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Empreinte Collagénique pour la Stratification des Patients Atteints d'Hypertension Pulmonaire

30 mars 2026 mis à jour par: Medical University of Graz

Dactyloscopie du collagène pour la stratification des patients PH

Les maladies pulmonaires chroniques comme la fibrose pulmonaire et la BPCO (Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive) peuvent entraîner une hypertension pulmonaire, une complication grave où l'augmentation de la pression dans les vaisseaux pulmonaires sollicite le cœur et aggrave les pronostics. Comme les premiers symptômes sont peu clairs, le diagnostic intervient souvent trop tard, soulignant la nécessité de méthodes de détection précoce simples et non invasives.

Un facteur clé de la maladie est le remodelage vasculaire, où les vaisseaux sanguins se rétrécissent et se rigidifient. Ce processus implique des modifications de la matrice extracellulaire, en particulier de la membrane basale, qui est peu étudiée. Notre projet examine comment des composants spécifiques, notamment les collagènes non classiques, évoluent au cours de la progression de la maladie. Lorsque les vaisseaux se remodèlent, des fragments détectables pénètrent dans la circulation sanguine, créant potentiellement une empreinte moléculaire de la maladie.

En analysant des tissus pulmonaires et des échantillons sanguins, nous visons à identifier des biomarqueurs non invasifs pour un diagnostic plus précoce, une meilleure classification des patients et un traitement plus personnalisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Hypertension pulmonaire due à des maladies pulmonaires

Description détaillée

L'hypertension pulmonaire (HP) est une complication sévère des maladies pulmonaires chroniques (MPC), aggravant considérablement les résultats des patients. Le remodelage de la matrice extracellulaire (MEC) est central dans la pathogenèse de l'HP, pourtant la membrane basale (MB) - une MEC spécialisée - reste sous-explorée. Son rôle dynamique dans l'organisation des tissus pulmonaires et la signalisation pourrait offrir des perspectives sur la progression de la maladie et l'hétérogénéité phénotypique.

Nous émettons l'hypothèse que le remodelage de la MB et la libération de ses composants bioactifs génèrent une empreinte moléculaire mesurable qui reflète l'apparition et la progression de l'HP dans les MPC. L'étude vise à établir une preuve de concept pour l'utilisation des empreintes dérivées de la MB dans la détection de la maladie et la stratification des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Grazyna Kwapiszewska-Marsh, PhD
Numéro de téléphone: 004331638572918
E-mail: grazyna.kwapiszewska-marsh@medunigraz.at

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Johannes Lorenz Berg, PhD
Numéro de téléphone: 004331638572917
E-mail: johannes.berg@medunigraz.at

Lieux d'étude

L'Autriche
- Styria
  - Graz, Styria, L'Autriche, 8010
    - Recrutement
    - Medical University of Graz
    - Contact:
      
      Nikolaus Kneidinger, MD
      
      Numéro de téléphone: 004331638513305
      
      E-mail: nikolaus.kneidinger@medunigraz.at

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte de patients ambulatoires atteints de BPCO ou de FP avec et sans PH associée et d'HPI Patients subissant une transplantation pulmonaire atteints de BPCO ou de FP avec et sans PH associée et d'HPI

La description

Critères d'inclusion :

Patients subissant une transplantation pulmonaire avec BPCO ou PF avec et sans PH associée et IPAH
Cohorte ambulatoire avec BPCO ou PF avec et sans PH associée et IPAH

Critères d'exclusion :

existence d'autres maladies pulmonaires
signes de toute infection telle que pneumonie, tuberculose pulmonaire ou infections avec épanchements pleuraux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de BPCO confirmée avec ou sans hypertension pulmonaire (groupe BPCO/PH) Le prélèvement de tissu sanguin est effectué par ponction veineuse dans des tubes Vacutainer contenant du citrate ou de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA), ainsi que dans des tubes à sérum. Obtenez du tissu pulmonaire explanté de patients ayant subi une transplantation pulmonaire.
Patients avec fibrose pulmonaire confirmée avec ou sans hypertension pulmonaire (groupe PF/PH) Le prélèvement de tissus Le sang est prélevé par ponction veineuse dans des tubes Vacutainer contenant du citrate ou de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA), ainsi que dans des tubes à sérum. Obtenez du tissu pulmonaire d'explant de patients ayant subi une transplantation pulmonaire.
Patients avec hypertension artérielle pulmonaire confirmée (groupe PAH) Le prélèvement de tissus sanguins est effectué par ponction veineuse dans des tubes Vacutainer contenant du citrate ou de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA), ainsi que dans des tubes à sérum. Obtenez du tissu pulmonaire d'explant de patients ayant subi une transplantation pulmonaire.
Groupe témoin sans diagnostic de BPCO, PF ou hypertension pulmonaire (Groupe témoin) L'échantillonnage tissulaire Le sang est prélevé par ponction veineuse dans des tubes Vacutainer contenant du citrate ou de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA), ainsi que dans des tubes à sérum. Le tissu pulmonaire explanté est obtenu auprès de patients ayant subi une transplantation pulmonaire. Les poumons de donneurs non transplantés, qui ont été prélevés pour une transplantation mais non implantés en raison d'une réduction de taille, servent de témoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Analyse des fragments de collagène Délai: dans les 48 mois	Les fragments seront mesurés dans le plasma, le sérum ou les tissus à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA), d'une spectrométrie de masse ou d'une analyse unicellulaire.	dans les 48 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la sévérité de la maladie Délai: dans les 48 mois	L'évaluation de la sévérité de la maladie sera basée sur les données cliniques associées et comparée à l'empreinte collagène générée, telle que déterminée par le critère d'évaluation principal.	dans les 48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Collaborateurs

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité