Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollagen-fingeravtrykk for stratifisering av PH-pasienter

30. mars 2026 oppdatert av: Medical University of Graz

Kollagenfingeravtrykk for stratifisering av PH-pasienter

Kroniske lunge sykdommer som lungefibrose og KOLS (Kronisk Obstruktiv Lungesykdom) kan føre til pulmonal hypertensjon, en alvorlig komplikasjon hvor økt trykk i lungenes blodårer belaster hjertet og forverrer prognosen. Fordi tidlige symptomer er uklare, kommer diagnosen ofte for sent, noe som understreker behovet for enkle, ikke-invasive metoder for tidlig oppdagelse.

En nøkkeldriver for sykdommen er vaskulær remodellering, hvor blodårene smalner og stivner. Dette involverer endringer i det ekstracellulære matriksen, spesielt den understuderte basalmembranen. Vårt prosjekt undersøker hvordan spesifikke komponenter, spesielt ikke-klassiske kollagener, endrer seg under sykdomsprogresjonen. Ettersom årene omdannes, kommer detekterbare fragmenter inn i blodstrømmen, noe som potensielt skaper et molekylært fingeravtrykk av sykdommen.

Ved å analysere lungevev og blodprøver, har vi som mål å identifisere ikke-invasive biomarkører for tidligere diagnostisering, bedre pasientklassifisering og mer personlig tilpasset behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pulmonal hypertensjon (PH) er en alvorlig komplikasjon ved kroniske lungesykdommer (CLD), som betydelig forverrer pasientutfall. Ekstracellulær matrise (ECM) omdanning er sentral i PH patogenese, men basalmembranen (BM) – en spesialisert ECM – er fortsatt lite utforsket. Dens dynamiske rolle i lungevevorganisering og signalering kan gi innsikt i sykdomsprogresjon og fenotypisk heterogenitet.

Vi antar at BM-omdanning og frigjøring av dens bioaktive komponenter genererer et målbart molekylært fingeravtrykk som reflekterer PH-utbrudd og progresjon i CLD. Studien har som mål å etablere proof of concept for bruk av BM-avledede fingeravtrykk i sykdomsdeteksjon og pasientstratifiering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår lunge transplantasjon med KOLS eller PF med og uten assosiert PH og IPAH. Poliklinisk kohort med KOLS eller PF med og uten assosiert PH og IPAH

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår lunge transplantasjon med KOLS eller PF med og uten assosiert PH og IPAH
  • Poliklinisk kohort med KOLS eller PF med og uten assosiert PH og IPAH

Eksklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av andre lungesykdommer
  • tegn på enhver infeksjon som lungebetennelse, lungetuberkulose eller infeksjoner med pleuraeffusjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med bekreftet KOLS med eller uten lungehypertensjon (KOLS/PH-gruppe)
Vevsprøvetaking Blod samles inn via venepunksjon i sitrat- eller ethylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-holdige Vacutainer-rør, samt i serumrør.
Få eksplantert lungevev fra pasienter som har gjennomgått lunge transplantasjon.
Pasienter med bekreftet lungefibrose med eller uten lungehypertensjon (PF/PH-gruppe)
Blodprøver tas ved venepunktur i citrat- eller ethylendiaminetetraeddiksyre (EDTA)-holdige Vacutainer-rør, samt i serumrør. Få eksplantat lungvev fra pasienter som har gjennomgått lunge transplantasjon.
Pasienter med bekreftet pulmonal arteriell hypertensjon (PAH-gruppen)
Vevprøvetaking Blod samles inn via venepunktur i sitrat- eller ethylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-holdige Vacutainer-rør, samt i serumrør. Få eksplant lungvev fra pasienter som har gjennomgått lunge transplantasjon.
Kontrollgruppe uten diagnostisert KOLS, PF eller pulmonal hypertensjon (Kontrollgruppe)

Vevsprøvetaking Blod samles inn ved venepunksjon i citrat- eller ethylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-holdige Vacutainer-rør, samt i serumrør. Eksplantert lungevev oppnås fra pasienter som har gjennomgått lunge-transplantasjon.

Ikke-transplanterte donorlunger som ble høstet for transplantasjon, men ikke implantert på grunn av størrelsesreduksjon, tjener som kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av kollagenfragmenter
Tidsramme: innen 48 måneder
Fragmentene vil bli målt i plasma, serum eller vev ved bruk av enzymimmunoassay (ELISA), massespektrometri eller enkeltcelleanalyse.
innen 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av sykdomsalvorlighet
Tidsramme: innen 48 måneder
Vurderingen av sykdommens alvorlighetsgrad vil baseres på tilhørende kliniske data og sammenlignes med det genererte kollagen-fingeravtrykket, som bestemmes av det primære utfallet.
innen 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbeidspartnere

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Studiestol: Nikolaus Kneidinger, MD, Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10.55776/KLP3022825

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere