, mint pl. tüdőgyulladás, tüdőtuberkulózis vagy mellhártya folyadékkal járó fertőzések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beteg, akinek COPD-ja igazolt, pulmonális hipertóniával vagy anélkül (COPD/PH csoport) A szövetmintavétel során a vért vénás vérvétellel citrát- vagy etiléndiamintetraecetsav (EDTA) tartalmú Vacutainer csövekbe, valamint szérumcsövekbe gyűjtik. Szövetmintát tüdőtranszplantáción átesett betegektől kaphatunk.
Pulmonáris fibrosisban és pulmonáris hipertóniában vagy anélkül (PF/PH csoport) szenvedő betegek Szövetmintavétel A vér vénás vérvétellel gyűjtött citrát- vagy etiléndiamintetraecetsav (EDTA) tartalmú Vacutainer csövekbe, valamint szérumcsövekbe. Tüdőtranszplantáción átesett betegektől explant tüdőszövetet nyernek.
Pulmonalis arteriás hypertoniával (PAH csoport) diagnosztizált betegek A szövetmintavétel során a vért venapunkcióval citrát- vagy etiléndiamintetraecetsav (EDTA) tartalmú Vacutainer csövekbe, valamint szérumcsövekbe gyűjtik. Explantált tüdőszövetet szerezzen be olyan betegektől, akik tüdőátültetésen estek át.
Kontrollcsoport diagnosztizált COPD, PF vagy tüdői hipertónia nélkül (Kontrollcsoport) A szövetmintavétel során a vért vénából történő vétellel gyűjtik citrát- vagy etiléndiamintetracetsav (EDTA) tartalmú Vacutainer csövekbe, valamint szérumcsövekbe. A tüdőszövet mintáit tüdőátültetésen átesett betegektől nyerik. Kontrollként nem átültetett donor tüdőket használnak, amelyeket átültetésre gyűjtöttek be, de a méretcsökkentés miatt nem ültettek be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Kollagén töredékek elemzése Időkeret: 48 hónapon belül	A fragmentumokat a plazmában, szérumban vagy szövetben enzimimmunvizsgálattal (ELISA), tömegspektrometriával vagy egysejtes analízissel mérik.	48 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Betegség súlyosságának értékelése Időkeret: 48 hónapon belül	A betegség súlyosságának értékelése az asszociált klinikai adatok alapján történik, és összehasonlításra kerül a generált kollagén ujjlenyomattal, ahogy azt a primer végpont meghatározza.	48 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Együttműködők

Medical University of Vienna

Nyomozók

Tanulmányi szék: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak